- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461767
Estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tratamiento y profilaxis de la migraña crónica en pacientes sin tratamiento profiláctico durante los últimos 3 meses (rTMS)
Estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tratamiento de la migraña crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tarek Mohamed
- Número de teléfono: 01025545002
- Correo electrónico: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Tarek Mohamed
- Número de teléfono: 01025545002
- Correo electrónico: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Una muestra de estudio de pacientes con migraña crónica según la clasificación internacional de trastornos de cefalea-3 (ICHD-3).
2. Los pacientes realizan visitas de seguimiento periódicas.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con depresión según la escala de depresión de Hamiliton. 2. pacientes que toman medicamentos profilácticos para la migraña crónica. 3. embarazo. 4. Implantes cocleares, marcapasos cardíaco y cuerpo metálico implantados en la región de la cabeza y el cuello.
5. Los pacientes se negaron a dar su consentimiento informado. 6. Historia de convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo (1) realizará rTMS sobre la corteza motora izquierda
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40 |
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 |
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Comparador activo: el grupo (2) recibirá rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40 |
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 |
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Comparador activo: el grupo (3) recibirá rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y la corteza motora izquierda
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40 |
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 |
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Comparador falso: el grupo (4) recibirá estimulación simulada
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: la bobina será perpendicular sobre el vértice del cráneo intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 número de trenes: 40 |
Parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva: sitio de estimulación: corteza prefrontal dorsolateral izquierda y corteza motora izquierda intensidad: 70% del umbral motor en reposo frecuencia: 15 Hz número de pulsos: 30 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la gravedad del dolor de cabeza y del número de ataques de dolor de cabeza antes y después de la intervención mediante una escala analógica visual y una prueba de impacto del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
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Mejora de la gravedad del dolor de cabeza y del número de ataques de dolor de cabeza antes y después de la intervención mediante una escala analógica visual y una prueba de impacto del dolor de cabeza.
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un mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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