Capacité de production d'insuline pancréatique (PIPC) - une étude de faisabilité (PIPC)
30 avril 2026 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
La faisabilité d'un protocole innovant pour démontrer l'impact d'un bilan énergétique positif sur la capacité de production d'insuline pancréatique (PIPC)
Le traitement standard du diabète de type 2 implique une prise en charge de la maladie basée sur la moyenne du contrôle glycémique des derniers mois.
Dans cette étude, les enquêteurs testent la capacité des participants à produire de l'insuline, qui est l'hormone produite par le corps pour contrôler la glycémie. Le corps produit de l’insuline en réponse à l’alimentation. Les participants boiront un substitut de repas, puis testeront le sang pour déterminer les niveaux d'insuline produite sur 2 heures.
Avec des analyses de sang effectuées cinq fois sur deux heures, les enquêteurs mesureront la glycémie (sucre) et les niveaux d'insuline. Cette étude évaluera les différences d'insuline produite chez les participants et tentera de comprendre les raisons de ces différences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude mesurera la capacité du pancréas à produire de l'insuline après que le participant ait bu un shake substitut de repas Boost Original.
Le shake substitut de repas Boost Original contient des nutriments similaires à un repas typique, et permet de standardiser ce « repas » pour tous les participants.
Il s'agit d'une étude transversale portant sur 90 participants atteints de diabète sucré de type 2 qui subissent une seule visite d'étude d'une durée de 2 heures avec prise de sang à cinq moments.
L'aire sous la courbe sera une mesure quantitative de la capacité de production d'insuline pancréatique de chaque participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cathy Sun, MD MSc
- Numéro de téléphone: 613-738-8333
- E-mail: csun@toh.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H7W9
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement fourni
- Âge >= 18 ans.
- Diagnostiqué comme diabète sucré de type 2.
- Pas sous insulinothérapie.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué comme une autre forme de diabète sucré.
- Allergique à un ou plusieurs ingrédients du shake substitut de repas Boost.
- Impossible de jeûner depuis minuit et d'assister en personne au protocole du matin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Production d'insuline pancréatique après avoir bu un shake substitut de repas
Une intervention nutritionnelle, puis des analyses de sang seront effectuées pour mesurer la capacité de production d'insuline pancréatique.
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Une bouteille de shake substitut de repas Boost Original.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de production d'insuline pancréatique (PIPC) représentée par les niveaux d'insuline et de peptide C du participant après avoir bu le shake substitut de repas.
Délai: 12 mois
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Les participants recevront une prise de sang aux temps 0, 30, 60, 90 et 120 minutes.
Du sang sera envoyé pour des mesures de glucose, d'insuline et de peptide C.
L'aire sous la courbe (AUC) sera calculée à partir de ces mesures.
L'ASC de l'insuline et du peptide C sera représentative du PIPC du participant.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'impact de la prise de poids autodéclarée par le participant au cours de l'année écoulée (12 mois avant la visite d'étude unique) sur le PIPC du participant.
Délai: 12 mois
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Une modélisation de régression linéaire sera utilisée lorsque le gain de poids est une variable indépendante et PIPC est la variable dépendante.
La valeur p pour la prise de poids autodéclarée par le participant montrera l'importance de l'impact sur le PIPC.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240236-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .