췌장 인슐린 생산 능력(PIPC) - 타당성 조사 (PIPC)
2026년 4월 30일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
췌장 인슐린 생산 능력(PIPC)에 대한 양의 에너지 균형의 영향을 입증하기 위한 혁신적인 프로토콜의 타당성
제2형 당뇨병의 표준 치료에는 지난 몇 달 동안의 평균 혈당 조절을 기반으로 한 질병 관리가 포함됩니다.
이 연구에서 연구자들은 혈당 수치를 조절하기 위해 신체가 만드는 호르몬인 인슐린을 생산하는 참가자의 능력을 테스트합니다. 신체는 식사에 반응하여 인슐린을 생성합니다. 참가자들은 식사 대용 쉐이크를 마신 후 2시간에 걸쳐 혈액에서 생성된 인슐린 수치를 테스트합니다.
2시간에 걸쳐 5번의 혈액 검사를 통해 조사관은 혈당(당)과 인슐린 수치를 측정합니다. 이 연구에서는 참가자들에게서 생성된 인슐린의 차이를 평가하고 이러한 차이의 이유를 이해하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 참가자가 Boost Original 식사 대체 쉐이크를 마신 후 췌장의 인슐린 생산 능력을 측정합니다.
Boost Original 식사 대체 쉐이크에는 일반적인 식사와 유사한 영양소가 포함되어 있으며 모든 참가자를 위해 이 "식사"를 표준화할 수 있습니다.
이는 5개 시점에서 혈액을 채취하여 2시간 동안 지속되는 단일 연구 방문을 받은 제2형 당뇨병 참가자 90명을 대상으로 한 단면 연구입니다.
곡선 아래의 면적은 각 참가자의 췌장 인슐린 생산 능력을 정량적으로 측정한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cathy Sun, MD MSc
- 전화번호: 613-738-8333
- 이메일: csun@toh.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H7W9
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 제공
- 나이 >= 18세.
- 제2형 당뇨병으로 진단됩니다.
- 인슐린 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 또 다른 형태로 진단됩니다.
- 부스트 식사 대체 쉐이크에 포함된 하나 이상의 성분에 알레르기가 있습니다.
- 자정부터 금식할 수 없으며 아침 프로토콜에 직접 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식사 대용 쉐이크 마신 후 췌장 인슐린 생산
영양 중재와 혈액 검사를 통해 췌장 인슐린 생산 능력을 측정합니다.
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부스트 오리지널 식사대용 쉐이크 1병.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사 대체 쉐이크를 마신 후 참가자의 인슐린 및 C-펩타이드 수치로 표시되는 췌장 인슐린 생산 능력(PIPC).
기간: 12 개월
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참가자는 0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 혈액을 채취합니다.
포도당, 인슐린 및 C-펩타이드 측정을 위해 혈액이 전송됩니다.
곡선 아래 면적(AUC)은 이러한 측정값을 통해 계산됩니다.
인슐린 및 C-펩타이드에 대한 AUC는 참가자의 PIPC를 대표합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 1년 동안(단일 연구 방문 전 12개월) 참가자가 자체 보고한 체중 증가가 참가자의 PIPC에 미치는 영향.
기간: 12 개월
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체중 증가가 독립 변수이고 PIPC가 종속 변수인 경우 선형 회귀 모델링이 사용됩니다.
참가자가 자체 보고한 체중 증가에 대한 p-값은 PIPC에 미치는 영향의 중요성을 보여줍니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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