Capacità di produzione di insulina pancreatica (PIPC): uno studio di fattibilità (PIPC)
30 aprile 2026 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
La fattibilità di un protocollo innovativo per dimostrare l'impatto del bilancio energetico positivo sulla capacità di produzione di insulina pancreatica (PIPC)
Il trattamento standard per il diabete di tipo 2 prevede la gestione della malattia basata sulla media del controllo della glicemia negli ultimi mesi.
In questo studio, i ricercatori testano la capacità dei partecipanti di produrre insulina, che è l'ormone prodotto dall'organismo per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il corpo produce insulina in risposta al cibo. I partecipanti berranno un frullato sostitutivo del pasto e quindi analizzeranno il sangue per i livelli di insulina prodotta nell'arco di 2 ore.
Con esami del sangue eseguiti cinque volte nell'arco di due ore, gli investigatori misureranno i livelli di glucosio (zucchero) e di insulina nel sangue. Questo studio valuterà le differenze di insulina prodotta nei partecipanti e cercherà di comprendere le ragioni di queste differenze.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio misurerà la capacità del pancreas di produrre insulina dopo che il partecipante ha bevuto un frullato sostitutivo del pasto Boost Original.
Il frullato sostitutivo del pasto Boost Original contiene nutrienti simili a un pasto tipico e consente di standardizzare questo "pasto" per tutti i partecipanti.
Si tratta di uno studio trasversale per 90 partecipanti con diabete mellito di tipo 2 sottoposti a un'unica visita di studio della durata di 2 ore con prelievo di sangue in cinque punti temporali.
L'area sotto la curva sarà una misura quantitativa della capacità di produzione di insulina pancreatica di ciascun partecipante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cathy Sun, MD MSc
- Numero di telefono: 613-738-8333
- Email: csun@toh.ca
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H7W9
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
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Contatto:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso fornito
- Età >= 18 anni.
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2.
- Non in terapia con insulina.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato come un'altra forma di diabete mellito.
- Allergia a uno o più ingredienti nel frullato sostitutivo del pasto Boost.
- Impossibile digiunare da mezzanotte e partecipare di persona al protocollo del mattino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Produzione di insulina pancreatica dopo aver bevuto un frullato sostitutivo del pasto
Verranno eseguiti l'intervento nutrizionale e quindi le analisi del sangue per misurare la capacità di produzione di insulina pancreatica.
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Una bottiglia di frullato sostitutivo del pasto Boost Original.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità pancreatica di produzione di insulina (PIPC) rappresentata dai livelli di insulina e di peptide C del partecipante dopo aver bevuto il frullato sostitutivo del pasto.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ai partecipanti verrà prelevato il sangue ai tempi 0, 30, 60, 90 e 120 minuti.
Il sangue verrà inviato per le misurazioni del glucosio, dell'insulina e del peptide C.
L'area sotto la curva (AUC) verrà calcolata da queste misurazioni.
L'AUC dell'insulina e del peptide C sarà rappresentativo del PIPC del partecipante.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'impatto dell'aumento di peso auto-riferito dal partecipante nell'ultimo anno (12 mesi prima della singola visita di studio) sul PIPC del partecipante.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà utilizzato il modello di regressione lineare in cui l'aumento di peso è una variabile indipendente e PIPC è la variabile dipendente.
Il valore p per l'aumento di peso auto-riferito dal partecipante mostrerà il significato dell'impatto sul PIPC.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240236-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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