Capacidad de producción de insulina pancreática (PIPC): un estudio de viabilidad (PIPC)
30 de abril de 2026 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
La viabilidad de un protocolo innovador para demostrar el impacto del equilibrio energético positivo en la capacidad de producción de insulina pancreática (PIPC)
El tratamiento estándar para la diabetes tipo 2 implica el control de la enfermedad basándose en el control promedio de la glucosa en sangre durante los últimos meses.
En este estudio, los investigadores evalúan la capacidad de los participantes para producir insulina, que es la hormona que produce el cuerpo para controlar los niveles de azúcar en sangre. El cuerpo produce insulina en respuesta a la comida. Los participantes beberán un batido sustitutivo de una comida y luego analizarán la sangre para determinar los niveles de insulina producidos durante 2 horas.
Con análisis de sangre realizados cinco veces durante dos horas, los investigadores medirán los niveles de glucosa (azúcar) e insulina en sangre. Este estudio evaluará las diferencias en la insulina producida en los participantes y tratará de comprender las razones de estas diferencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio medirá la capacidad del páncreas para producir insulina después de que el participante beba un batido sustitutivo de comidas Boost Original.
El batido sustitutivo de comida Boost Original contiene nutrientes similares a una comida típica, y permite estandarizar esta "comida" para todos los participantes.
Este es un estudio transversal para 90 participantes con diabetes mellitus tipo 2 que se someten a una única visita de estudio que dura 2 horas y se les extrae sangre en cinco momentos.
El área bajo la curva será una medida cuantitativa de la capacidad de producción de insulina pancreática de cada participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cathy Sun, MD MSc
- Número de teléfono: 613-738-8333
- Correo electrónico: csun@toh.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H7W9
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital
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Contacto:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento proporcionado
- Edad >= 18 años.
- Diagnosticado como diabetes mellitus tipo 2.
- No en terapia con insulina.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado como otra forma de diabetes mellitus.
- Alérgico a uno o más ingredientes del batido sustitutivo de comidas Boost.
- No se puede ayunar desde medianoche y asistir presencialmente al protocolo matutino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Producción de insulina pancreática después de beber un batido sustitutivo de una comida
Se realizará una intervención nutricional y luego análisis de sangre para medir la capacidad de producción de insulina pancreática.
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Una botella de batido sustitutivo de comidas Boost Original.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de producción de insulina pancreática (PIPC) representada por los niveles de insulina y péptido C del participante después de beber el batido sustitutivo de comidas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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A los participantes se les extraerá sangre en los tiempos 0, 30, 60, 90 y 120 minutos.
Se enviará sangre para mediciones de glucosa, insulina y péptido C.
El área bajo la curva (AUC) se calculará a partir de estas mediciones.
El AUC de la insulina y del péptido C será representativo del PIPC del participante.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto del aumento de peso autoinformado por el participante durante el último año (12 meses antes de la única visita del estudio) en el PIPC del participante.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará un modelo de regresión lineal donde el aumento de peso es una variable independiente y PIPC es la variable dependiente.
El valor p para el aumento de peso autoinformado por el participante mostrará la importancia del impacto en PIPC.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240236-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .