Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kroonisen migreenin hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, jotka eivät ole saaneet ennaltaehkäisevää hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana (rTMS)
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kroonisen migreenin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek Mohamed
- Puhelinnumero: 01025545002
- Sähköposti: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek Mohamed
- Puhelinnumero: 01025545002
- Sähköposti: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Tutkimusnäyte kroonista migreeniä sairastavista potilaista kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen-3 (ICHD-3) mukaan.
2. Potilaat ovat säännöllisesti seurantakäynneillä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Masennuspotilaat Hamilitonin masennusasteikon mukaan. 2. potilaat, jotka saavat ennaltaehkäiseviä lääkkeitä krooniseen migreeniin. 3. raskaus. 4. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistin ja pään ja kaulan alueelle istutettu metallirunko.
5. Potilaat kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta. 6. Kohtausten historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä (1) rTMS:ää vasemman motorisen aivokuoren yli
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: stimulaatiopaikka: vasemman motorisen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 harjoitusten lukumäärä: 40 |
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: stimulaatiokohta: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasemman motorisen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 |
|
Active Comparator: ryhmä (2) saa rTMS:n vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: Stimulaatiokohta: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 harjoitusten lukumäärä: 40 |
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: stimulaatiokohta: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasemman motorisen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 |
|
Active Comparator: ryhmä (3) saa rTMS:n vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren ja vasemman motorisen aivokuoren yli
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: Stimulaatiokohta: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasemman motorisen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 harjoitusten lukumäärä: 40 |
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: stimulaatiokohta: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasemman motorisen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 |
|
Huijausvertailija: ryhmä (4) saa valestimulaatiota
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: stimulaatiopaikka: käämi on kohtisuorassa kallon intensiteetin huipulla: 70 % lepomoottorin kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien määrä: 30 junien lukumäärä: 40 |
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation parametrit: stimulaatiokohta: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasemman motorisen aivokuoren intensiteetti: 70 % lepomotorisen kynnystaajuudesta: 15 Hz pulssien lukumäärä: 30 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänsäryn vaikeusasteen ja päänsäryn kohtausten määrän parantaminen ennen ja jälkeen toimenpiteen visuaalisen analogisen asteikon ja päänsäryn vaikutustestin avulla
Aikaikkuna: kuukauden hoidon jälkeen
|
päänsäryn vaikeusasteen ja päänsäryn kohtausten määrän parantaminen ennen ja jälkeen toimenpiteen visuaalisen analogisen asteikon ja päänsäryn vaikutustestin avulla
|
kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-06MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .