Zdolność produkcyjna insuliny trzustkowej (PIPC) – studium wykonalności (PIPC)
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Wykonalność innowacyjnego protokołu wykazującego wpływ dodatniego bilansu energetycznego na zdolność produkcji insuliny trzustkowej (PIPC)
Standardowe leczenie cukrzycy typu 2 polega na leczeniu choroby w oparciu o średnią kontrolę poziomu glukozy we krwi z ostatnich kilku miesięcy.
W tym badaniu badacze sprawdzają zdolność uczestników do wytwarzania insuliny – hormonu wytwarzanego przez organizm w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Organizm wytwarza insulinę w odpowiedzi na jedzenie. Uczestnicy wypiją koktajl zastępujący posiłek, a następnie zbadają krew pod kątem poziomu insuliny wytwarzanej w ciągu 2 godzin.
Po wykonaniu badań krwi pięć razy w ciągu dwóch godzin badacze zmierzą poziom glukozy (cukru) i insuliny we krwi. W badaniu tym zostaną ocenione różnice w produkcji insuliny u uczestników i spróbujemy zrozumieć przyczyny tych różnic.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zmierzona zostanie zdolność trzustki do wytwarzania insuliny po wypiciu przez uczestnika koktajlu zastępującego posiłek Boost Original.
Koktajl zastępujący posiłek Boost Original zawiera składniki odżywcze zbliżone do typowego posiłku i pozwala na ujednolicenie tego „posiłku” dla wszystkich uczestników.
Jest to badanie przekrojowe przeprowadzone z udziałem 90 uczestników chorych na cukrzycę typu 2, którzy przeszli pojedynczą wizytę studyjną trwającą 2 godziny, podczas której pobierano krew w pięciu punktach czasowych.
Pole pod krzywą będzie ilościową miarą zdolności wytwarzania insuliny przez trzustkę każdego uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cathy Sun, MD MSc
- Numer telefonu: 613-738-8333
- E-mail: csun@toh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Cathy J Sun, MD MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażono zgodę
- Wiek >= 18 lat.
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
- Nie na insulinoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano jako inną postać cukrzycy.
- Uczulenie na jeden lub więcej składników koktajlu zastępującego posiłek Boost.
- Nie można pościć od północy i osobiście uczestniczyć w porannym protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkcja insuliny trzustkowej po wypiciu koktajlu zastępującego posiłek
Interwencja żywieniowa, a następnie zostaną pobrane badania krwi w celu zmierzenia zdolności wytwarzania insuliny przez trzustkę.
|
Jedna butelka koktajlu zastępującego posiłek Boost Original.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność produkcyjna insuliny trzustki (PIPC) reprezentowana przez poziom insuliny i peptydu C u uczestnika po wypiciu koktajlu zastępującego posiłek.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnikom zostanie pobrana krew w czasie 0, 30, 60, 90 i 120 minut.
Krew zostanie wysłana w celu pomiaru poziomu glukozy, insuliny i peptydu C.
Na podstawie tych pomiarów zostanie obliczone pole pod krzywą (AUC).
AUC dla insuliny i peptydu C będzie reprezentatywne dla PIPC uczestnika.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zgłoszonego przez uczestnika przyrostu masy ciała w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy przed pojedynczą wizytą studyjną) na PIPC uczestnika.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Model regresji liniowej będzie stosowany, gdy przyrost masy ciała jest zmienną niezależną, a PIPC jest zmienną zależną.
Wartość p dla zgłaszanego przez uczestnika przyrostu masy ciała pokaże znaczenie wpływu na PIPC.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cathy Sun, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240236-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .