Pancreas insulinproduktionskapacitet (PIPC) - en gennemførlighedsundersøgelse (PIPC)
30. april 2026 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Gennemførligheden af en innovativ protokol til at demonstrere virkningen af positiv energibalance på pancreas insulinproduktionskapacitet (PIPC)
Standardbehandlingen for type 2-diabetes involverer håndtering af sygdommen baseret på gennemsnittet af blodsukkerkontrol over de seneste par måneder.
I denne undersøgelse tester efterforskerne for deltagernes evne til at producere insulin, som er det hormon, kroppen laver for at kontrollere blodsukkerniveauet. Kroppen producerer insulin som reaktion på at spise. Deltagerne vil drikke en måltidserstatningsshake og derefter teste blodet for niveauer af insulin produceret over 2 timer.
Med blodprøver taget fem gange over to timer, vil efterforskerne måle blodsukker (sukker) og insulinniveauer. Denne undersøgelse vil vurdere forskellene i insulin produceret hos deltagerne og forsøge at forstå årsagerne til disse forskelle.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil måle bugspytkirtlens evne til at producere insulin, efter at deltageren har drukket en Boost Original måltidserstatningsshake.
Boost Original måltidserstatningsshaken indeholder næringsstoffer, der ligner et typisk måltid, og gør det muligt at standardisere dette "måltid" for alle deltagere.
Dette er et tværsnitsstudie for 90 deltagere med type 2-diabetes mellitus, som gennemgår et enkelt studiebesøg, der varer 2 timer med blod udtaget på fem tidspunkter.
Arealet under kurven vil være et kvantitativt mål for hver deltagers pancreas insulinproduktionskapacitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cathy Sun, MD MSc
- Telefonnummer: 613-738-8333
- E-mail: csun@toh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H7W9
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke givet
- Alder >= 18 år.
- Diagnosticeret som type 2 diabetes mellitus.
- Ikke på insulinbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret som en anden form for diabetes mellitus.
- Allergisk over for en eller flere ingredienser i Boost måltidserstatningsshaken.
- Ude af stand til at faste siden midnat og deltage personligt til morgenprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pancreas insulinproduktion efter at have drukket måltidserstatningsshake
Ernæringsintervention og derefter blodprøver for at måle insulinproduktionskapaciteten i bugspytkirtlen.
|
En flaske Boost Original måltidserstatningsshake.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pancreas insulinproduktionskapacitet (PIPC) repræsenteret ved deltagerens insulin- og C-peptidniveauer efter at have drukket måltidserstatningsshaken.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne får udtaget blod på tidspunktet 0, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Blod vil blive sendt til glukose-, insulin- og C-peptidmålinger.
Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet ud fra disse målinger.
AUC for insulin og for C-peptid vil være repræsentativ for deltagerens PIPC.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af deltagerens selvrapporterede vægtøgning i det seneste år (12 måneder før det enkelte studiebesøg) på deltagerens PIPC.
Tidsramme: 12 måneder
|
Lineær regressionsmodellering vil blive brugt, hvor vægtøgning er en uafhængig variabel, og PIPC er den afhængige variabel.
P-værdien for deltagerens selvrapporterede vægtøgning vil vise betydningen af indvirkning på PIPC.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240236-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .