Intervention centrée sur le sens pour les jeunes femmes ayant des problèmes de poids et de forme
12 juin 2024 mis à jour par: University of Groningen
À la recherche de sens : une étude examinant l'effet d'une intervention centrée sur le sens
Les participantes ayant des problèmes de poids et de forme recevront soit une intervention de six semaines centrée sur le sens dirigée par un formateur, soit placées sur une liste d'attente. Ils recevront les mêmes questionnaires à trois moments : avant l'intervention, immédiatement après et quatre semaines plus tard.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une intervention centrée sur le sens pour les jeunes femmes ayant des problèmes de poids et de forme augmentera le sens de la vie des participants et diminuera leurs symptômes de troubles de l'alimentation immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 4 semaines par rapport à une condition sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les étudiantes en psychologie de première année à l'Université de Groningen seront examinées en fonction de leurs problèmes de poids et de forme.
Ceux qui obtiennent un score cliniquement pertinent seront invités à participer à l'étude.
Après avoir rempli les mesures de base en ligne, les participants seront répartis au hasard sur une liste d'attente ou une condition d'intervention.
Les participants à la condition d'intervention suivront une intervention hebdomadaire en ligne d'une heure avec un formateur pendant six semaines, y compris les devoirs.
Dans cette intervention, l’objectif est d’augmenter le sens de la vie et de diminuer les symptômes des troubles de l’alimentation.
Tous les supports d'étude seront proposés en anglais, néerlandais ou allemand.
Immédiatement après l'intervention et quatre semaines plus tard, les participants recevront à nouveau les mêmes questionnaires qu'au départ.
Les participants sur la liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant la période de six semaines entre la référence et la post-évaluation, mais recevront les mêmes questionnaires dans le même délai.
Les participants sur la liste d'attente auront également la possibilité de recevoir l'intervention une fois l'étude terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9712TS
- University of Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Lors de la sélection avec la Weight Concerns Scale (WCS ; Killen et al., 1994) et lorsque les scores des cinq éléments ont été ajustés pour être égaux à un score maximum de 20, conduisant à une plage totale comprise entre 0 et 100 (cf. Jacobi et al., 2004), les participants sont éligibles s'ils répondent « toujours » ou « souvent » à la question « Vous sentez-vous parfois gros ? ou avoir un score total ≥ 47 au WCS ou les deux
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel des troubles de l'alimentation
- ne parle pas couramment l'anglais, le néerlandais ou l'allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d’intervention centrée sur le sens
Le groupe de participants recevant l’intervention centrée sur le sens
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Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de participants ne bénéficiant pas d’intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le sens de la vie
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle Présence de sens dans la vie du questionnaire Signification dans la vie (Steger et al., 2006); moyenne de 5 items sur une échelle de Likert à 7 points (minimum : 1 ; maximum 7) ; plus le score est élevé, plus la présence du sens de la vie est élevée
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Domaine tripartite du sens à la vie : Compréhension
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle de compréhension de la mesure de signification existentielle multidimensionnelle (George & Park, 2016) ; moyenne de 5 items sur une échelle de Likert à 7 points (minimum : 1 ; maximum : 7) ; plus le score est élevé, plus le sentiment de compréhension est élevé
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Domaine tripartite du sens à la vie : objectif
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle d'objectif de la mesure de signification existentielle multidimensionnelle (George & Park, 2016) ; moyenne de 5 items sur une échelle de Likert à 7 points (minimum : 1 ; maximum : 7) ; plus le score est élevé, plus le sens du but est élevé
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Domaine tripartite du sens à la vie : Mattering
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle importante de la mesure de la signification existentielle multidimensionnelle (George & Park, 2016) ; moyenne de 5 items sur une échelle de Likert à 7 points (minimum : 1 ; maximum : 7) ; plus le score est élevé, plus le sentiment de Mattering est élevé
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Score global de l'examen-questionnaire sur les troubles de l'alimentation (Fairburn & Beglin, 2008) ; score moyen de 22 items sur une échelle de Likert à 7 points (minimum : 0 ; maximum : 6) ; plus le score est élevé, plus la symptomatologie du trouble alimentaire est sévère
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Symptômes internalisés
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Score total des échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (Lovibond et Lovibond, 1995) ; score total de 21 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (minimum : 0 ; maximum : 63) ; plus le score est élevé, plus la symptomatologie internalisante est sévère
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle de dépression des Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) ; score total de 7 items sur une échelle de Likert à 4 points (minimum : 0 ; maximum : 21) ; plus le score est élevé, plus la symptomatologie dépressive est sévère
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle d'anxiété des échelles de stress et d'anxiété de dépression-21 (Lovibond et Lovibond, 1995) ; score total de 7 items sur une échelle de Likert à 4 points (minimum : 0 ; maximum : 21) ; plus le score est élevé, plus les symptômes d’anxiété sont graves
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Symptômes de stress
Délai: Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Sous-échelle de stress des Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) ; score total de 7 items sur une échelle de Likert à 4 points (minimum : 0 ; maximum : 21) ; plus le score est élevé, plus les symptômes de stress sont graves
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Base de référence (semaine 1), post-évaluation (semaine 7), suivi (semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY-2223-S-0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans la publication finalisée seront mis à disposition
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera accordé en fonction des demandes individuelles
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .