Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement et la prophylaxie de la migraine chronique chez les patients sans traitement prophylactique au cours des 3 derniers mois (rTMS)
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement de la migraine chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarek Mohamed
- Numéro de téléphone: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 02
- Recrutement
- Sohag faculty of medicine
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Contact:
- Tarek Mohamed
- Numéro de téléphone: 01025545002
- E-mail: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Un échantillon d'étude de patients souffrant de migraine chronique selon la classification internationale des troubles de la céphalée-3 (ICHD-3).
2. Les patients participent régulièrement à des visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients souffrant de dépression selon l'échelle de dépression de Hamiliton. 2. patients prenant des médicaments prophylactiques contre la migraine chronique. 3. grossesse. 4. implants cochléaires, stimulateur cardiaque et corps métallique implantés dans la région de la tête et du cou.
5. Les patients ont refusé de donner leur consentement éclairé. 6. Antécédents de convulsions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: le groupe (1) fera une rTMS sur le cortex moteur gauche
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex moteur gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 nombre de trains : 40 |
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche et cortex moteur gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 |
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Comparateur actif: le groupe (2) recevra une SMTr sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 nombre de trains : 40 |
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche et cortex moteur gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 |
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Comparateur actif: le groupe (3) recevra une SMTr sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et le cortex moteur gauche
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche et cortex moteur gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 nombre de trains : 40 |
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche et cortex moteur gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 |
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Comparateur factice: le groupe (4) recevra une stimulation fictive
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : la bobine sera perpendiculaire au sommet du crâne intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 nombre de trains : 40 |
Paramètres de stimulation magnétique transcrânienne répétitive : site de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche et cortex moteur gauche intensité : 70 % du seuil moteur au repos fréquence : 15 Hz nombre d'impulsions : 30 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de la gravité des maux de tête et du nombre de crises de maux de tête avant et après intervention par échelle visuelle analogique et test d'impact des maux de tête
Délai: un mois après le traitement
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amélioration de la gravité des maux de tête et du nombre de crises de maux de tête avant et après intervention par échelle visuelle analogique et test d'impact des maux de tête
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un mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-05-06MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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