Мощность производства панкреатического инсулина (PIPC) – технико-экономическое обоснование (PIPC)
30 апреля 2026 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Осуществимость инновационного протокола для демонстрации влияния положительного энергетического баланса на способность производства инсулина поджелудочной железой (PIPC)
Стандартное лечение диабета 2 типа включает в себя лечение заболевания на основе контроля уровня глюкозы в крови в течение последних нескольких месяцев.
В этом исследовании исследователи проверяют способность участников вырабатывать инсулин — гормон, который организм вырабатывает для контроля уровня сахара в крови. Организм вырабатывает инсулин в ответ на еду. Участники выпьют коктейль-заменитель еды, а затем проверят кровь на уровень инсулина, вырабатываемого в течение 2 часов.
С помощью анализов крови, взятых пять раз в течение двух часов, исследователи измеряют уровень глюкозы (сахара) в крови и уровень инсулина. Это исследование оценит различия в выработке инсулина у участников и попытается понять причины этих различий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет измерена способность поджелудочной железы вырабатывать инсулин после того, как участник выпьет коктейль-заменитель еды Boost Original.
Коктейль-заменитель еды Boost Original содержит питательные вещества, аналогичные обычному приему пищи, и позволяет стандартизировать этот «прием пищи» для всех участников.
Это перекрестное исследование с участием 90 участников с сахарным диабетом 2 типа, которые прошли одно учебное посещение продолжительностью 2 часа с забором крови в пяти временных точках.
Площадь под кривой будет количественной мерой способности выработки инсулина поджелудочной железой каждого участника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cathy Sun, MD MSc
- Номер телефона: 613-738-8333
- Электронная почта: csun@toh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H7W9
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital
-
Контакт:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие предоставлено
- Возраст >= 18 лет.
- Поставлен диагноз сахарный диабет 2 типа.
- Не на инсулинотерапии.
Критерий исключения:
- Поставлен диагноз еще одной формы сахарного диабета.
- Аллергия на один или несколько ингредиентов коктейля-заменителя еды Boost.
- Невозможно поститься с полуночи и лично присутствовать на утреннем протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выработка инсулина поджелудочной железой после употребления коктейля-заменителя пищи
Будет проведено диетическое вмешательство, а затем будет взят анализ крови для измерения способности поджелудочной железы вырабатывать инсулин.
|
Одна бутылка коктейля-заменителя еды Boost Original.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность инсулина поджелудочной железы (PIPC), представленная уровнями инсулина и C-пептида участника после употребления коктейля, заменяющего еду.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
У участников возьмут кровь через 0, 30, 60, 90 и 120 минут.
Кровь отправят на измерение уровня глюкозы, инсулина и С-пептида.
Площадь под кривой (AUC) будет рассчитана на основе этих измерений.
AUC для инсулина и C-пептида будет репрезентативной для PIPC участника.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние прибавки веса, о которой сообщал сам участник, за последний год (за 12 месяцев до единственного ознакомительного визита) на PIPC участника.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет использоваться моделирование линейной регрессии, где прибавка в весе является независимой переменной, а PIPC – зависимой переменной.
Значение p для прибавки веса, о которой сообщает сам участник, покажет значимость воздействия на PIPC.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240236-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .