Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu i profilaktyce przewlekłej migreny u pacjentów nieleczonych profilaktycznie przez ostatnie 3 miesiące (rTMS)
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu przewlekłej migreny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarek Mohamed
- Numer telefonu: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Tarek Mohamed
- Numer telefonu: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Próba badawcza pacjentów z przewlekłą migreną według międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń bólów głowy-3 (ICHD-3).
2. Pacjenci regularnie zgłaszają się na wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z depresją według skali depresji Hamilitona. 2. pacjenci przyjmujący leki profilaktyczne na przewlekłą migrenę. 3. ciąża. 4. implanty ślimakowe, rozrusznik serca i metalowy korpus wszczepiany w okolicy głowy i szyi.
5. Pacjenci odmówili wyrażenia świadomej zgody. 6. Historia napadów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa (1) będzie rTMS nad lewą korą ruchową
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa kora ruchowa intensywność: 70% spoczynkowej częstotliwości progowej silnika: 15 Hz liczba impulsów: 30 liczba pociągów: 40 |
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa i lewa kora ruchowa intensywność: 70% spoczynkowego progu motorycznego częstotliwość: 15 Hz liczba impulsów: 30 |
|
Aktywny komparator: grupa (2) otrzyma rTMS przez lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa intensywność: 70% spoczynkowej częstotliwości progowej silnika: 15 Hz liczba impulsów: 30 liczba pociągów: 40 |
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa i lewa kora ruchowa intensywność: 70% spoczynkowego progu motorycznego częstotliwość: 15 Hz liczba impulsów: 30 |
|
Aktywny komparator: grupa (3) otrzyma rTMS przez lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową i lewą korę ruchową
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa i lewa kora ruchowa intensywność: 70% spoczynkowej częstotliwości progowej silnika: 15 Hz liczba impulsów: 30 liczba pociągów: 40 |
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa i lewa kora ruchowa intensywność: 70% spoczynkowego progu motorycznego częstotliwość: 15 Hz liczba impulsów: 30 |
|
Pozorny komparator: grupa (4) otrzyma pozorowaną stymulację
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: cewka będzie prostopadła do wierzchołka czaszki natężenie: 70% spoczynkowej częstotliwości progowej silnika: 15 Hz liczba impulsów: 30 liczba pociągów: 40 |
Parametry powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: miejsce stymulacji: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa i lewa kora ruchowa intensywność: 70% spoczynkowego progu motorycznego częstotliwość: 15 Hz liczba impulsów: 30 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa nasilenia bólu głowy i liczby napadów bólu głowy przed i po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej i testu wpływu bólu głowy
Ramy czasowe: miesiąc po leczeniu
|
poprawa nasilenia bólu głowy i liczby napadów bólu głowy przed i po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej i testu wpływu bólu głowy
|
miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .