膵臓インスリン生産能力 (PIPC) - 実現可能性調査 (PIPC)
2026年4月30日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
膵臓インスリン生産能力 (PIPC) に対するプラスのエネルギーバランスの影響を実証する革新的なプロトコルの実現可能性
2 型糖尿病の標準治療には、過去数か月間の血糖コントロールの平均に基づいて疾患を管理することが含まれます。
この研究では、研究者らは血糖値を制御するために体内で生成されるホルモンであるインスリンを生成する参加者の能力をテストします。 体は食事に反応してインスリンを生成します。 参加者は食事代替シェイクを飲み、2時間かけて生成されたインスリンのレベルを血液検査します。
研究者らは、2 時間にわたって 5 回の血液検査を行い、血糖値 (血糖値) とインスリンのレベルを測定します。 この研究では、参加者で生成されるインスリンの違いを評価し、これらの違いの理由を理解しようとします。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者がブーストオリジナルミールリプレイスメントシェイクを飲んだ後、膵臓がインスリンを産生する能力を測定します。
ブーストオリジナルミールリプレイスメントシェイクには、典型的な食事と同様の栄養素が含まれており、参加者全員に対してこの「食事」を標準化することができます。
これは、2 型糖尿病の参加者 90 名を対象とした横断研究であり、5 つの時点で採血が行われ、2 時間続く 1 回の研究訪問を受けます。
曲線の下の面積は、各参加者の膵臓インスリン産生能力の定量的尺度になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cathy Sun, MD MSc
- 電話番号：613-738-8333
- メール：csun@toh.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H7W9
- 募集
- The Ottawa Hospital
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コンタクト：
- Cathy J Sun, MD MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意あり
- 年齢 >= 18 歳。
- ２型糖尿病と診断されました。
- インスリン療法を受けていない。
除外基準:
- 別の型の糖尿病と診断されました。
- ブーストミールリプレイスメントシェイクの1つ以上の成分にアレルギーがある。
- 真夜中から絶食できず、朝のプロトコルに直接参加することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミールリプレイスメントシェイクを飲んだ後の膵臓インスリン産生
栄養介入が行われ、その後、膵臓のインスリン産生能力を測定するために血液検査が行われます。
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ブーストオリジナルミールリプレイスメントシェイクのボトル1本。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓インスリン産生能力 (PIPC) は、食事代替シェイクを飲んだ後の参加者のインスリンおよび C ペプチドのレベルで表されます。
時間枠：12ヶ月
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参加者は、0、30、60、90、120 分の時点で採血を受けます。
血液はグルコース、インスリン、C ペプチドの測定のために送られます。
これらの測定値から曲線下面積 (AUC) が計算されます。
インスリンおよび C ペプチドの AUC は、参加者の PIPC を表します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 年間 (1 回の研究訪問の 12 か月前) の参加者の自己申告による体重増加が参加者の PIPC に及ぼす影響。
時間枠：12ヶ月
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線形回帰モデリングは、体重増加が独立変数であり、PIPC が従属変数である場合に使用されます。
参加者の自己申告による体重増加の p 値は、PIPC に対する影響の重要性を示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cathy Sun, MD MSc、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。