Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling en profylaxe van chronische migraine bij patiënten zonder profylactische behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden (rTMS)
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van chronische migraine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tarek Mohamed
- Telefoonnummer: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 02
- Werving
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Tarek Mohamed
- Telefoonnummer: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Een onderzoeksmonster van patiënten met chronische migraine volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen-3 (ICHD-3).
2. Patiënten komen regelmatig op vervolgbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met depressie volgens de Hamiliton-schaal van depressie. 2. patiënten die profylactische medicatie gebruiken voor chronische migraine. 3. zwangerschap. 4. cochleaire implantaten, pacemaker en metalen lichaam geïmplanteerd in het hoofd-halsgebied.
5. Patiënten weigerden geïnformeerde toestemming te geven. 6. Geschiedenis van aanvallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep (1) zal rTMS uitvoeren over de linker motorcortex
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker motorcortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 aantal treinen: 40 |
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker dorsolaterale prefrontale cortex en linker motorcortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 |
|
Actieve vergelijker: groep (2) zal rTMS ontvangen via de linker dorsolaterale prefrontale cortex
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker dorsolaterale prefrontale cortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 aantal treinen: 40 |
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker dorsolaterale prefrontale cortex en linker motorcortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 |
|
Actieve vergelijker: groep (3) zal rTMS ontvangen over de linker dorsolaterale prefrontale cortex en de linker motorcortex
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker dorsolaterale prefrontale cortex en linker motorcortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 aantal treinen: 40 |
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker dorsolaterale prefrontale cortex en linker motorcortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 |
|
Sham-vergelijker: groep (4) krijgt schijnstimulatie
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: de spoel staat loodrecht op de top van de schedel intensiteit: 70% van de motor in rust drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 aantal treinen: 40 |
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatieparameters: stimulatieplaats: linker dorsolaterale prefrontale cortex en linker motorcortex intensiteit: 70% van rustmotor drempelfrequentie: 15 Hz aantal pulsen: 30 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de ernst van de hoofdpijn en het aantal hoofdpijnaanvallen voor en na interventie door middel van een visuele analoge schaal en een hoofdpijnimpacttest
Tijdsspanne: één maand na de behandeling
|
verbetering van de ernst van de hoofdpijn en het aantal hoofdpijnaanvallen voor en na interventie door middel van een visuele analoge schaal en een hoofdpijnimpacttest
|
één maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .