Pankreas-Insulinproduktionskapazität (PIPC) – eine Machbarkeitsstudie (PIPC)
30. April 2026 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Die Machbarkeit eines innovativen Protokolls zum Nachweis des Einflusses einer positiven Energiebilanz auf die Insulinproduktionskapazität der Bauchspeicheldrüse (PIPC)
Die Standardbehandlung von Typ-2-Diabetes umfasst die Behandlung der Krankheit auf der Grundlage der durchschnittlichen Blutzuckerkontrolle der letzten Monate.
In dieser Studie testen die Forscher die Fähigkeit der Teilnehmer, Insulin zu produzieren, das Hormon, das der Körper produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Der Körper produziert als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme Insulin. Die Teilnehmer trinken einen Mahlzeitenersatz-Shake und testen dann das Blut auf den über 2 Stunden produzierten Insulinspiegel.
Mit Bluttests, die innerhalb von zwei Stunden fünfmal durchgeführt werden, messen die Forscher den Blutzucker (Zucker) und den Insulinspiegel. In dieser Studie werden die Unterschiede in der Insulinproduktion der Teilnehmer untersucht und versucht, die Gründe für diese Unterschiede zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Fähigkeit der Bauchspeicheldrüse gemessen, Insulin zu produzieren, nachdem der Teilnehmer einen Boost Original-Mahlzeitenersatzshake getrunken hat.
Der Boost Original Mahlzeitenersatz-Shake enthält Nährstoffe, die denen einer typischen Mahlzeit ähneln, und ermöglicht die Standardisierung dieser „Mahlzeit“ für alle Teilnehmer.
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie für 90 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus, die sich einem einzigen zweistündigen Studienbesuch unterziehen und bei dem zu fünf Zeitpunkten Blut abgenommen wird.
Die Fläche unter der Kurve ist ein quantitatives Maß für die Insulinproduktionskapazität der Bauchspeicheldrüse jedes Teilnehmers.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cathy Sun, MD MSc
- Telefonnummer: 613-738-8333
- E-Mail: csun@toh.ca
Studienorte
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- Rekrutierung
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung erteilt
- Alter >= 18 Jahre.
- Diagnostiziert als Typ-2-Diabetes mellitus.
- Nicht unter Insulintherapie.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert als eine andere Form von Diabetes mellitus.
- Allergisch gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe des Boost-Mahlzeitenersatzshakes.
- Ich kann seit Mitternacht nicht fasten und persönlich am Morgenprotokoll teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Insulinproduktion der Bauchspeicheldrüse nach dem Trinken eines Mahlzeitenersatzshakes
Zur Messung der Insulinproduktionskapazität der Bauchspeicheldrüse werden eine Ernährungsintervention und anschließend eine Blutuntersuchung durchgeführt.
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Eine Flasche Boost Original Mahlzeitenersatz-Shake.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pankreas-Insulinproduktionskapazität (PIPC), dargestellt durch die Insulin- und C-Peptidspiegel des Teilnehmers nach dem Trinken des Mahlzeitenersatzshakes.
Zeitfenster: 12 Monate
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Den Teilnehmern wird zum Zeitpunkt 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten Blut abgenommen.
Für Glukose-, Insulin- und C-Peptid-Messungen wird Blut geschickt.
Aus diesen Messungen wird die Fläche unter der Kurve (AUC) berechnet.
Die AUC für Insulin und für C-Peptid ist repräsentativ für den PIPC des Teilnehmers.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Einfluss der selbstberichteten Gewichtszunahme des Teilnehmers im vergangenen Jahr (12 Monate vor dem einzelnen Studienbesuch) auf den PIPC des Teilnehmers.
Zeitfenster: 12 Monate
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Die lineare Regressionsmodellierung wird verwendet, wenn die Gewichtszunahme eine unabhängige Variable und PIPC die abhängige Variable ist.
Der p-Wert für die vom Teilnehmer selbst gemeldete Gewichtszunahme zeigt die Bedeutung der Auswirkung auf PIPC.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240236-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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