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Efeitos dos exercícios de Cuevas Medek no controle e equilíbrio do tronco em crianças com síndrome de Down

10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University

Síndrome de Down, uma condição genética causada pela presença de uma cópia extra do cromossomo 21. Este material genético adicional afeta o desenvolvimento normal do cérebro e do corpo, levando a atrasos intelectuais e de desenvolvimento. Indivíduos com síndrome de Down geralmente apresentam características físicas distintas, como perfil facial achatado, olhos amendoados e pescoço curto. A síndrome de Down tem três tipos: Trissomia 21 (95% dos casos, cromossomo 21 extra), Translocação (3-4%, parte extra anexada) e Mosaico (1-2%, mistura de células normais e trissômicas). Crianças com síndrome de Down muitas vezes enfrentam desafios no desenvolvimento motor, incluindo problemas de tônus ​​muscular e coordenação. No entanto, intervenções e exercícios específicos, como os centrados no controlo e equilíbrio do tronco, podem ter um impacto positivo. A importância deste estudo é que definirá que exercícios específicos afetarão o controle e o equilíbrio do tronco em crianças com síndrome de down.

Este será um ensaio clínico randomizado; os dados serão coletados no Rising Sun Institute em Lahore. O estudo será realizado em 32 pacientes. O estudo incluirá crianças com síndrome de Down com idades entre 2 e 6 anos. Os pacientes têm epilepsia não controlada, intervenção cirúrgica ou outra intervenção médica não incluída no estudo. Em nossa coleta de dados, existem dois grupos distintos, possuindo a mesma linha de base de controle e equilíbrio do tronco. O primeiro grupo, conhecido como grupo experimental, grupo A, recebe exercícios de Cuevas Medek três vezes por semana, duas vezes ao dia, durante 45 minutos por sessão, em contrapartida, o grupo B, denominado grupo de terapia convencional (Fisioterapia de rotina) , segue um regime de terapia convencional 2 vezes por semana durante 6 semanas por 20 minutos. As variáveis ​​​​serão medidas pelas seguintes ferramentas de medição:1. O controle do tronco medido por meio do TIS (escala de comprometimento do tronco) avalia o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação. 2. Teste Clínico Pediátrico de Interação Sensorial para Equilíbrio (P-CTSIB) usado para identificar distúrbios de equilíbrio em populações pediátricas. 3.Saldo avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg (PBS). Avaliação pré e pós do controle e equilíbrio do tronco realizada por essas ferramentas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os Exercícios Cuevas Medek (CME) são uma abordagem de fisioterapia pediátrica para crianças com atraso no desenvolvimento motor que afeta o sistema nervoso central. Segundo Ramon Cuevas, criador do método, seu princípio consiste em provocar novas reações motoras automáticas por meio de exercícios contra a gravidade com sustentações distais progressivas. A intervenção fisioterapêutica foi composta por sessões de 1 hora, uma ou duas vezes por semana, e exercícios diários do programa domiciliar. Nas intervenções CME, os exercícios são repetidos 3, 5 ou 8 vezes, dependendo da eficácia e da qualidade da reação esperada. Quanto melhor a reação, mais repetições são feitas. Além disso, exercícios diferentes e mais desafiadores devem ser realizados para provocar o cérebro a reagir de uma nova forma (1).

A síndrome de Down (Ds) é uma doença autossômica causada pela presença de um cromossomo 21 extra, também conhecida como trissomia do 21. As estatísticas variam, mas estima-se que mais de 200.000 pessoas nos Estados Unidos hoje tenham Ds (2). Ds causa uma série de deficiências intelectuais e atrasos no desenvolvimento de habilidades motoras. A expectativa de vida das pessoas com Ds aumentou de uma média de 12 anos na década de 1940 para 60 anos agora para pessoas com Ds em países de alta renda. A maioria dos adultos com D leva um estilo de vida sedentário; pesquisas anteriores relataram que menos de 10% dos adultos com Ds alcançam a quantidade recomendada de atividade física. Adultos com Ds frequentemente apresentam problemas cardiovasculares e taxas geralmente mais altas de obesidade do que seus pares, além de baixa capacidade aeróbica. Além da menor função cardiovascular, os indivíduos com Ds apresentam menor força em comparação com outros pares sedentários. Em crianças com síndrome de Down, a disfunção da estereognosia e a diminuição das habilidades motoras também estão relacionadas à hipotonia. A hipotonicidade perturba o mecanismo de feedback que permite a percepção da posição do corpo no espaço e desempenha um papel no controlo voluntário dos músculos e, como resultado, a postura corporal e a qualidade do movimento são afectadas (3).

Crianças com tônus ​​​​muscular axial enfraquecido enfrentam vários problemas todos os dias. Uma delas é manter uma postura corporal estável, o que limita sua participação em atividades e brincadeiras com os pares. O estudo teve como objetivo avaliar parâmetros de equilíbrio em crianças com tônus ​​muscular axial enfraquecido. Os distúrbios nas AVD e AIVD podem ser causados, entre outras coisas, pela redução do tônus ​​muscular. Crianças com tônus ​​muscular enfraquecido muitas vezes têm problemas com a integração adequada de estímulos porque os músculos esqueléticos (cuja força está enfraquecida nessas crianças) estão envolvidos na mobilidade, força e equilíbrio, permitindo a participação e o desempenho de diversas atividades. Estudos anteriores demonstraram que a baixa massa e força muscular contribuem para efeitos adversos à saúde na infância, como aumento do risco de disfunções metabólicas, doenças cardiovasculares, redução de minerais ósseos ou pior desempenho cognitivo e motor na primeira infância em comparação com outras crianças da mesma idade . Estas crianças, no período posterior, lutam não apenas com dificuldades motoras, mas também com dificuldades cognitivas. Existem várias características neuromusculares e musculoesqueléticas na síndrome de Down que podem resultar em atrasos no desenvolvimento, estando presentes hipotonia generalizada e frouxidão das articulações devido à hipotonia (1).

Esses fatores podem causar atrasos motores e posturais, processamento sensorial e déficits de integração sensorial devido a limitações em experimentos sensoriais primários. quando as intervenções sensoriais e motoras são realizadas mais precocemente, provavelmente é mais eficaz na melhora da geração de novas sinapses e na prevenção da diminuição das sinapses nos próximos anos de vida dessas crianças e na maior neuroplasticidade do sistema nervoso. com Ds geralmente apresentam envolvimento significativo do sistema músculo-esquelético, incluindo frouxidão ligamentar e baixo tônus ​​muscular, levando a um risco maior de pé plano, escoliose, distúrbios do quadril e instabilidade patelar se não forem tratados. O fortalecimento dos músculos centrais e dos estabilizadores articulares são estratégias frequentemente recomendadas para neutralizar os efeitos da frouxidão ligamentar e do baixo tônus ​​muscular (2).

Este estudo tem como objetivo investigar o impacto dos exercícios de Cuevas Medek no controle e equilíbrio do tronco em crianças com síndrome de Down. Além disso, procura discernir quaisquer distinções nos resultados entre exercícios convencionais ou treinamento de força isolado e uma combinação de exercícios convencionais e exercícios de Cuevas Medek em termos de tronco, resistência abdominal, lombar e equilíbrio geral nesta população específica de crianças com síndrome de down.

Síndrome de Down, uma condição genética causada pela presença de uma cópia extra do cromossomo 21. Este material genético adicional afeta o desenvolvimento normal do cérebro e do corpo, levando a atrasos intelectuais e de desenvolvimento. Indivíduos com síndrome de Down geralmente apresentam características físicas distintas, como perfil facial achatado, olhos amendoados e pescoço curto. A síndrome de Down tem três tipos: Trissomia 21 (95% dos casos, cromossomo 21 extra), Translocação (3-4%, parte extra anexada) e Mosaico (1-2%, mistura de células normais e trissômicas). Crianças com síndrome de Down muitas vezes enfrentam desafios no desenvolvimento motor, incluindo problemas de tônus ​​muscular e coordenação. No entanto, intervenções e exercícios específicos, como os centrados no controlo e equilíbrio do tronco, podem ter um impacto positivo. A importância deste estudo é que definirá que exercícios específicos afetarão o controle e o equilíbrio do tronco em crianças com síndrome de down.

Este será um ensaio clínico randomizado; os dados serão coletados no Rising Sun Institute em Lahore. O estudo será realizado em 32 pacientes. O estudo incluirá crianças com síndrome de Down com idades entre 2 e 6 anos. Os pacientes têm epilepsia não controlada, intervenção cirúrgica ou outra intervenção médica não incluída no estudo. Em nossa coleta de dados, existem dois grupos distintos, possuindo a mesma linha de base de controle e equilíbrio do tronco. O primeiro grupo, conhecido como grupo experimental, grupo A, recebe exercícios de Cuevas Medek três vezes por semana, duas vezes ao dia, durante 45 minutos por sessão, em contrapartida, o grupo B, denominado grupo de terapia convencional (Fisioterapia de rotina) , segue um regime de terapia convencional 2 vezes por semana durante 6 semanas por 20 minutos. As variáveis ​​​​serão medidas pelas seguintes ferramentas de medição:1. O controle do tronco medido por meio do TIS (escala de comprometimento do tronco) avalia o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação. 2. Teste Clínico Pediátrico de Interação Sensorial para Equilíbrio (P-CTSIB) usado para identificar distúrbios de equilíbrio em populações pediátricas. 3.Saldo avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg (PBS). Avaliação pré e pós-avaliação do controle e equilíbrio do tronco realizada por essas ferramentas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 04625
        • Al-Qaim Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças com D entre 2 e 6 anos de idade eram elegíveis para inclusão (5).
  • Engloba crianças com pontuações na faixa de 41-50 na Escala de Equilíbrio de Berg.
  • Não recebeu nenhum programa de exercícios de fortalecimento nos últimos 3 meses
  • O consentimento dos pais e participantes deve ser obtido.

Critério de exclusão:

  • Epilepsia
  • Intervenção cirúrgica ou outra intervenção médica agendada durante o período de intervenção ou até três meses antes do ensaio
  • Participante incapaz de dar consentimento voluntário claro e/ou nenhum consentimento por escrito dado pelos pais ou responsável (5).
  • Condição ortopédica ou problemas médicos que impedem as crianças de praticar exercícios (4).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Este grupo (Grupo A) receberá a técnica cuevas medek (exercício)
O primeiro grupo, conhecido como grupo experimental, grupo A, recebe exercícios de Cuevas Medek uma vez por semana, durante 45 minutos por sessão, durante 6 semanas.
O primeiro grupo, conhecido como grupo experimental, grupo A, recebe exercícios de Cuevas Medek uma vez por semana, durante 45 minutos por sessão, durante 6 semanas.
Comparador Ativo: Este grupo (Grupo B) receberá terapia convencional.
este segundo grupo, grupo B, denominado grupo de terapia convencional (fisioterapia de rotina), segue um regime de terapia convencional uma vez por semana durante 6 semanas por 20 minutos.
O Grupo B, denominado grupo de terapia convencional (fisioterapia de rotina), segue um regime de terapia convencional uma vez por semana durante 6 semanas por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comprometimento do Tronco para Controle do Tronco
Prazo: Linha de base e 6ª semana
Esta escala avalia o controle dos músculos do tronco. A subescala estática investiga: (1) a capacidade do sujeito de manter a posição sentada com os pés apoiados; (2) a capacidade de manter a posição sentada enquanto as pernas estão cruzadas passivamente e (3) a capacidade de manter a posição sentada quando o sujeito cruza as pernas ativamente. Interpretação: Para cada item é utilizada uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos. Nas subescalas de equilíbrio e coordenação sentada estática e dinâmica, as pontuações máximas que podem ser alcançadas são 7, 10 e 6 pontos. A pontuação total do TIS varia entre 0 para desempenho mínimo e 23 para desempenho perfeito. Confiabilidade: A confiabilidade intraobservador e interobservador é alta. Confiabilidade teste/reteste e interobservador para o escore total do TIS (CCI) - 0,96 e 0,99, respectivamente. Validade:(validade de construto) foi de 0,86, entre o TIS e o Teste de Controle de Tronco (validade concorrente) 0,83 (6).
Linha de base e 6ª semana
Teste Clínico Pediátrico de Interação Sensorial para Equilíbrio para Equilíbrio
Prazo: Linha de base e 6ª semana
Esta escala é utilizada para identificar os comprometimentos do equilíbrio em populações pediátricas. O paciente completa 3 tentativas de cada uma das 6 condições (com as mãos nos quadris): ficar em pé em superfície firme com olhos abertos, ficar em pé em superfície firme com olhos fechados, ficar em pé em superfície firme com cúpula de conflito, ficar em pé sobre espuma com olhos abertos, ficar em pé sobre espuma com olhos fechados , fique em espuma com cúpula de conflito. O paciente então completa todas as 6 condições em base estreita de apoio com toque de maléolos e postura tandem. A melhor pontuação de 2 tentativas para cada condição é documentada (tempo maior ou menor oscilação). A cronometragem é interrompida se a criança fizer um ajuste postural (mover mãos, pés ou olhos) (7).Confiabilidade: Interavaliador=0,69-0,90; teste-reteste=0,45-0,78. Validade: validade de construto= 0,63-0,68 (8).
Linha de base e 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
  • Investigador principal: Hafiza Sara wafa, MS-PPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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