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ダウン症児の体幹コントロールとバランスに対するクエバス・メデク体操の効果

2025年3月10日 更新者:Riphah International University

ダウン症候群、21 番染色体の余分なコピーの存在によって引き起こされる遺伝病。 この追加の遺伝物質は脳と体の正常な発達に影響を与え、知的および発達の遅れにつながります。 ダウン症候群の人は、平らな顔の輪郭、アーモンド形の目、短い首など、独特の身体的特徴を持っていることがよくあります。 ダウン症候群には、21 トリソミー (95% の症例、21 番染色体が余分に付着)、転座 (3 ~ 4%、余分な部分が付着)、およびモザイク (1 ~ 2%、正常細胞とトリソミー細胞の混合) の 3 つのタイプがあります。 ダウン症候群の子供たちは、筋緊張や協調性の問題など、運動能力の発達において課題に直面することがよくあります。 ただし、体幹のコントロールやバランスに焦点を当てたものなど、的を絞った介入やエクササイズはプラスの効果をもたらす可能性があります。 この研究の重要性は、特定の運動がダウン症の子供の体幹制御とバランスに影響を与えることを明らかにすることである。

これはランダム化された臨床試験になります。データはラホールのライジングサン研究所から収集されます。 研究は32人の患者を対象に実施される。 この研究には、2歳から6歳までのダウン症候群の子供が含まれます。 患者は制御不能なてんかんを患っており、外科的またはその他の医学的介入は研究に含まれていません。 私たちのデータ収集には、体幹の制御とバランスのベースラインが同じである 2 つの異なるグループがあります。 実験グループとして知られる最初のグループであるグループ A は、週に 3 回、1 日 2 回、1 セッションあたり 45 分間のクエバス メデック エクササイズを受けます。対照的に、グループ B は従来の治療グループ (日常の理学療法) と呼ばれます。 、従来の治療法に従い、週に2回、6週間、ミントを20回続けます。 変数は次の測定ツールによって測定されます。1. TIS(体幹障害スケール)を通じて測定される体幹コントロールは、静的座位バランス、動的座位バランス、およびコーディネーションを評価します。 2. 小児集団における平衡感覚障害を特定するために使用される平衡感覚相互作用の小児臨床検査 (P-CTSIB)。 3.Berg Balance Scale (PBS) で天びんを評価します。 これらのツールによって実行される体幹の制御とバランスの前後の評価。

調査の概要

詳細な説明

Cuevas Medek Exercises (CME) は、中枢神経系に影響を与える運動発達の遅れを持つ子供のための小児理学療法アプローチです。 このメソッドの考案者であるラモン・クエバス氏によると、その主な原理には、遠位方向の保持を段階的に行う重力に逆らった運動を使用して、新しい自動運動反応を引き起こすことが含まれます。 理学療法介入は、週に 1 ~ 2 回の 1 時間のセッションと、毎日の自宅でのプログラム演習で構成されていました。 CME介入では、効果と期待される反応の質に応じて、演習が3、5、または8回繰り返されます。 反応が良くなればなるほど、より多くの繰り返しが行われます。さらに、脳が新たな方法で反応するようにするには、異なる、より挑戦的な練習を実行する必要があります (1)。

ダウン症候群 (Ds) は、21 番染色体の余分な存在によって引き起こされる常染色体疾患であり、21 トリソミーとしても知られています。 統計はさまざまですが、現在米国では 200,000 人以上が D を持っていると推定されています (2)。 Dsは、さまざまな知的障害や運動能力の発達遅延を引き起こします。 高所得国の D を持つ人の寿命は、1940 年代の平均 12 年から現在では 60 年に伸びています。 D を持つ成人のほとんどは、座りがちなライフスタイルを送っています。以前の研究では、推奨される身体活動量を達成している成人は D の 10% 未満であると報告されています。 D 型の成人は心血管系の問題を抱えていることが多く、一般に他の成人よりも肥満率が高く、有酸素能力が低いことが特徴です。 心血管機能が低いことに加えて、Ds の人は他の座ってばかりいる人に比べて筋力が低いことがわかります。 ダウン症候群の小児では、立体視の機能不全や運動能力の低下も筋緊張低下に関連しています。 低張性は、空間内での身体の位置の認識を可能にするフィードバック機構を混乱させ、筋肉の自発的制御に役割を果たし、その結果、身体の姿勢と動きの質に影響を与えます (3)。

体軸筋の緊張が弱まった子どもたちは、日々さまざまな問題に直面しています。 1 つは安定した体の姿勢を維持することで、活動や仲間とのゲームへの参加が制限されます。 この研究は、軸筋の緊張が弱まった小児のバランスパラメータを評価することを目的としていました。 ADL および IADL の障害は、とりわけ、筋緊張の低下によって引き起こされる可能性があります。 筋緊張が弱っている子供は、骨格筋(これらの子供では筋力が低下している)が可動性、強さ、バランスに関与しており、さまざまな活動への参加や実行を可能にしているため、刺激を適切に統合することができないことがよくあります。 これまでの研究では、筋肉量と筋力が低いと、同年齢の他の子供と比較して、代謝機能障害、心血管疾患、骨ミネラルの減少、幼児期の認知能力や運動能力の低下などのリスクの増加など、小児期の健康への悪影響に寄与することが示されています。 。 後期のこれらの子供たちは、運動障害だけでなく認知障害にも苦しんでいます。 ダウン症候群にはいくつかの神経筋および筋骨格の特徴があり、発育遅延、全身性筋緊張低下、低筋緊張による関節の弛緩を引き起こす可能性があります(1)。

これらの要因は、一次感覚実験の制限により、運動および姿勢の遅延、感覚処理および感覚統合の欠陥を引き起こす可能性があります。 感覚的および運動的介入が早期に実施されると、おそらく、新しいシナプスの生成の改善と、これらの子供たちの人生の今後数年間におけるシナプスの減少の予防、および神経系のさらなる神経可塑性において、より効果的であると思われる。 D の患者は、靱帯の弛緩や筋緊張の低下など、筋骨格系に重大な影響を及ぼしていることが多く、未治療の場合、扁平足、側弯症、股関節疾患、膝蓋骨の不安定性のリスクが高くなります。 靱帯の弛緩と筋緊張の低下の影響に対抗するために、コアマッスルと関節スタビライザーの強化が頻繁に推奨される戦略です (2)。

この研究の目的は、ダウン症の子供の体幹制御とバランスに対するクエバス・メデク運動の影響を調査することです。 さらに、この特定のダウン症児集団における体幹、腹部、腰部の持久力、および全体的なバランスの観点から、従来の運動または筋力トレーニング単独と、従来の運動とクエバス・メデック運動の組み合わせとの結果の違いを識別しようとしています。

ダウン症候群、21 番染色体の余分なコピーの存在によって引き起こされる遺伝病。 この追加の遺伝物質は脳と体の正常な発達に影響を与え、知的および発達の遅れにつながります。 ダウン症候群の人は、平らな顔の輪郭、アーモンド形の目、短い首など、独特の身体的特徴を持っていることがよくあります。 ダウン症候群には、21 トリソミー (95% の症例、21 番染色体が余分に付着)、転座 (3 ~ 4%、余分な部分が付着)、およびモザイク (1 ~ 2%、正常細胞とトリソミー細胞の混合) の 3 つのタイプがあります。 ダウン症候群の子供たちは、筋緊張や協調性の問題など、運動能力の発達において課題に直面することがよくあります。 ただし、体幹のコントロールやバランスに焦点を当てたものなど、的を絞った介入やエクササイズはプラスの効果をもたらす可能性があります。 この研究の重要性は、特定の運動がダウン症の子供の体幹制御とバランスに影響を与えることを明らかにすることである。

これはランダム化された臨床試験になります。データはラホールのライジングサン研究所から収集されます。 研究は32人の患者を対象に実施される。 この研究には、2歳から6歳までのダウン症候群の子供が含まれます。 患者は制御不能なてんかんを患っており、外科的またはその他の医学的介入は研究に含まれていません。 私たちのデータ収集には、体幹の制御とバランスのベースラインが同じである 2 つの異なるグループがあります。 実験グループとして知られる最初のグループであるグループ A は、週に 3 回、1 日 2 回、1 セッションあたり 45 分間のクエバス メデック エクササイズを受けます。対照的に、グループ B は従来の治療グループ (日常の理学療法) と呼ばれます。 、従来の治療法に従い、週に2回、6週間、ミントを20回続けます。 変数は次の測定ツールによって測定されます。1. TIS(体幹障害スケール)を通じて測定される体幹コントロールは、静的座位バランス、動的座位バランス、およびコーディネーションを評価します。 2. 小児集団における平衡感覚障害を特定するために使用される平衡感覚相互作用の小児臨床検査 (P-CTSIB)。 3.Berg Balance Scale (PBS) で天びんを評価します。 これらのツールによって実行される体幹の制御とバランスの事前および事後評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、04625
        • Al-Qaim Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2~6 歳の D を持つすべての子供が対象となる資格がありました (5)。
  • ベルク バランス スケールで 41 ~ 50 の範囲内のスコアを持つ子供たちを対象にします。
  • 過去 3 か月以内に強化運動プログラムを受けていない
  • 保護者および参加者の同意が必要です。

除外基準:

  • てんかん
  • 介入期間中または治験の最大3か月前までに予定されている外科的またはその他の医療介入
  • 参加者が明確な自発的同意を与えることができない、および/または親または保護者から書面による同意が与えられていない (5)。
  • 子供の運動参加を妨げる整形外科的症状または医学的問題 (4)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:このグループ (グループ A) はクエバス メデック テクニック (エクササイズ) を受けます。
実験グループとして知られる最初のグループ、グループ A は、クエバス メデク エクササイズを週に 1 回、1 セッションあたり 45 分間、6 週間受けます。
実験グループとして知られる最初のグループ、グループ A は、週に 1 回、1 セッションあたり 45 分間のクエバス メデク エクササイズを 6 週間受けます。
アクティブコンパレータ:このグループ (グループ B) は従来の治療を受けます。
この 2 番目のグループであるグループ B は、従来の治療グループ (ルーチン理学療法) と呼ばれ、週に 1 回、6 週間、20 分間の従来の治療計画に従います。
グループ B は従来の治療グループ (ルーチン理学療法) と呼ばれ、週に 1 回、6 週間、20 分間の従来の治療計画に従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹制御のための体幹障害スケール
時間枠:ベースラインと6週目
このスケールは体幹の筋肉のコントロールを評価します。 静的サブスケールは以下を調査します: (1) 足を支えて座位を維持する被験者の能力。 (2) 受動的に足を組んだときに座位を維持する能力、(3) 被験者が能動的に足を組んだときに座位を維持する能力。 解釈: 各項目に対して、2 点、3 点、または 4 点の順序スケールが使用されます。 静的および動的座位バランスおよび調整の下位尺度では、達成可能な最大スコアは 7、10、および 6 点です。 TIS の合計スコアは、最小限のパフォーマンスの 0 から完璧なパフォーマンスの 23 までの範囲になります。 信頼性: 観察者内および観察者間の信頼性は高いです。 TIS 合計スコア (ICC) のテスト/再テストおよび観察者間信頼性 - それぞれ 0.96 および 0.99。 妥当性:(構成妥当性)は 0.86、TIS とトランク コントロール テストの間(同時妥当性)は 0.83 (6) でした。
ベースラインと6週目
バランスのための感覚相互作用の小児臨床検査
時間枠:ベースラインと6週目
このスケールは、小児集団のバランス障害を特定するために使用されます。 患者は 6 つの条件のそれぞれについて 3 つのトライアルを完了します (手を腰に当てます): 目を開けて硬い表面の上に立つ、目を閉じて硬い表面の上に立つ、コンフリクトドームを持って硬い表面の上に立つ、目を開けてフォームの上に立つ、目を閉じてフォームの上に立つ、コンフリクトドームを備えたフォームの上に立っています。 次に患者は、くるぶしタッチとタンデムスタンスで狭い支持基部で 6 つの条件をすべて完了します。 各条件の 2 回の試行の最良のスコアが記録されます (より長い時間または最も少ない揺れ)。 子供が姿勢調整(手、足、または目を動かす)を行うと、計時が停止されます (7)。信頼性: インターレイター = .69-.90。 test-retest=.45-.78.Validity: 構成体 Validity= .63-.68 (8)。
ベースラインと6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
  • 主任研究者:Hafiza Sara wafa, MS-PPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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