Haiman insuliinin tuotantokapasiteetti (PIPC) – toteutettavuustutkimus (PIPC)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Innovatiivisen pöytäkirjan toteutettavuus, jolla osoitetaan positiivisen energiatasapainon vaikutus haiman insuliinin tuotantokapasiteettiin (PIPC)
Tyypin 2 diabeteksen tavanomaiseen hoitoon kuuluu taudin hallinta, joka perustuu verensokerin hallintaan viimeisten kuukausien aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat osallistujien kykyä tuottaa insuliinia, joka on hormoni, jota keho tuottaa säätelemään verensokeritasoja. Elimistö tuottaa insuliinia vasteena syömiseen. Osallistujat juovat ateriankorvauspirtelön ja testaavat sitten verestä kahden tunnin aikana tuotetun insuliinin tason.
Verikokeilla, jotka otetaan viisi kertaa kahden tunnin aikana, tutkijat mittaavat veren glukoosi- (sokeri) ja insuliinitasot. Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja osallistujien tuottamassa insuliinissa ja pyritään ymmärtämään näiden erojen syitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mitataan haiman kykyä tuottaa insuliinia sen jälkeen, kun osallistuja on juonut Boost Original -ateriankorvauspirtelön.
Boost Original -ateriankorvauspirtelö sisältää ravintoaineita, jotka ovat samanlaisia kuin tyypillinen ateria, ja mahdollistaa tämän "aterian" standardoinnin kaikille osallistujille.
Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 90 tyypin 2 diabetesta sairastavaa osallistujaa, joille tehdään yksi tutkimuskäynti, joka kestää 2 tuntia, ja veri otetaan viidessä ajankohtana.
Käyrän alla oleva pinta-ala on määrällinen mitta kunkin osallistujan haiman insuliinin tuotantokapasiteetista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy Sun, MD MSc
- Puhelinnumero: 613-738-8333
- Sähköposti: csun@toh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus annettu
- Ikä >= 18 vuotta.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus.
- Ei insuliinihoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu toisena diabeteksen muotona.
- Allerginen yhdelle tai useammalle Boost-ateriankorvauspirtelön ainesosalle.
- Ei voinut paastota puolenyön jälkeen ja osallistua henkilökohtaisesti aamuprotokollaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haiman insuliinin tuotanto juoma-aterian korvaavan ravistelun jälkeen
Ravitsemustoimet ja sitten verikokeet mitataan haiman insuliinin tuotantokapasiteettia.
|
Yksi pullo Boost Original -ateriankorvauspirtelöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman insuliinin tuotantokapasiteetti (PIPC), joka edustaa osallistujan insuliini- ja C-peptiditasoja ateriankorvauspirtelön juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat saavat verikokeen ajankohtina 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Veri lähetetään glukoosi-, insuliini- ja C-peptidimittauksiin.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan näistä mittauksista.
Insuliinin ja C-peptidin AUC edustaa osallistujan PIPC-arvoa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan itse ilmoittaman painonnousun vaikutus viimeisen vuoden aikana (12 kuukautta ennen yksittäistä opintokäyntiä) osallistujan PIPC:hen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lineaarista regressiomallinnusta käytetään, kun painonnousu on riippumaton muuttuja ja PIPC on riippuvainen muuttuja.
Osallistujan itsensä ilmoittaman painonnousun p-arvo osoittaa vaikutuksen merkityksen PIPC:hen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240236-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .