Capacidade de produção de insulina pancreática (PIPC) - um estudo de viabilidade (PIPC)
30 de abril de 2026 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
A Viabilidade de um Protocolo Inovador para Demonstrar o Impacto do Balanço Energético Positivo na Capacidade de Produção de Insulina Pancreática (PIPC)
O tratamento padrão para diabetes tipo 2 envolve o manejo da doença com base na média do controle da glicemia nos últimos meses.
Neste estudo, os investigadores testam a capacidade dos participantes de produzir insulina, que é o hormônio que o corpo produz para controlar os níveis de açúcar no sangue. O corpo produz insulina em resposta à alimentação. Os participantes beberão um shake substituto de refeição e, em seguida, testarão o sangue para verificar os níveis de insulina produzidos ao longo de 2 horas.
Com exames de sangue realizados cinco vezes ao longo de duas horas, os investigadores medirão os níveis de glicose (açúcar) no sangue e de insulina. Este estudo irá avaliar as diferenças na insulina produzida nos participantes e tentar compreender as razões dessas diferenças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo medirá a capacidade do pâncreas de produzir insulina após o participante beber um shake substituto de refeição Boost Original.
O batido substituto de refeição Boost Original contém nutrientes semelhantes a uma refeição típica, e permite uniformizar esta “refeição” para todos os participantes.
Este é um estudo transversal com 90 participantes com diabetes mellitus tipo 2 que são submetidos a uma única visita de estudo com duração de 2 horas com coleta de sangue em cinco momentos.
A área sob a curva será uma medida quantitativa da capacidade de produção de insulina pancreática de cada participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cathy Sun, MD MSc
- Número de telefone: 613-738-8333
- E-mail: csun@toh.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H7W9
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
-
Contato:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento fornecido
- Idade >= 18 anos.
- Diagnosticado como diabetes mellitus tipo 2.
- Não em terapia com insulina.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado como outra forma de diabetes mellitus.
- Alérgico a um ou mais ingredientes do shake substituto de refeição Boost.
- Não é possível jejuar desde a meia-noite e comparecer pessoalmente ao protocolo matinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Produção de insulina pancreática após beber shake substituto de refeição
Intervenção nutricional e, em seguida, exames de sangue serão realizados para medir a capacidade de produção de insulina pancreática.
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Uma garrafa de shake substituto de refeição Boost Original.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de produção de insulina pancreática (PIPC) representada pelos níveis de insulina e peptídeo C do participante após beber o shake substituto de refeição.
Prazo: 12 meses
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Os participantes receberão coleta de sangue nos tempos 0, 30, 60, 90 e 120 minutos.
O sangue será enviado para medições de glicose, insulina e peptídeo C.
A área sob a curva (AUC) será calculada a partir dessas medidas.
A AUC para insulina e para peptídeo C será representativa do PIPC do participante.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto do ganho de peso autorrelatado pelo participante no ano passado (12 meses antes da visita única do estudo) no PIPC do participante.
Prazo: 12 meses
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A modelagem de regressão linear será usada onde o ganho de peso é uma variável independente e o PIPC é a variável dependente.
O valor p para o ganho de peso autorrelatado pelo participante mostrará a importância do impacto no PIPC.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240236-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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