Gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandling og profylakse af kronisk migræne hos patienter uden profylaktisk behandling i de sidste 3 måneder (rTMS)
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandling af kronisk migræne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tarek Mohamed
- Telefonnummer: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 02
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Tarek Mohamed
- Telefonnummer: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. En undersøgelsesprøve af patienter med kronisk migræne i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser-3 (ICHD-3).
2. Patienter er regelmæssigt på opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med depression efter Hamiliton-skala af depression. 2. patienter på profylaktisk medicin mod kronisk migræne. 3. graviditet. 4. cochleaimplantater, pacemaker og metallegeme implanteret i hoved- og halsområdet.
5. Patienter nægtede at give informeret samtykke. 6. Historie om anfald.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (1) vil rTMS over venstre motorisk cortex
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre motorisk cortex intensitet: 70 % af hvilende motorisk tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 antal tog: 40 |
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre dorsolateral præfrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % af hvilende motorisk tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 |
|
Aktiv komparator: gruppe (2) vil modtage rTMS over venstre dorsolateral præfrontal cortex
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre dorsolateral præfrontal cortex intensitet: 70 % af hvilende motorisk tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 antal tog: 40 |
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre dorsolateral præfrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % af hvilende motorisk tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 |
|
Aktiv komparator: gruppe (3) vil modtage rTMS over venstre dorsolateral præfrontal cortex og venstre motorisk cortex
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre dorsolateral præfrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % af hvilende motoriske tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 antal tog: 40 |
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre dorsolateral præfrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % af hvilende motorisk tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 |
|
Sham-komparator: gruppe (4) vil modtage simuleret stimulation
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: spolen vil være vinkelret på kraniets toppunkt. intensitet: 70 % af hvilende motortærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 antal tog: 40 |
Gentagne transkranielle magnetiske stimulationsparametre: stimulationssted: venstre dorsolateral præfrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % af hvilende motorisk tærskelfrekvens: 15 Hz antal pulser: 30 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af sværhedsgraden af hovedpine og antallet af hovedpineanfald før og efter intervention ved hjælp af visuel analog skala og hovedpine-påvirkningstest
Tidsramme: en måned efter behandlingen
|
forbedring af sværhedsgraden af hovedpine og antallet af hovedpineanfald før og efter intervention ved hjælp af visuel analog skala og hovedpine-påvirkningstest
|
en måned efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .