Repetitive transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung und Prophylaxe chronischer Migräne bei Patienten ohne prophylaktische Behandlung in den letzten 3 Monaten (rTMS)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation bei der Behandlung chronischer Migräne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tarek Mohamed
- Telefonnummer: 01025545002
- E-Mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Sohag faculty of medicine
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Kontakt:
- Tarek Mohamed
- Telefonnummer: 01025545002
- E-Mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Eine Stichprobe von Patienten mit chronischer Migräne gemäß der internationalen Klassifikation der Kopfschmerzerkrankungen-3 (ICHD-3).
2. Die Patienten nehmen regelmäßig an Nachuntersuchungen teil.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit Depression nach der Hamiliton-Depressionsskala. 2. Patienten, die prophylaktische Medikamente gegen chronische Migräne einnehmen. 3. Schwangerschaft. 4. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher und im Kopf-Hals-Bereich implantierte Metallkörper.
5. Die Patienten verweigerten die Einwilligung nach Aufklärung. 6. Anfallsgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (1) führt rTMS über den linken motorischen Kortex durch
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: Linker motorischer Kortex. Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz. Anzahl der Impulse: 30. Anzahl der Züge: 40 |
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker motorischer Kortex. Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz. Anzahl der Impulse: 30 |
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Aktiver Komparator: Gruppe (2) erhält rTMS über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: links dorsolateraler präfrontaler Kortex Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz Anzahl der Impulse: 30 Anzahl der Züge: 40 |
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker motorischer Kortex. Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz. Anzahl der Impulse: 30 |
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Aktiver Komparator: Gruppe (3) erhält rTMS über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und den linken motorischen Kortex
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker motorischer Kortex Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz Anzahl der Impulse: 30 Anzahl der Züge: 40 |
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker motorischer Kortex. Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz. Anzahl der Impulse: 30 |
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Schein-Komparator: Gruppe (4) erhält eine Scheinstimulation
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: Die Spule befindet sich senkrecht über dem Scheitelpunkt des Schädels. Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwelle. Frequenz: 15 Hz. Anzahl der Impulse: 30. Anzahl der Züge: 40 |
Parameter der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation: Stimulationsort: linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker motorischer Kortex. Intensität: 70 % der motorischen Ruheschwellenfrequenz: 15 Hz. Anzahl der Impulse: 30 |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Schwere der Kopfschmerzen und der Anzahl der Kopfschmerzattacken vor und nach der Intervention mittels visueller Analogskala und Kopfschmerz-Auswirkungstest
Zeitfenster: einen Monat nach der Behandlung
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Verbesserung der Schwere der Kopfschmerzen und der Anzahl der Kopfschmerzattacken vor und nach der Intervention mittels visueller Analogskala und Kopfschmerz-Auswirkungstest
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einen Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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