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Estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento e profilaxia da enxaqueca crônica em pacientes sem tratamento profilático nos últimos 3 meses (rTMS)

14 de junho de 2024 atualizado por: Tarik Mohamed Abdelnaeem, Sohag University

Estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento da enxaqueca crônica

Em comparação com os pacientes com enxaqueca episódica, aqueles com enxaqueca crônica têm pior qualidade de vida e incapacidade relacionada à dor de cabeça mais grave, investigamos a estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento e profilaxia da enxaqueca crônica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Uma amostra de estudo de pacientes com enxaqueca crônica de acordo com a classificação internacional de cefaleias-3 (ICHD-3).

2. Os pacientes fazem consultas de acompanhamento regulares.

Critério de exclusão:

- 1. Pacientes com depressão pela escala de depressão de Hamilton. 2. pacientes em uso de medicamentos profiláticos para enxaqueca crônica. 3. gravidez. 4. implantes cocleares, marca-passo cardíaco e corpo metálico implantados na região de cabeça e pescoço.

5. Os pacientes recusaram-se a dar consentimento informado. 6. História de convulsões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo (1) fará EMTr sobre o córtex motor esquerdo

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30

Comparador Ativo: o grupo (2) receberá EMTr sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30

Comparador Ativo: o grupo (3) receberá EMTr sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e o córtex motor esquerdo

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30

Comparador Falso: o grupo (4) receberá estimulação simulada

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: a bobina será perpendicular ao vértice do crânio intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trens: 40

Parâmetros de estimulação magnética transcraniana repetitiva:

local de estimulação: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e córtex motor esquerdo intensidade: 70% do limiar motor em repouso frequência: 15 Hz número de pulsos: 30

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da gravidade da dor de cabeça e do número de crises de dor de cabeça antes e depois da intervenção por escala visual analógica e teste de impacto da dor de cabeça
Prazo: um mês após o tratamento
melhora da gravidade da dor de cabeça e do número de crises de dor de cabeça antes e depois da intervenção por escala visual analógica e teste de impacto da dor de cabeça
um mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-05-06MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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