体重と体型に悩みを持つ若い女性に対する意味中心の介入
2024年6月12日 更新者：University of Groningen
意味の探求：意味を中心とした介入の効果を調べる研究
体重と体型に懸念がある女性参加者は、トレーナーの指導による6週間の意味中心の介入を受けるか、待機リストの条件に割り当てられます。 彼らは、介入前、介入直後、および 4 週間後の 3 つの時点で同じアンケートを受け取ります。
研究者らは、体重と体型に問題がある若い女性に対する意味中心の介入は、待機リストの状態と比較した場合、参加者の人生の意味を高め、介入直後および4週間の追跡調査で摂食障害の症状を軽減すると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
フローニンゲン大学の心理学一年生の女子学生は、体重と体型に関する懸念があるかどうか検査される。
臨床的に関連のある範囲のスコアを獲得した人は、研究への参加を招待されます。
オンラインでベースライン措置を記入した後、参加者は待機リストまたは介入条件にランダムに割り当てられます。
介入条件の参加者は、宿題を含むトレーナーと毎週 1 時間のオンライン介入を 6 週間続けます。
この介入の目的は、人生の意味を高め、摂食障害の症状を軽減することです。
すべての学習教材は英語、オランダ語、またはドイツ語で提供されます。
介入直後と 4 週間後に、参加者はベースラインと同じアンケートを再度受け取ります。
待機リストの参加者は、ベースラインから評価後までの 6 週間は介入を受けませんが、同じ期間に同じアンケートを受け取ります。
待機リストの参加者には、研究終了後に介入を受けるオプションもあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9712TS
- University of Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) でスクリーニングした場合、および 5 つの項目すべてのスコアが最大スコア 20 に等しくなるように調整され、合計範囲が 0 ～ 100 になった場合 (cf. Jacobi et al., 2004)、参加者は、「太ったと感じたことはありますか?」という項目に「常に」または「頻繁に」回答した場合に資格があります。または WCS の合計スコアが 47 以上、あるいはその両方である
除外基準:
- 現在の摂食障害の治療法
- 英語、オランダ語、ドイツ語に堪能ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意味中心の介入条件
意味中心の介入を受ける参加者のグループ
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介入なし：ウェイティングリスト制御条件
介入を受けていない参加者のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人生における意味
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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「人生の意味アンケート」の下位尺度である「人生の意味」の存在 (Steger et al., 2006)。 7 ポイントのリッカート スケールによる 5 項目の平均 (最小: 1、最大 7)。スコアが高いほど、人生の意味の存在感が高くなります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人生の意味の三者構成領域: 理解
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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多次元存在意味尺度の理解サブスケール (George & Park、2016)。 7 ポイントのリッカート スケールでの 5 項目の平均 (最小: 1、最大: 7)。スコアが高いほど理解度が高くなります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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人生の意味の三者構成領域: 目的
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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多次元存在意味尺度の目的サブスケール (George & Park、2016)。 7 ポイントのリッカート スケールでの 5 項目の平均 (最小: 1、最大: 7)。スコアが高いほど、目的意識が高くなります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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人生の意味の三者構成領域: 重要性
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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多次元存在意味尺度の重要なサブスケール (George & Park、2016)。 7 ポイントのリッカート スケールでの 5 項目の平均 (最小: 1、最大: 7)。スコアが高いほど重要性が高くなります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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摂食障害の症状
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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摂食障害検査アンケートのグローバルスコア (Fairburn & Beglin、2008)。 7 ポイントのリッカート スケールでの 22 項目の平均スコア (最小: 0、最大: 6)。スコアが高いほど、摂食障害の症状は重篤になります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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症状の内在化
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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うつ病不安ストレススケール-21 (Lovibond & Lovibond、1995) の合計スコア。 4 点リッカート スケールでの 21 項目の合計スコア (最小: 0、最大: 63)。スコアが高いほど、症状の内在化がより深刻であることを意味します
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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うつ症状
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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うつ病不安ストレススケール-21 (Lovibond & Lovibond、1995) のうつ病サブスケール。 4 点リッカート スケールでの 7 項目の合計スコア (最小: 0、最大: 21)。スコアが高いほど、うつ病の症状はより重篤になります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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不安症状
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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うつ病不安ストレススケール-21の不安サブスケール（Lovibond & Lovibond、1995）。 4 点リッカート スケールでの 7 項目の合計スコア (最小: 0、最大: 21)。スコアが高いほど、不安症状はより重度になります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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ストレス症状
時間枠：ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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うつ病不安ストレススケール-21 (Lovibond & Lovibond、1995) のストレスサブスケール。 4 点リッカート スケールでの 7 項目の合計スコア (最小: 0、最大: 21)。スコアが高いほど、ストレス症状はより重篤になります
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ベースライン (1 週目)、評価後 (7 週目)、フォローアップ (11 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (実際)
2024年2月6日
研究の完了 (実際)
2024年2月6日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的な出版物の結果の基礎となるすべての IPD が利用可能になります
IPD 共有時間枠
発行後6か月後から開始
IPD 共有アクセス基準
個別のリクエストに基づいてアクセスが許可されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。