- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06461767
Estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento e profilaxia da enxaqueca crônica em pacientes sem tratamento profilático nos últimos 3 meses (rTMS)
Estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento da enxaqueca crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tarek Mohamed
- Número de telefone: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 02
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
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Contato:
- Tarek Mohamed
- Número de telefone: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Uma amostra de estudo de pacientes com enxaqueca crônica de acordo com a classificação internacional de cefaleias-3 (ICHD-3).
2. Os pacientes fazem consultas de acompanhamento regulares.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com depressão pela escala de depressão de Hamilton. 2. pacientes em uso de medicamentos profiláticos para enxaqueca crônica. 3. gravidez. 4. implantes cocleares, marca-passo cardíaco e corpo metálico implantados na região de cabeça e pescoço.
5. Os pacientes recusaram-se a dar consentimento informado. 6. História de convulsões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo (1) fará EMTr sobre o córtex motor esquerdo
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40 |
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 |
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Comparador Ativo: o grupo (2) receberá EMTr sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40 |
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 |
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Comparador Ativo: o grupo (3) receberá EMTr sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e o córtex motor esquerdo
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40 |
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 |
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Comparador Falso: o grupo (4) receberá estimulação simulada
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: a bobina será perpendicular ao vértice do crânio intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40 |
Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva: local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora da gravidade da dor de cabeça e do número de crises de dor de cabeça antes e depois da intervenção por escala visual analógica e teste de impacto da dor de cabeça
Prazo: um mês após o tratamento
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melhora da gravidade da dor de cabeça e do número de crises de dor de cabeça antes e depois da intervenção por escala visual analógica e teste de impacto da dor de cabeça
|
um mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-05-06MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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