Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Cuevas Medek-øvelser på trunkkontroll og balanse hos barn med Downs syndrom

10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Downs syndrom, en genetisk tilstand forårsaket av tilstedeværelsen av en ekstra kopi av kromosom 21. Dette ekstra genetiske materialet påvirker den normale utviklingen av hjernen og kroppen, noe som fører til intellektuelle og utviklingsmessige forsinkelser. Personer med Downs syndrom har ofte karakteristiske fysiske trekk, som en flat ansiktsprofil, mandelformede øyne og en kort hals. Downs syndrom har tre typer, inkludert trisomi 21 (95 % tilfeller, ekstra kromosom 21), translokasjon (3–4 %, ekstra del festet) og mosaikk (1–2 %, blanding av normale og trisomiske celler). Barn med Downs syndrom møter ofte utfordringer i motorisk utvikling, inkludert problemer med muskeltonus og koordinasjon. Målrettede intervensjoner og øvelser, som de som fokuserer på trunkkontroll og balanse, kan imidlertid ha positiv effekt. Betydningen av denne studien er at den vil definere at spesifikke øvelser vil påvirke trunkkontroll og balanse hos barn med downs syndrom.

Dette vil være en randomisert klinisk studie; data vil bli samlet inn fra Rising Sun Institute i Lahore. Studien vil bli utført på 32 pasienter. Studien vil inkludere barn med Downs syndrom i alderen mellom 2 og 6 år gamle barn. Pasienter har ukontrollert epilepsi, kirurgisk eller annen medisinsk intervensjon som ikke er inkludert i studien. I vår datainnsamling er det to distinkte grupper som har samme grunnlinje for trunkkontroll og balanse. Den første gruppen, kjent som den eksperimentelle gruppen, gruppe A, mottar Cuevas Medek-øvelser tre ganger i uken, to ganger om dagen, i 45 minutter per økt, i motsetning til gruppe B, referert til som den konvensjonelle terapigruppen (Rutine fysioterapi) , følger et regime med konvensjonell terapi 2 ganger i uken i 6 uker i 20 minutter. Variabler vil bli målt med følgende måleverktøy:1. Trunkkontroll målt gjennom TIS (trunk impairment scale) vurderer statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. 2. Pediatrisk klinisk test av sensorisk interaksjon for balanse (P-CTSIB) brukt til å identifisere balansesvikt i pediatriske populasjoner. 3.Balanse vurdert med Berg Balanseskala (PBS). Før og etter vurdering av trunk kontroll og balanse utføres av disse verktøyene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cuevas Medek Exercises (CME) er en pediatrisk fysioterapitilnærming for barn med utviklingsmessig motorisk forsinkelse som påvirker sentralnervesystemet. I følge Ramon Cuevas, skaperen av metoden, innebærer hovedprinsippet å provosere nye automatiske motoriske reaksjoner ved å bruke øvelser mot tyngdekraften med progressive distale hold. Fysioterapiintervensjonen var sammensatt av 1-times økter en eller to ganger i uken, og daglige hjemmeprogramøvelser. I CME-intervensjoner gjentas øvelsene 3, 5 eller 8 ganger, avhengig av effektiviteten og kvaliteten på den forventede reaksjonen. Jo bedre reaksjon, jo flere repetisjoner gjøres. Dessuten bør det utføres forskjellige og mer utfordrende øvelser for å provosere hjernen til å reagere på en ny måte (1).

Downs syndrom (Ds) er en autosomal lidelse forårsaket av tilstedeværelsen av et ekstra kromosom 21, også kjent som trisomi 21. Statistikken varierer, men det er anslått at over 200 000 mennesker i USA i dag har Ds (2). Ds forårsaker en rekke intellektuelle funksjonshemninger og utviklingsforsinkelser i motoriske ferdigheter. Levetiden til personer med Ds har økt fra gjennomsnittlig 12 år på 1940-tallet til 60 år nå for personer med Ds i høyinntektsland. De fleste voksne med Ds fører en stillesittende livsstil; Tidligere forskning rapporterte at mindre enn 10 % av voksne med Ds oppnår den anbefalte mengden fysisk aktivitet. Voksne med Ds opplever ofte kardiovaskulære problemer og generelt høyere forekomst av fedme enn jevnaldrende, og lav aerob kapasitet. I tillegg til lavere kardiovaskulær funksjon, viser individer med Ds lavere styrke sammenlignet med andre stillesittende jevnaldrende. Hos barn med Downs syndrom er dysfunksjon av stereognose og reduksjon i motoriske ferdigheter også relatert til hypotoni. Hypotonisitet forstyrrer tilbakemeldingsmekanismen som muliggjør oppfatningen av kroppens posisjon i rommet, og spiller en rolle i frivillig kontroll av muskler, og som et resultat påvirkes kroppsholdning og bevegelseskvalitet (3).

Barn med svekket aksial muskeltonus møter ulike problemer hver dag. Den ene er å opprettholde en stabil kroppsholdning, noe som begrenser deres deltakelse i aktiviteter og leker med jevnaldrende. Studien hadde som mål å vurdere balanseparametere hos barn med svekket aksial muskeltonus. Forstyrrelser i ADL og IADL kan blant annet skyldes redusert muskeltonus. Barn med svekket muskeltonus har ofte problemer med å integrere stimuli på riktig måte fordi skjelettmuskulaturen (hvis styrken er svekket hos disse barna) er involvert i mobilitet, styrke og balanse, noe som muliggjør deltakelse og utførelse av ulike aktiviteter. Tidligere studier har vist at lav muskelmasse og styrke bidrar til uheldige helseeffekter i barndommen, som økt risiko for metabolske dysfunksjoner, hjerte- og karsykdommer, reduksjon av benmineraler eller dårligere kognitiv og motorisk ytelse i tidlig barndom sammenlignet med andre barn på samme alder . Disse barna i den senere perioden sliter ikke bare med motoriske vansker, men også med kognitive. Det er flere nevromuskulære og muskuloskeletale karakteristika ved Downs syndrom som kan resultere i utviklingsforsinkelser, generalisert hypotoni og slapphet i leddene på grunn av hypotoni er tilstede (1).

Disse faktorene kan forårsake motoriske og posturale forsinkelser, sensorisk prosessering og sensoriske integreringsmangler på grunn av begrensninger i primære sensoriske eksperimenter. når de sensoriske og motoriske intervensjonene utføres tidligere, er det sannsynligvis mer effektivt for å forbedre generering av nye synapser og forebygging av reduksjon i synapser i de neste årene av livet til disse barna og mer nevroplastisitet i nervesystemet. Individer med Ds har ofte betydelig involvering av muskel- og skjelettsystemet, inkludert ligamentøs slapphet og lav muskeltonus, noe som fører til høyere risiko for pes planus, skoliose, hoftelidelser og patellar ustabilitet hvis ubehandlet. Styrking av kjernemuskulatur og leddstabilisatorer er ofte anbefalte strategier for å motvirke effekten av ligamentøs slapphet og lav muskeltonus (2).

Målet med denne studien vil undersøke effekten av Cuevas Medek-øvelser på trunkkontroll og balanse hos barn med Downs syndrom. I tillegg søker den å skille mellom konvensjonelle øvelser eller styrketrening alene og en kombinasjon av konvensjonelle øvelser og Cuevas Medek-øvelser når det gjelder trunk, abdominal, lumbal utholdenhet og generell balanse i denne spesifikke populasjonen av barn med downs syndrom.

Downs syndrom, en genetisk tilstand forårsaket av tilstedeværelsen av en ekstra kopi av kromosom 21. Dette ekstra genetiske materialet påvirker den normale utviklingen av hjernen og kroppen, noe som fører til intellektuelle og utviklingsmessige forsinkelser. Personer med Downs syndrom har ofte karakteristiske fysiske trekk, som en flat ansiktsprofil, mandelformede øyne og en kort hals. Downs syndrom har tre typer, inkludert trisomi 21 (95 % tilfeller, ekstra kromosom 21), translokasjon (3–4 %, ekstra del festet) og mosaikk (1–2 %, blanding av normale og trisomiske celler). Barn med Downs syndrom møter ofte utfordringer i motorisk utvikling, inkludert problemer med muskeltonus og koordinasjon. Målrettede intervensjoner og øvelser, som de som fokuserer på trunkkontroll og balanse, kan imidlertid ha positiv effekt. Betydningen av denne studien er at den vil definere at spesifikke øvelser vil påvirke trunkkontroll og balanse hos barn med downs syndrom.

Dette vil være en randomisert klinisk studie; data vil bli samlet inn fra Rising Sun Institute i Lahore. Studien vil bli utført på 32 pasienter. Studien vil inkludere barn med Downs syndrom i alderen mellom 2 og 6 år gamle barn. Pasienter har ukontrollert epilepsi, kirurgisk eller annen medisinsk intervensjon som ikke er inkludert i studien. I vår datainnsamling er det to distinkte grupper som har samme grunnlinje for trunkkontroll og balanse. Den første gruppen, kjent som den eksperimentelle gruppen, gruppe A, mottar Cuevas Medek-øvelser tre ganger i uken, to ganger om dagen, i 45 minutter per økt, i motsetning til gruppe B, referert til som den konvensjonelle terapigruppen (Rutine fysioterapi) , følger et regime med konvensjonell terapi 2 ganger i uken i 6 uker i 20 minutter. Variabler vil bli målt med følgende måleverktøy:1. Trunkkontroll målt gjennom TIS (trunk impairment scale) vurderer statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. 2. Pediatrisk klinisk test av sensorisk interaksjon for balanse (P-CTSIB) brukt til å identifisere balansesvikt i pediatriske populasjoner. 3.Balanse vurdert med Berg Balanseskala (PBS). Før og etter vurdering av trunkkontroll og balanse utføres av disse verktøyene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 04625
        • Al-Qaim Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn med Ds mellom 2-6 år var kvalifisert for inkludering (5).
  • Omfatter barn med score som faller innenfor 41-50 rekkevidde på Berg Balance Scale.
  • Hadde ikke fått noe styrketreningsprogram de siste 3 månedene
  • Samtykke fra foreldre og deltakere bør tas.

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Kirurgisk eller annen medisinsk intervensjon planlagt i løpet av intervensjonsperioden eller opptil tre måneder før forsøket
  • Deltaker ute av stand til å gi tydelig frivillig samtykke og/eller ikke skriftlig samtykke gitt av foreldre eller foresatte (5).
  • Ortopedisk tilstand eller medisinske problemer som hindrer barn i å delta i trening (4).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Denne gruppen (gruppe A) vil motta cuevas medek-teknikk (trening)
Den første gruppen, kjent som den eksperimentelle gruppen, gruppe A, mottar Cuevas Medek-øvelser en gang i uken, i 45 minutter per økt, i 6 uker.
Den første gruppen, kjent som eksperimentell gruppe, gruppe A, mottar Cuevas Medek-øvelser en gang i uken, i 45 minutter per økt, i 6 uker
Aktiv komparator: Denne gruppen (gruppe B) vil motta konvensjonell terapi.
denne andre gruppen, gruppe B, referert til som den konvensjonelle terapigruppen (Rutine fysioterapi), følger et regime med konvensjonell terapi en gang i uken i 6 uker i 20 minutter.
Gruppe B, referert til som den konvensjonelle terapigruppen (Rutine fysioterapi), følger et regime med konvensjonell terapi en gang i uken i 6 uker i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale for Trunk Control
Tidsramme: Baseline og 6. uke
Denne skalaen vurderer kontrollen i trunkmusklene. Den statiske underskalaen undersøker: (1) evnen til forsøkspersonen til å opprettholde en sittestilling med føttene støttet; (2) evnen til å opprettholde en sittestilling mens bena er passivt krysset, og (3) evnen til å opprettholde en sittestilling når forsøkspersonen krysser bena aktivt. Tolkning: For hvert element brukes en 2-, 3- eller 4-punkts ordinær skala. På de statiske og dynamiske sittende balanse- og koordinasjonsunderskalaene er de maksimale poengsummene som kan oppnås 7, 10 og 6 poeng. Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse. Reliabilitet: Intra-observatør- og inter-observatør-pålitelighet er høy. Test/retest og interobservatørreliabilitet for TIS totalscore (ICC) - henholdsvis 0,96 og 0,99. Validitet: (konstruksjonsvaliditet) var 0,86, mellom TIS og Trunk Control Test (samtidig validitet) 0,83 (6).
Baseline og 6. uke
Pediatrisk klinisk test av sensorisk interaksjon for balanse for balanse
Tidsramme: Baseline og 6. uke
Denne skalaen brukes til å identifisere balansesvikt i pediatriske populasjoner. Pasienten fullfører 3 forsøk med hver av de 6 tilstandene (med hendene på hoftene): stå på fast overflate øyne åpne, stå på fast overflate lukkede øyne, stå på fast overflate med konfliktkuppel, stå på skumøyne åpne, stå på skumøyne lukkede , stå på skum med konfliktkuppel. Pasienten fullfører deretter alle 6 tilstandene i den smale støttefoten med malleoliberøring og tandemstilling. Den beste poengsummen på 2 forsøk for hver tilstand er dokumentert (høyere tid eller minst svai). Timingen stoppes hvis barnet gjør en postural justering (beveger hender, føtter eller øyne) (7). Pålitelighet: Interrater=.69-.90; test-retest=.45-.78.Validitet: konstruksjonsvaliditet= .63-.68 (8).
Baseline og 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
  • Hovedetterforsker: Hafiza Sara wafa, MS-PPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere