- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461858
Effets des exercices Cuevas Medek sur le contrôle et l'équilibre du tronc chez les enfants trisomiques
Le syndrome de Down, une maladie génétique causée par la présence d'une copie supplémentaire du chromosome 21. Ce matériel génétique supplémentaire affecte le développement normal du cerveau et du corps, entraînant des retards intellectuels et de développement. Les personnes atteintes du syndrome de Down présentent souvent des caractéristiques physiques distinctives, telles qu'un profil facial plat, des yeux en amande et un cou court. Le syndrome de Down comporte trois types : la trisomie 21 (95 % des cas, chromosome 21 supplémentaire), la translocation (3 à 4 %, partie supplémentaire attachée) et la mosaïque (1 à 2 %, mélange de cellules normales et trisomiques). Les enfants atteints du syndrome de Down sont souvent confrontés à des problèmes de développement moteur, notamment des problèmes de tonus musculaire et de coordination. Cependant, des interventions et des exercices ciblés, tels que ceux axés sur le contrôle et l’équilibre du tronc, peuvent avoir un impact positif. L'importance de cette étude est qu'elle définira que des exercices spécifiques affecteront le contrôle et l'équilibre du tronc chez les enfants trisomiques.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé ; les données seront collectées auprès du Rising Sun Institute à Lahore. L'étude sera menée sur 32 patients. L'étude inclura des enfants trisomiques âgés de 2 à 6 ans. Les patients souffrent d'épilepsie incontrôlée, d'intervention chirurgicale ou autre intervention médicale non incluse dans l'étude. Dans notre collecte de données, il existe deux groupes distincts, ayant la même base de contrôle et d'équilibre du tronc. Le premier groupe, connu sous le nom de groupe expérimental, le groupe A, reçoit les exercices de Cuevas Medek trois fois par semaine, deux fois par jour, pendant 45 minutes par séance, tandis que le groupe B, appelé groupe de thérapie conventionnelle (kinésithérapie de routine). , suit un régime de thérapie conventionnelle 2 fois par semaine pendant 6 semaines pour 20 menthes. Les variables seront mesurées par les outils de mesure suivants :1. Le contrôle du tronc mesuré via TIS (échelle de déficience du tronc) évalue l'équilibre statique en position assise, l'équilibre dynamique en position assise et la coordination. 2. Test clinique pédiatrique d'interaction sensorielle pour l'équilibre (P-CTSIB) utilisé pour identifier les troubles de l'équilibre dans les populations pédiatriques. 3.Balance évalué avec la Berg Balance Scale (PBS). Évaluation pré et post du contrôle et de l'équilibre du tronc effectués par ces outils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices Cuevas Medek (CME) sont une approche de physiothérapie pédiatrique destinée aux enfants présentant un retard de développement moteur ayant un impact sur le système nerveux central. Selon Ramon Cuevas, créateur de la méthode, son principe principal consiste à provoquer de nouvelles réactions motrices automatiques à l'aide d'exercices contre la gravité avec des maintiens distaux progressifs. L'intervention de physiothérapie était composée de séances d'une heure une à deux fois par semaine et d'exercices quotidiens à domicile. Dans les interventions CME, les exercices sont répétés 3, 5 ou 8 fois, selon l'efficacité et la qualité de la réaction attendue. Plus la réaction est bonne, plus il y a de répétitions. De plus, des exercices différents et plus stimulants doivent être effectués pour inciter le cerveau à réagir d'une nouvelle manière (1).
Le syndrome de Down (Ds) est une maladie autosomique causée par la présence d'un chromosome 21 supplémentaire, également connu sous le nom de trisomie 21. Les statistiques varient, mais on estime que plus de 200 000 personnes aux États-Unis souffrent aujourd'hui de Ds (2). Le Ds provoque une série de déficiences intellectuelles et de retards de développement des capacités motrices. La durée de vie des personnes atteintes de Ds est passée d'une moyenne de 12 ans dans les années 1940 à 60 ans aujourd'hui pour les personnes atteintes de Ds dans les pays à revenu élevé. La plupart des adultes atteints de D mènent une vie sédentaire ; des recherches antérieures ont rapporté que moins de 10 % des adultes atteints de D atteignent la quantité d'activité physique recommandée. Les adultes atteints de Ds souffrent souvent de problèmes cardiovasculaires et de taux d’obésité généralement plus élevés que leurs pairs, ainsi que d’une faible capacité aérobie. En plus d’une fonction cardiovasculaire plus faible, les individus atteints de Ds présentent une force inférieure à celle des autres pairs sédentaires. Chez les enfants trisomiques, un dysfonctionnement de la stéréognosie et une diminution des capacités motrices sont également liés à l'hypotonie. L'hypotonie perturbe le mécanisme de rétroaction qui permet la perception de la position du corps dans l'espace, et joue un rôle dans le contrôle volontaire des muscles, et par conséquent la posture du corps et la qualité du mouvement sont affectées (3).
Les enfants dont le tonus musculaire axial est affaibli sont confrontés quotidiennement à divers problèmes. La première consiste à maintenir une posture corporelle stable, ce qui limite leur participation à des activités et à des jeux avec leurs pairs. L'étude visait à évaluer les paramètres d'équilibre chez les enfants présentant un tonus musculaire axial affaibli. Les perturbations des AVQ et des AIVQ peuvent être causées, entre autres, par une diminution du tonus musculaire. Les enfants dont le tonus musculaire est affaibli ont souvent des difficultés à intégrer correctement les stimuli, car les muscles squelettiques (dont la force est affaiblie chez ces enfants) sont impliqués dans la mobilité, la force et l'équilibre, permettant la participation et la réalisation de diverses activités. Des études antérieures ont montré qu'une masse et une force musculaires faibles contribuent à des effets néfastes sur la santé pendant l'enfance, tels qu'un risque accru de dysfonctionnements métaboliques, de maladies cardiovasculaires, de réduction des minéraux osseux ou de performances cognitives et motrices plus faibles dans la petite enfance par rapport aux autres enfants du même âge. . Ces enfants, plus tard, sont confrontés non seulement à des difficultés motrices mais aussi à des difficultés cognitives. Il existe plusieurs caractéristiques neuromusculaires et musculo-squelettiques dans le syndrome de Down qui peuvent entraîner des retards de développement, une hypotonie généralisée et une laxité des articulations dues à l'hypotonie (1).
Ces facteurs peuvent provoquer des retards moteurs et posturaux, des déficits de traitement sensoriel et d'intégration sensorielle en raison des limitations des expériences sensorielles primaires. lorsque les interventions sensorielles et motrices sont réalisées plus tôt, elles sont probablement plus efficaces pour améliorer la génération de nouvelles synapses et prévenir la diminution des synapses dans les prochaines années de la vie de ces enfants et une plus grande neuro-plasticité du système nerveux. Les patients atteints de Ds présentent souvent une atteinte importante du système musculo-squelettique, notamment une laxité ligamentaire et un faible tonus musculaire, entraînant un risque plus élevé de pied plan, de scoliose, de troubles de la hanche et d'instabilité rotulienne s'ils ne sont pas traités. Le renforcement des muscles centraux et des stabilisateurs articulaires sont des stratégies fréquemment recommandées pour contrecarrer les effets de la laxité ligamentaire et du faible tonus musculaire (2).
Cette étude vise à étudier l'impact des exercices de Cuevas Medek sur le contrôle et l'équilibre du tronc chez les enfants trisomiques. De plus, il cherche à discerner toute distinction dans les résultats entre les exercices conventionnels ou l'entraînement en force seul et une combinaison d'exercices conventionnels et d'exercices Cuevas Medek en termes d'endurance du tronc, de l'abdomen, de lombaire et de l'équilibre global dans cette population spécifique d'enfants trisomiques.
Le syndrome de Down, une maladie génétique causée par la présence d'une copie supplémentaire du chromosome 21. Ce matériel génétique supplémentaire affecte le développement normal du cerveau et du corps, entraînant des retards intellectuels et de développement. Les personnes atteintes du syndrome de Down présentent souvent des caractéristiques physiques distinctives, telles qu'un profil facial plat, des yeux en amande et un cou court. Le syndrome de Down comporte trois types : la trisomie 21 (95 % des cas, chromosome 21 supplémentaire), la translocation (3 à 4 %, partie supplémentaire attachée) et la mosaïque (1 à 2 %, mélange de cellules normales et trisomiques). Les enfants atteints du syndrome de Down sont souvent confrontés à des problèmes de développement moteur, notamment des problèmes de tonus musculaire et de coordination. Cependant, des interventions et des exercices ciblés, tels que ceux axés sur le contrôle et l’équilibre du tronc, peuvent avoir un impact positif. L'importance de cette étude est qu'elle définira que des exercices spécifiques affecteront le contrôle et l'équilibre du tronc chez les enfants trisomiques.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé ; les données seront collectées auprès du Rising Sun Institute à Lahore. L'étude sera menée sur 32 patients. L'étude inclura des enfants trisomiques âgés de 2 à 6 ans. Les patients souffrent d'épilepsie incontrôlée, d'intervention chirurgicale ou autre intervention médicale non incluse dans l'étude. Dans notre collecte de données, il existe deux groupes distincts, ayant la même base de contrôle et d'équilibre du tronc. Le premier groupe, connu sous le nom de groupe expérimental, le groupe A, reçoit les exercices de Cuevas Medek trois fois par semaine, deux fois par jour, pendant 45 minutes par séance, tandis que le groupe B, appelé groupe de thérapie conventionnelle (kinésithérapie de routine). , suit un régime de thérapie conventionnelle 2 fois par semaine pendant 6 semaines pour 20 menthes. Les variables seront mesurées par les outils de mesure suivants :1. Le contrôle du tronc mesuré via TIS (échelle de déficience du tronc) évalue l'équilibre statique en position assise, l'équilibre dynamique en position assise et la coordination. 2. Test clinique pédiatrique d'interaction sensorielle pour l'équilibre (P-CTSIB) utilisé pour identifier les troubles de l'équilibre dans les populations pédiatriques. 3.Balance évalué avec la Berg Balance Scale (PBS). Évaluation pré et post du contrôle et de l'équilibre du tronc effectués par ces outils
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 04625
- Al-Qaim Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants atteints de Ds âgés de 2 à 6 ans étaient éligibles à l'inclusion (5).
- Englobez les enfants dont les scores se situent entre 41 et 50 sur l’échelle d’équilibre de Berg.
- N'avait reçu aucun programme d'exercices de renforcement au cours des 3 derniers mois
- Le consentement des parents et des participants doit être obtenu.
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Intervention chirurgicale ou autre intervention médicale prévue pendant la période d'intervention ou jusqu'à trois mois avant l'essai
- Participant incapable de donner un assentiment volontaire clair et/ou aucun consentement écrit donné par un parent ou un tuteur (5).
- Condition orthopédique ou problèmes médicaux qui empêchent les enfants de participer à des exercices (4).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ce groupe (Groupe A) recevra la technique cuevas medek (exercice)
Le premier groupe, dit groupe expérimental, groupe A, reçoit les exercices Cuevas Medek une fois par semaine, à raison de 45 minutes par séance, pendant 6 semaines.
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Le premier groupe, dit groupe expérimental, groupe A, reçoit les exercices Cuevas Medek une fois par semaine, à raison de 45 minutes par séance, pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Ce groupe (groupe B) recevra une thérapie conventionnelle.
ce deuxième groupe, groupe B, appelé groupe de thérapie conventionnelle (kinésithérapie de routine), suit un régime de thérapie conventionnelle une fois par semaine pendant 6 semaines pendant 20 menthes.
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Le groupe B, appelé groupe de thérapie conventionnelle (kinésithérapie de routine), suit un régime de thérapie conventionnelle une fois par semaine pendant 6 semaines pendant 20 menthes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc pour le contrôle du tronc
Délai: Base de référence et 6ème semaine
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Cette échelle évalue le contrôle des muscles du tronc.
La sous-échelle statique étudie : (1) la capacité du sujet à maintenir une position assise avec les pieds soutenus ; (2) la capacité de maintenir une position assise pendant que les jambes sont croisées passivement, et (3) la capacité de maintenir une position assise lorsque le sujet croise activement les jambes.
Interprétation : Pour chaque item, une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points est utilisée.
Sur les sous-échelles statiques et dynamiques d’équilibre et de coordination en position assise, les scores maximaux pouvant être atteints sont de 7, 10 et 6 points.
Le score total du TIS varie entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une performance parfaite.
Fiabilité : La fiabilité intra-observateur et inter-observateur est élevée.
Fiabilité test/retest et interobservateur pour le score total TIS (ICC) : 0,96 et 0,99, respectivement.
Validité : (validité de construction) était de 0,86, entre le TIS et le test de contrôle du tronc (validité simultanée) de 0,83 (6).
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Base de référence et 6ème semaine
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Test clinique pédiatrique d'interaction sensorielle pour l'équilibre pour l'équilibre
Délai: Base de référence et 6ème semaine
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Cette échelle est utilisée pour identifier les troubles de l'équilibre dans les populations pédiatriques.
Le patient effectue 3 essais de chacune des 6 conditions (avec les mains sur les hanches) : se tenir debout sur une surface ferme, les yeux ouverts, se tenir debout sur une surface ferme, les yeux fermés, se tenir debout sur une surface ferme avec un dôme de conflit, se tenir debout sur de la mousse, les yeux ouverts, se tenir debout sur de la mousse, les yeux fermés. , placez-vous sur de la mousse avec un dôme de conflit.
Le patient remplit ensuite les 6 conditions dans une base de support étroite avec contact des malléoles et position en tandem.
Le meilleur score de 2 essais pour chaque condition est documenté (durée plus élevée ou moindre balancement).
Le chronométrage est arrêté si l'enfant effectue un ajustement postural (bougement des mains, des pieds ou des yeux) (7). Fiabilité : Interrater = 0,69-0,90 ;
test-retest=0,45-0,78.Validité : validité de construction= 0,63-0,68 (8).
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Base de référence et 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
- Chercheur principal: Hafiza Sara wafa, MS-PPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Jacewicz J, Dziuba-Slonina A, Chwalczynska A. Assessment of Balance Parameters in Children with Weakened Axial Muscle Tone Undergoing Sensory Integration Therapy. Children (Basel). 2023 May 7;10(5):845. doi: 10.3390/children10050845.
- de Oliveira GR, Fabris Vidal M. A normal motor development in congenital hydrocephalus after Cuevas Medek Exercises as early intervention: A case report. Clin Case Rep. 2020 Apr 27;8(7):1226-1229. doi: 10.1002/ccr3.2860. eCollection 2020 Jul.
- Westcott SL, Crowe TK, Deitz JC, Richardson PK. Test-retest reliability of the pediatric clinical test of sensory interaction for balance (P-CTSIB). Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1994;14(1):1-22.
- Crowe TK, Deitz JC, Richardson PK, Atwater SW. Interrater reliability of the pediatric clinical test of sensory interaction for balance. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1991;10(4):1-27.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & 23/0773
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