Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering i behandling og profylakse av kronisk migrene hos pasienter uten profylaktisk behandling de siste 3 månedene (rTMS)
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering ved behandling av kronisk migrene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tarek Mohamed
- Telefonnummer: 01025545002
- E-post: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 02
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Tarek Mohamed
- Telefonnummer: 01025545002
- E-post: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Et studieutvalg av pasienter med kronisk migrene i henhold til internasjonal klassifisering av hodepinelidelser-3 (ICHD-3).
2. Pasienter er regelmessig på oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med depresjon etter Hamiliton-skala av depresjon. 2. pasienter på profylaktiske medisiner for kronisk migrene. 3. graviditet. 4. cochleaimplantater, pacemaker og metallkropp implantert i hode- og nakkeregionen.
5. Pasienter nektet å gi informert samtykke. 6. Historie om anfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (1) vil rTMS over venstre motorisk cortex
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre motorisk cortex-intensitet: 70 % av hvilende motorterskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 antall tog: 40 |
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre dorsolateral prefrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % av hvilende motorisk terskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 |
|
Aktiv komparator: gruppe (2) vil motta rTMS over venstre dorsolateral prefrontal cortex
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre dorsolateral prefrontal cortex intensitet: 70 % av hvilende motorterskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 antall tog: 40 |
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre dorsolateral prefrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % av hvilende motorisk terskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 |
|
Aktiv komparator: gruppe (3) vil motta rTMS over venstre dorsolateral prefrontal cortex og venstre motorisk cortex
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre dorsolateral prefrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % av hvilende motorterskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 antall tog: 40 |
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre dorsolateral prefrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % av hvilende motorisk terskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 |
|
Sham-komparator: gruppe (4) vil få falsk stimulering
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: spolen vil være vinkelrett over hodehodet til skallen intensitet: 70 % av hvilende motorterskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 antall tog: 40 |
Repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre: stimuleringssted: venstre dorsolateral prefrontal cortex og venstre motorisk cortex intensitet: 70 % av hvilende motorisk terskelfrekvens: 15 Hz antall pulser: 30 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av alvorlighetsgraden av hodepine og antall anfall av hodepine før og etter intervensjon med visuell analog skala og hodepine-påvirkningstest
Tidsramme: en måned etter behandling
|
forbedring av alvorlighetsgraden av hodepine og antall anfall av hodepine før og etter intervensjon med visuell analog skala og hodepine-påvirkningstest
|
en måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .