Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений Куэвас Медек на контроль туловища и баланс у детей с синдромом Дауна

10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University

Синдром Дауна — генетическое заболевание, вызванное наличием дополнительной копии 21 хромосомы. Этот дополнительный генетический материал влияет на нормальное развитие мозга и тела, приводя к задержкам интеллектуального развития и развития. Люди с синдромом Дауна часто имеют отличительные физические особенности, такие как плоский профиль лица, миндалевидные глаза и короткая шея. Синдром Дауна имеет три типа: трисомия 21 (95% случаев, дополнительная хромосома 21), транслокация (3–4%, прикрепленная дополнительная часть) и мозаика (1–2%, смесь нормальных и трисомных клеток). Дети с синдромом Дауна часто сталкиваются с проблемами в двигательном развитии, включая проблемы с мышечным тонусом и координацией. Однако целевые вмешательства и упражнения, например, направленные на контроль туловища и баланс, могут иметь положительный эффект. Значимость этого исследования заключается в том, что оно определит, что определенные упражнения повлияют на контроль туловища и баланс у детей с синдромом Дауна.

Это будет рандомизированное клиническое исследование; данные будут собраны в Институте восходящего солнца в Лахоре. Исследование будет проведено на 32 пациентах. В исследование будут включены дети с синдромом Дауна в возрасте от 2 до 6 лет. Пациенты страдают неконтролируемой эпилепсией. Хирургическое или другое медицинское вмешательство не включено в исследование. В нашей коллекции данных есть две отдельные группы, имеющие одинаковый базовый уровень контроля и баланса туловища. Первая группа, известная как экспериментальная группа, группа А, выполняет упражнения Куэвас Медек три раза в неделю, два раза в день, по 45 минут за сеанс, в отличие от группы Б, называемой группой традиционной терапии (рутинная физиотерапия). , придерживается режима традиционной терапии 2 раза в неделю в течение 6 недель по 20 мятных таблеток. Переменные будут измеряться с помощью следующих инструментов измерения: 1. Контроль туловища, измеряемый с помощью TIS (шкала нарушений туловища), оценивает статический баланс при сидении, динамический баланс при сидении и координацию. 2. Детский клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (P-CTSIB), используемый для выявления нарушений равновесия в педиатрической популяции. 3. Баланс оценивается с помощью шкалы баланса Берга (PBS). С помощью этих инструментов проводится предварительная и последующая оценка контроля и баланса туловища.

Обзор исследования

Подробное описание

Упражнения Куэвас Медек (CME) — это педиатрический физиотерапевтический подход для детей с задержкой моторного развития, влияющей на центральную нервную систему. По словам Рамона Куэваса, создателя метода, его основной принцип заключается в провоцировании новых автоматических двигательных реакций с помощью упражнений против силы тяжести с прогрессивными дистальными удержаниями. Физиотерапевтическое вмешательство состояло из 1-часовых занятий один или два раза в неделю и ежедневных упражнений по домашней программе. При вмешательствах CME упражнения повторяются 3, 5 или 8 раз, в зависимости от эффективности и качества ожидаемой реакции. Чем лучше реакция, тем больше повторений делается. Более того, следует выполнять разные и более сложные упражнения, чтобы спровоцировать мозг на новую реакцию (1).

Синдром Дауна (Ds) — аутосомное заболевание, вызванное наличием дополнительной хромосомы 21, также известной как трисомия 21. Статистические данные различаются, но, по оценкам, сегодня более 200 000 человек в Соединенных Штатах имеют D (2). Ds вызывает ряд умственных нарушений и задержек в развитии моторики. Продолжительность жизни людей с Ds увеличилась в среднем с 12 лет в 1940-х годах до 60 лет сейчас для людей с Ds в странах с высоким уровнем дохода. Большинство взрослых с Ds ведут малоподвижный образ жизни; предыдущие исследования показали, что менее 10% взрослых с Ds достигают рекомендуемого объема физической активности. Взрослые с D часто испытывают сердечно-сосудистые проблемы и, как правило, более высокий уровень ожирения, чем их сверстники, а также низкую аэробную способность. Помимо более низкой сердечно-сосудистой функции, люди с Ds демонстрируют меньшую силу по сравнению с другими сверстниками, ведущими малоподвижный образ жизни. У детей с синдромом Дауна с гипотонией связаны также нарушения стереогностики и снижение двигательных навыков. Гипотоничность нарушает механизм обратной связи, который позволяет воспринимать положение тела в пространстве и играет роль в произвольном управлении мышцами, в результате чего ухудшается положение тела и качество движений (3).

Дети с ослабленным тонусом осевых мышц каждый день сталкиваются с различными проблемами. Одним из них является поддержание стабильной позы тела, что ограничивает их участие в занятиях и играх со сверстниками. Целью исследования была оценка параметров равновесия у детей с ослабленным тонусом осевых мышц. Нарушения в ADL и IADL могут быть вызваны, в том числе, снижением мышечного тонуса. У детей с ослабленным мышечным тонусом часто возникают проблемы с правильной интеграцией стимулов, поскольку скелетные мышцы (сила которых у этих детей ослаблена) участвуют в подвижности, силе и равновесии, что позволяет участвовать и выполнять различные виды деятельности. Предыдущие исследования показали, что низкая мышечная масса и сила способствуют неблагоприятным последствиям для здоровья в детстве, таким как повышенный риск метаболических дисфункций, сердечно-сосудистых заболеваний, снижение минералов в костной ткани или ухудшение когнитивных и двигательных способностей в раннем детстве по сравнению с другими детьми того же возраста. . Эти дети в более позднем периоде сталкиваются не только с двигательными, но и с когнитивными трудностями. При синдроме Дауна имеется несколько нервно-мышечных и скелетно-мышечных особенностей, которые могут приводить к задержке развития, генерализованной гипотонии и слабости суставов из-за гипотонии (1).

Эти факторы могут вызывать двигательные и постуральные задержки, нарушения сенсорной обработки и сенсорной интеграции из-за ограничений в первичных сенсорных экспериментах. когда сенсорные и двигательные вмешательства выполняются раньше, это, вероятно, более эффективно с точки зрения улучшения образования новых синапсов и предотвращения уменьшения синапсов в последующие годы жизни этих детей и большей нейропластичности нервной системы. с Ds часто наблюдаются значительные поражения опорно-двигательного аппарата, включая слабость связок и низкий мышечный тонус, что приводит к более высокому риску развития плоской стопы, сколиоза, нарушений тазобедренного сустава и нестабильности надколенника при отсутствии лечения. Укрепление основных мышц и стабилизаторов суставов часто рекомендуется для противодействия последствиям слабости связок и низкого мышечного тонуса (2).

Целью этого исследования является изучение влияния упражнений Куэвас Медек на контроль туловища и баланс у детей с синдромом Дауна. Кроме того, авторы стремились выявить любые различия в результатах между обычными упражнениями или силовыми тренировками в отдельности и комбинацией традиционных упражнений и упражнений Куэвас Медек с точки зрения выносливости туловища, брюшного пресса, поясницы и общего баланса в этой конкретной группе детей с синдромом Дауна.

Синдром Дауна — генетическое заболевание, вызванное наличием дополнительной копии 21 хромосомы. Этот дополнительный генетический материал влияет на нормальное развитие мозга и тела, приводя к задержкам интеллектуального развития и развития. Люди с синдромом Дауна часто имеют отличительные физические особенности, такие как плоский профиль лица, миндалевидные глаза и короткая шея. Синдром Дауна имеет три типа: трисомия 21 (95% случаев, дополнительная хромосома 21), транслокация (3–4%, прикрепленная дополнительная часть) и мозаика (1–2%, смесь нормальных и трисомных клеток). Дети с синдромом Дауна часто сталкиваются с проблемами в двигательном развитии, включая проблемы с мышечным тонусом и координацией. Однако целевые вмешательства и упражнения, например, направленные на контроль туловища и баланс, могут иметь положительный эффект. Значимость этого исследования заключается в том, что оно определит, что определенные упражнения повлияют на контроль туловища и баланс у детей с синдромом Дауна.

Это будет рандомизированное клиническое исследование; данные будут собраны в Институте восходящего солнца в Лахоре. Исследование будет проведено на 32 пациентах. В исследование будут включены дети с синдромом Дауна в возрасте от 2 до 6 лет. Пациенты страдают неконтролируемой эпилепсией. Хирургическое или другое медицинское вмешательство не включено в исследование. В нашей коллекции данных есть две отдельные группы, имеющие одинаковый базовый уровень контроля и баланса туловища. Первая группа, известная как экспериментальная группа, группа А, выполняет упражнения Куэвас Медек три раза в неделю, два раза в день, по 45 минут за сеанс, в отличие от группы Б, называемой группой традиционной терапии (рутинная физиотерапия). , придерживается режима традиционной терапии 2 раза в неделю в течение 6 недель по 20 мятных таблеток. Переменные будут измеряться с помощью следующих инструментов измерения: 1. Контроль туловища, измеряемый с помощью TIS (шкала нарушений туловища), оценивает статический баланс при сидении, динамический баланс при сидении и координацию. 2. Детский клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (P-CTSIB), используемый для выявления нарушений равновесия в педиатрической популяции. 3. Баланс оценивается с помощью шкалы баланса Берга (PBS). Предварительная и последующая оценка контроля и баланса туловища, выполняемая с помощью этих инструментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 04625
        • Al-Qaim Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все дети с Ds в возрасте от 2 до 6 лет имели право на включение (5).
  • Охватите детей с баллами, попадающими в диапазон 41–50 по шкале баланса Берга.
  • За последние 3 месяца не получал никакой программы укрепляющих упражнений.
  • Необходимо получить согласие родителей и участников.

Критерий исключения:

  • Эпилепсия
  • Хирургическое или другое медицинское вмешательство, запланированное в течение периода вмешательства или за три месяца до исследования.
  • Участник не может дать четкое добровольное согласие и/или не дает письменного согласия родителя или опекуна (5).
  • Ортопедическое состояние или проблемы со здоровьем, которые не позволяют детям заниматься физическими упражнениями (4).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эта группа (Группа А) получит технику куэвас медек (упражнение).
Первая группа, известная как экспериментальная группа, группа А, выполняет упражнения Куэвас Медек один раз в неделю по 45 минут за сеанс в течение 6 недель.
Первая группа, известная как экспериментальная группа, группа А, выполняет упражнения Куэвас Медек один раз в неделю по 45 минут за сеанс в течение 6 недель.
Активный компаратор: Эта группа (группа Б) будет получать традиционную терапию.
эта вторая группа, группа B, называемая группой традиционной терапии (рутинная физиотерапия), следует режиму традиционной терапии один раз в неделю в течение 6 недель в течение 20 минут.
Группа B, называемая группой традиционной терапии (рутинная физиотерапия), соблюдает режим традиционной терапии один раз в неделю в течение 6 недель по 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала повреждения ствола для управления стволом
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Эта шкала оценивает контроль мышц туловища. Статическая подшкала исследует: (1) способность испытуемого сохранять сидячее положение с опорой на ноги; (2) способность сохранять сидячее положение, когда ноги пассивно скрещены, и (3) способность сохранять сидячее положение, когда субъект активно скрещивает ноги. Интерпретация: Для каждого пункта используется 2-, 3- или 4-балльная порядковая шкала. По статическим и динамическим субшкалам баланса и координации сидя максимальные баллы, которые можно получить, составляют 7, 10 и 6 баллов. Общая оценка TIS варьируется от 0 (минимальная производительность) до 23 (отличная производительность). Надежность: Надежность внутри наблюдателя и между наблюдателями высокая. Тест/повторное тестирование и межисследовательская надежность для общего балла TIS (ICC) - 0,96 и 0,99 соответственно. Валидность: (конструктная достоверность) составила 0,86, между TIS и тестом управления магистралью (одновременная достоверность) 0,83 (6).
Исходный уровень и 6-я неделя
Педиатрический клинический тест сенсорного взаимодействия на баланс на баланс
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Эта шкала используется для выявления нарушений равновесия в педиатрической популяции. Пациент выполняет 3 попытки каждого из 6 состояний (руки на бедрах): стоять на твердой поверхности с открытыми глазами, стоять на твердой поверхности с закрытыми глазами, стоять на твердой поверхности с конфликтным куполом, стоять на пене с открытыми глазами, стоять на пене с закрытыми глазами. Стою на пенопласте с колючим куполом. Затем пациент выполняет все 6 условий с узкой опорой, касанием лодыжек и тандемной позицией. Документируется лучший результат из 2 испытаний для каждого условия (более высокое время или наименьшее раскачивание). Отсчет времени останавливается, если ребенок меняет положение тела (движет руками, ногами или глазами) (7). Надежность: Интеррейтер = 0,69-0,90; test-retest=.45-.78.Достоверность: конструктная достоверность=.63-.68 (8).
Исходный уровень и 6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
  • Главный следователь: Hafiza Sara wafa, MS-PPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться