Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tratamiento y profilaxis de la migraña crónica en pacientes sin tratamiento profiláctico durante los últimos 3 meses (rTMS)

14 de junio de 2024 actualizado por: Tarik Mohamed Abdelnaeem, Sohag University

Estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tratamiento de la migraña crónica

En comparación con los pacientes con migraña episódica, aquellos con migraña crónica tienen peor calidad de vida y discapacidad relacionada con el dolor de cabeza más grave. Investigamos la estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tratamiento y profilaxis de la migraña crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • Sohag faculty of medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Una muestra de estudio de pacientes con migraña crónica según la clasificación internacional de trastornos de cefalea-3 (ICHD-3).

2. Los pacientes realizan visitas de seguimiento periódicas.

Criterio de exclusión:

- 1. Pacientes con depresión según la escala de depresión de Hamiliton. 2. pacientes que toman medicamentos profilácticos para la migraña crónica. 3. embarazo. 4. Implantes cocleares, marcapasos cardíaco y cuerpo metálico implantados en la región de la cabeza y el cuello.

5. Los pacientes se negaron a dar su consentimiento informado. 6. Historia de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: el grupo (1) realizará rTMS sobre la corteza motora izquierda

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30

Comparador activo: el grupo (2) recibirá rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30

Comparador activo: el grupo (3) recibirá rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y la corteza motora izquierda

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30

Comparador falso: el grupo (4) recibirá estimulación simulada

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: la bobina será perpendicular sobre el vértice del cráneo intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40

Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva:

sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la gravedad del dolor de cabeza y del número de ataques de dolor de cabeza antes y después de la intervención mediante una escala analógica visual y una prueba de impacto del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
Mejora de la gravedad del dolor de cabeza y del número de ataques de dolor de cabeza antes y después de la intervención mediante una escala analógica visual y una prueba de impacto del dolor de cabeza.
un mes después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir