Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Cuevas Medek na kontrolę tułowia i równowagę u dzieci z zespołem Downa

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Zespół Downa, choroba genetyczna spowodowana obecnością dodatkowej kopii chromosomu 21. Ten dodatkowy materiał genetyczny wpływa na prawidłowy rozwój mózgu i ciała, prowadząc do opóźnień intelektualnych i rozwojowych. Osoby z zespołem Downa często mają charakterystyczne cechy fizyczne, takie jak płaski profil twarzy, oczy w kształcie migdałów i krótka szyja. Zespół Downa dzieli się na trzy typy: trisomię 21 (95% przypadków, dodatkowy chromosom 21), translokację (3-4%, dołączona dodatkowa część) i mozaikę (1-2%, mieszanina komórek prawidłowych i trisomicznych). Dzieci z zespołem Downa często borykają się z wyzwaniami w rozwoju motorycznym, w tym problemami z napięciem mięśniowym i koordynacją. Jednak ukierunkowane interwencje i ćwiczenia, takie jak te skupiające się na kontroli tułowia i równowadze, mogą mieć pozytywny wpływ. Znaczenie tego badania polega na tym, że określi ono, że określone ćwiczenia będą miały wpływ na kontrolę tułowia i równowagę u dzieci z zespołem Downa.

Będzie to randomizowane badanie kliniczne; dane zostaną zebrane z Instytutu Rising Sun w Lahore. Badanie zostanie przeprowadzone na 32 pacjentach. Badaniami zostaną objęte dzieci z zespołem Downa w wieku od 2 do 6 lat. Pacjenci z niekontrolowaną padaczką. Interwencja chirurgiczna lub inna interwencja medyczna nieobjęta badaniem. W naszym zbiorze danych istnieją dwie odrębne grupy, mające ten sam poziom kontroli tułowia i równowagi. Pierwsza grupa, zwana eksperymentalną, grupa A, otrzymuje ćwiczenia Cuevas Medek trzy razy w tygodniu, dwa razy dziennie, po 45 minut na sesję, natomiast grupa B, określana jako grupa terapii konwencjonalnej (rutynowa fizjoterapia) , następuje zgodnie ze schematem terapii konwencjonalnej 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni po 20 miętówek. Zmienne będą mierzone za pomocą następujących narzędzi pomiarowych:1. Kontrola tułowia mierzona za pomocą TIS (skala upośledzenia tułowia) ocenia równowagę w statycznym siedzeniu, dynamiczną równowagę w siedzeniu i koordynację. 2. Pediatryczny test kliniczny interakcji sensorycznych dla równowagi (P-CTSIB) stosowany do identyfikacji zaburzeń równowagi w populacjach pediatrycznych. 3.Saldo oceniane za pomocą Skali Bilansu Berga (PBS). Przed i po ocenie kontroli tułowia i równowagi przeprowadzanej za pomocą tych narzędzi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ćwiczenia Cuevas Medek (CME) to podejście do fizjoterapii pediatrycznej dla dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego wpływającym na centralny układ nerwowy. Według Ramona Cuevasa, twórcy metody, jej główna zasada polega na wywoływaniu nowatorskich automatycznych reakcji motorycznych za pomocą ćwiczeń wbrew grawitacji z progresywnymi chwytami dystalnymi. Interwencja fizjoterapeutyczna składała się z 1-godzinnych sesji raz lub dwa razy w tygodniu oraz codziennych ćwiczeń w domu. W interwencjach CME ćwiczenia powtarza się 3, 5 lub 8 razy, w zależności od skuteczności i jakości oczekiwanej reakcji. Im lepsza reakcja, tym więcej powtórzeń. Ponadto należy wykonywać różne i trudniejsze ćwiczenia, aby sprowokować mózg do nowej reakcji (1).

Zespół Downa (Ds) jest chorobą autosomalną spowodowaną obecnością dodatkowego chromosomu 21, znanego również jako trisomia 21. Statystyki są różne, ale szacuje się, że obecnie w Stanach Zjednoczonych ponad 200 000 osób ma DS (2). DS powoduje szereg niepełnosprawności intelektualnej i opóźnienia w rozwoju umiejętności motorycznych. Długość życia osób z ZD wzrosła ze średnio 12 lat w latach czterdziestych XX wieku do 60 lat obecnie w przypadku osób z ZD w krajach o wysokich dochodach. Większość dorosłych z ZD prowadzi siedzący tryb życia; z poprzednich badań wynikało, że mniej niż 10% dorosłych z Ds osiąga zalecaną ilość aktywności fizycznej. Dorośli z ZD często doświadczają problemów sercowo-naczyniowych i ogólnie częściej niż ich rówieśnicy cierpią na otyłość oraz mają niską wydolność tlenową. Oprócz słabszej funkcji układu sercowo-naczyniowego, osoby z ZD wykazują niższą siłę w porównaniu z innymi rówieśnikami prowadzącymi siedzący tryb życia. U dzieci z zespołem Downa z hipotonią wiążą się także zaburzenia stereognozy i spadek sprawności motorycznej. Hipotoniczność zaburza mechanizm sprzężenia zwrotnego, który umożliwia percepcję położenia ciała w przestrzeni i odgrywa rolę w dobrowolnej kontroli mięśni, co wpływa na postawę ciała i jakość ruchu (3).

Dzieci z osłabionym napięciem mięśni osiowych na co dzień borykają się z różnymi problemami. Jednym z nich jest utrzymanie stabilnej postawy ciała, co ogranicza ich udział w zajęciach i grach z rówieśnikami. Celem pracy była ocena parametrów równowagi u dzieci z osłabionym napięciem mięśni osiowych. Zaburzenia ADL i IADL mogą być spowodowane m.in. obniżonym napięciem mięśniowym. Dzieci z osłabionym napięciem mięśniowym często mają problemy z prawidłową integracją bodźców, ponieważ mięśnie szkieletowe (których siła jest u tych dzieci osłabiona) biorą udział w mobilności, sile i równowadze, umożliwiając uczestnictwo i wykonywanie różnych czynności. Wcześniejsze badania wykazały, że niska masa i siła mięśni przyczyniają się do niekorzystnych skutków zdrowotnych w dzieciństwie, takich jak zwiększone ryzyko dysfunkcji metabolicznych, chorób układu krążenia, zmniejszenie zawartości minerałów w kościach czy gorsza wydajność poznawcza i motoryczna we wczesnym dzieciństwie w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku . Dzieci te w późniejszym okresie zmagają się nie tylko z trudnościami motorycznymi, ale także poznawczymi. W zespole Downa występuje kilka cech nerwowo-mięśniowych i mięśniowo-szkieletowych, które mogą powodować opóźnienia w rozwoju, uogólnioną hipotonię i wiotkość stawów z powodu hipotonii (1).

Czynniki te mogą powodować opóźnienia motoryczne i posturalne, deficyty przetwarzania sensorycznego i integracji sensorycznej z powodu ograniczeń w podstawowych eksperymentach sensorycznych. wcześniejsze przeprowadzenie interwencji sensorycznych i motorycznych prawdopodobnie skuteczniej wpływa na poprawę wytwarzania nowych synaps i zapobieganie zmniejszeniu liczby synaps w kolejnych latach życia tych dzieci oraz większej neuroplastyczności układu nerwowego.Osoby indywidualne u pacjentów z D często stwierdza się znaczne zajęcie układu mięśniowo-szkieletowego, w tym wiotkość więzadeł i niskie napięcie mięśniowe, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia pes planus, skoliozy, schorzeń stawu biodrowego i niestabilności rzepki, jeśli nie jest leczone. Wzmacnianie mięśni tułowia i stabilizatorów stawów to często zalecane strategie przeciwdziałania skutkom wiotkości więzadeł i niskiego napięcia mięśniowego (2).

Celem badania będzie zbadanie wpływu ćwiczeń Cuevas Medek na kontrolę tułowia i równowagę u dzieci z zespołem Downa. Ponadto starano się dostrzec różnice w wynikach pomiędzy konwencjonalnymi ćwiczeniami lub samym treningiem siłowym a kombinacją konwencjonalnych ćwiczeń i ćwiczeń Cuevas Medek pod względem wytrzymałości tułowia, brzucha, odcinka lędźwiowego i ogólnej równowagi w tej specyficznej populacji dzieci z zespołem Downa.

Zespół Downa, choroba genetyczna spowodowana obecnością dodatkowej kopii chromosomu 21. Ten dodatkowy materiał genetyczny wpływa na prawidłowy rozwój mózgu i ciała, prowadząc do opóźnień intelektualnych i rozwojowych. Osoby z zespołem Downa często mają charakterystyczne cechy fizyczne, takie jak płaski profil twarzy, oczy w kształcie migdałów i krótka szyja. Zespół Downa dzieli się na trzy typy: trisomię 21 (95% przypadków, dodatkowy chromosom 21), translokację (3-4%, dołączona dodatkowa część) i mozaikę (1-2%, mieszanina komórek prawidłowych i trisomicznych). Dzieci z zespołem Downa często borykają się z wyzwaniami w rozwoju motorycznym, w tym problemami z napięciem mięśniowym i koordynacją. Jednak ukierunkowane interwencje i ćwiczenia, takie jak te skupiające się na kontroli tułowia i równowadze, mogą mieć pozytywny wpływ. Znaczenie tego badania polega na tym, że określi ono, że określone ćwiczenia będą miały wpływ na kontrolę tułowia i równowagę u dzieci z zespołem Downa.

Będzie to randomizowane badanie kliniczne; dane zostaną zebrane z Instytutu Rising Sun w Lahore. Badanie zostanie przeprowadzone na 32 pacjentach. Badaniami zostaną objęte dzieci z zespołem Downa w wieku od 2 do 6 lat. Pacjenci z niekontrolowaną padaczką. Interwencja chirurgiczna lub inna interwencja medyczna nieobjęta badaniem. W naszym zbiorze danych istnieją dwie odrębne grupy, mające ten sam poziom kontroli tułowia i równowagi. Pierwsza grupa, zwana eksperymentalną, grupa A, otrzymuje ćwiczenia Cuevas Medek trzy razy w tygodniu, dwa razy dziennie, po 45 minut na sesję, natomiast grupa B, określana jako grupa terapii konwencjonalnej (rutynowa fizjoterapia) , następuje zgodnie ze schematem terapii konwencjonalnej 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni po 20 miętówek. Zmienne będą mierzone za pomocą następujących narzędzi pomiarowych:1. Kontrola tułowia mierzona za pomocą TIS (skala upośledzenia tułowia) ocenia równowagę w statycznym siedzeniu, dynamiczną równowagę w siedzeniu i koordynację. 2. Pediatryczny test kliniczny interakcji sensorycznych dla równowagi (P-CTSIB) stosowany do identyfikacji zaburzeń równowagi w populacjach pediatrycznych. 3.Saldo oceniane za pomocą Skali Bilansu Berga (PBS). Przed i po ocenie kontroli tułowia i równowagi przeprowadzanej za pomocą tych narzędzi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 04625
        • Al-Qaim Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do włączenia kwalifikowały się wszystkie dzieci z ZD w wieku od 2 do 6 lat (5).
  • Uwzględnij dzieci z wynikami mieszczącymi się w przedziale 41–50 w Skali Równowagi Berga.
  • Nie otrzymał żadnego programu ćwiczeń wzmacniających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Należy uzyskać zgodę rodziców i uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka
  • Interwencja chirurgiczna lub inna interwencja medyczna zaplanowana w okresie interwencji lub do trzech miesięcy przed badaniem
  • Uczestnik nie jest w stanie wyrazić wyraźnej, dobrowolnej zgody i/lub nie wyraża pisemnej zgody rodzica lub opiekuna (5).
  • Stan ortopedyczny lub problemy zdrowotne uniemożliwiające dzieciom udział w ćwiczeniach (4).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ta (Grupa A) otrzyma technikę cuevas medek (ćwiczenie)
Pierwsza grupa, zwana grupą eksperymentalną, grupa A, otrzymuje ćwiczenia Cuevas Medek raz w tygodniu, po 45 minut na sesję, przez 6 tygodni.
Pierwsza grupa, zwana grupą eksperymentalną, grupa A, otrzymuje ćwiczenia Cuevas Medek raz w tygodniu, po 45 minut na sesję, przez 6 tygodni
Aktywny komparator: Ta grupa (Grupa B) zostanie poddana terapii konwencjonalnej.
ta druga grupa, grupa B, określana jako grupa terapii konwencjonalnej (rutynowa fizjoterapia), stosuje schemat terapii konwencjonalnej raz w tygodniu przez 6 tygodni przez 20 minut.
Grupa B, określana jako grupa terapii konwencjonalnej (rutynowa fizjoterapia), stosuje schemat terapii konwencjonalnej raz w tygodniu przez 6 tygodni przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia do kontroli tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6. tydzień
Skala ta ocenia kontrolę mięśni tułowia. Podskala statyczna bada: (1) zdolność osoby badanej do utrzymania pozycji siedzącej z podpartymi stopami; (2) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy nogi są biernie skrzyżowane oraz (3) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy badany aktywnie krzyżuje nogi. Interpretacja: Dla każdej pozycji stosuje się 2-, 3- lub 4-punktową skalę porządkową. W podskalach równowagi i koordynacji siedzenia statycznego i dynamicznego maksymalne wyniki, jakie można uzyskać, to 7, 10 i 6 punktów. Całkowity wynik TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności. Niezawodność: Niezawodność wewnątrz i między obserwatorami jest wysoka. Rzetelność testu/retestu i interobserwatorów dla całkowitego wyniku TIS (ICC) - odpowiednio 0,96 i 0,99. Trafność: (trafność konstruktu) wyniosła 0,86, pomiędzy TIS a testem kontroli tułowia (ważność jednoczesna) 0,83 (6).
Wartość wyjściowa i 6. tydzień
Pediatryczny test kliniczny interakcji sensorycznych dla równowagi dla równowagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6. tydzień
Skala ta służy do identyfikacji zaburzeń równowagi w populacji pediatrycznej. Pacjent wykonuje 3 próby każdego z 6 warunków (z rękami opartymi na biodrach): stań na twardej powierzchni z otwartymi oczami, stań na twardej powierzchni z oczami zamkniętymi, stań na twardej powierzchni z kopułą konfliktową, stań na piance z otwartymi oczami, stań na piance z oczami zamkniętymi , stań na piance z kopułą konfliktową. Następnie pacjent wykonuje wszystkie 6 warunków w wąskiej podstawie podparcia z dotykaniem kostek i pozycją tandemową. Udokumentowano najlepszy wynik z 2 prób dla każdego warunku (wyższy czas lub najmniejsze wahanie). Odmierzanie czasu zostaje zatrzymane, jeśli dziecko dokona korekty postawy (porusza rękami, stopami lub oczami) (7). Rzetelność: Interrater = 0,69–0,90; test-retest=0,45-0,78. Trafność: trafność konstrukcji= 0,63-0,68 (8).
Wartość wyjściowa i 6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
  • Główny śledczy: Hafiza Sara wafa, MS-PPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na technika cuevas medek (ćwiczenie)

3
Subskrybuj