Opakovaná transkraniální magnetická stimulace v léčbě a profylaxi chronické migrény u pacientů bez profylaktické léčby za poslední 3 měsíce (rTMS)
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace v léčbě chronické migrény
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tarek Mohamed
- Telefonní číslo: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 02
- Nábor
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Tarek Mohamed
- Telefonní číslo: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Studijní vzorek pacientů s chronickou migrénou podle mezinárodní klasifikace bolestí hlavy-3 (ICHD-3).
2. Pacienti jsou pravidelně na následných návštěvách.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s depresí podle Hamilitonovy škály deprese. 2. pacienti užívající profylaktické léky na chronickou migrénu. 3. těhotenství. 4. kochleární implantáty, kardiostimulátor a kovové tělo implantované v oblasti hlavy a krku.
5. Pacienti odmítli dát informovaný souhlas. 6. Historie záchvatů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina (1) bude rTMS přes levou motorickou kůru
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá motorická kůra intenzita: 70 % klidové prahové frekvence motoru: 15 Hz počet pulzů: 30 počet vlaků: 40 |
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá dorzolaterální prefrontální kůra a levá motorická kůra intenzita: 70 % klidové motorické prahové frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 |
|
Aktivní komparátor: skupina (2) dostane rTMS přes levý dorzolaterální prefrontální kortex
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá dorzolaterální prefrontální kortex intenzita: 70 % klidové motorické prahové frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 počet vlaků: 40 |
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá dorzolaterální prefrontální kůra a levá motorická kůra intenzita: 70 % klidové motorické prahové frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 |
|
Aktivní komparátor: skupina (3) dostane rTMS přes levou dorzolaterální prefrontální kůru a levou motorickou kůru
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá dorzolaterální prefrontální kůra a levá motorická kůra intenzita: 70 % klidové motorické prahové frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 počet vlaků: 40 |
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá dorzolaterální prefrontální kůra a levá motorická kůra intenzita: 70 % klidové motorické prahové frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 |
|
Falešný srovnávač: skupina (4) dostane simulovanou stimulaci
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: cívka bude kolmá k vrcholu lebky intenzita: 70 % klidového motoru prahová frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 počet vlaků: 40 |
Parametry opakované transkraniální magnetické stimulace: místo stimulace: levá dorzolaterální prefrontální kůra a levá motorická kůra intenzita: 70 % klidové motorické prahové frekvence: 15 Hz počet pulzů: 30 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení závažnosti bolesti hlavy a počtu záchvatů bolesti hlavy před a po intervenci pomocí vizuální analogové stupnice a testu dopadu bolesti hlavy
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
|
zlepšení závažnosti bolesti hlavy a počtu záchvatů bolesti hlavy před a po intervenci pomocí vizuální analogové stupnice a testu dopadu bolesti hlavy
|
jeden měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-06MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .