Betekenisgerichte interventie voor jonge vrouwen met problemen met gewicht en vorm
12 juni 2024 bijgewerkt door: University of Groningen
Zoeken naar betekenis: een onderzoek naar het effect van een betekenisgerichte interventie
Vrouwelijke deelnemers die zich zorgen maken over hun gewicht en vorm krijgen ofwel een betekenisgerichte interventie van zes weken onder leiding van een trainer, ofwel worden ze op een wachtlijst geplaatst. Ze ontvangen dezelfde vragenlijsten op drie tijdstippen: vóór de interventie, onmiddellijk erna en vier weken later.
De onderzoekers veronderstellen dat een betekenisgerichte interventie voor jonge vrouwen met gewichts- en vormproblemen de betekenis van het leven van de deelnemers zal vergroten en hun eetstoornissymptomen zal verminderen, onmiddellijk na de interventie en na vier weken follow-up, in vergelijking met een wachtlijstconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwelijke eerstejaars psychologiestudenten aan de Rijksuniversiteit Groningen worden gescreend op gewichts- en lichaamsproblemen.
Degenen die binnen het klinisch relevante bereik scoren, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Na het online invullen van de nulmetingen worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een wachtlijst of een interventieconditie.
Deelnemers aan de interventieconditie volgen zes weken lang wekelijks een online interventie van 1 uur bij een trainer, inclusief huiswerkopdrachten.
Bij deze interventie is het doel om de betekenis van het leven te vergroten en de symptomen van eetstoornissen te verminderen.
Al het studiemateriaal wordt aangeboden in het Engels, Nederlands of Duits.
Direct na de interventie en vier weken later krijgen de deelnemers opnieuw dezelfde vragenlijsten als bij aanvang.
De deelnemers op de wachtlijst krijgen geen enkele interventie gedurende de periode van zes weken tussen de nulmeting en de post-assessment, maar ontvangen dezelfde vragenlijsten in hetzelfde tijdsbestek.
Deelnemers op de wachtlijst hebben ook de mogelijkheid om de interventie te ontvangen nadat het onderzoek is afgerond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9712TS
- University of Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wanneer gescreend met de Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) en wanneer de scores van alle vijf de items werden aangepast tot een maximale score van 20, wat leidde tot een totaalbereik tussen 0 en 100 (vgl. Jacobi et al., 2004), komen deelnemers in aanmerking als ze 'altijd' of 'vaak' antwoorden op het item 'Voelt u zich ooit dik?' of een totaalscore ≥ 47 hebben op de WCS of beide
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behandeling voor eetstoornis
- niet vloeiend Engels, Nederlands of Duits
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betekenisgerichte interventieconditie
De groep deelnemers die de betekenisgerichte interventie ontvangt
|
Gedragsmatig: Een betekenisgerichte interventie voor jonge vrouwen met problemen met gewicht en vorm
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontroleconditie
De groep deelnemers die geen interventie ontvangt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betekenis in het leven
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Aanwezigheid van betekenis in de subschaal van de Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006); gemiddelde van 5 items met een 7-punts Likertschaal (minimaal: 1; maximaal 7); hoe hoger de score, hoe hoger de aanwezigheid van levenszin
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tripartiete domein van betekenis in het leven: begrip
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Subschaal van begrip van multidimensionale existentiële betekenismaatstaf (George & Park, 2016); gemiddelde van 5 items op een 7-punts Likertschaal (minimaal: 1; maximaal: 7); hoe hoger de score, hoe hoger het begripsvermogen
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Tripartiete domein van betekenis in het leven: doel
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Doel-subschaal van Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); gemiddelde van 5 items op een 7-punts Likertschaal (minimaal: 1; maximaal: 7); hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van Doel
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Tripartiete domein van betekenis in het leven: er toe doen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Matterende subschaal van multidimensionale existentiële betekenismaatstaf (George & Park, 2016); gemiddelde van 5 items op een 7-punts Likertschaal (minimaal: 1; maximaal: 7); hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van materie
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Globale score van onderzoek naar eetstoornissen (Fairburn & Beglin, 2008); gemiddelde score van 22 items op een 7-punts Likert-schaal (minimaal: 0; maximaal: 6); hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie van de eetstoornis
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Totale score van Depressie Angst Stress Schalen-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); somscore van 21 items op een 4-punts Likert-schaal (minimaal: 0; maximaal: 63); hoe hoger de score, hoe ernstiger de internaliserende symptomatologie
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Depressie-subschaal van Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); somscore van 7 items op een 4-punts Likert-schaal (minimaal: 0; maximaal: 21); hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressieve symptomatologie
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Subschaal angst van depressie-angst-stressschalen-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); somscore van 7 items op een 4-punts Likert-schaal (minimaal: 0; maximaal: 21); hoe hoger de score, hoe ernstiger de angstsymptomen
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
|
Stresssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Stress-subschaal van Depressie Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); somscore van 7 items op een 4-punts Likert-schaal (minimaal: 0; maximaal: 21); hoe hoger de score, hoe ernstiger de stresssymptomen
|
Basislijn (week 1), post-beoordeling (week 7), follow-up (week 11)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY-2223-S-0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag ligt aan de resultaten in de definitieve publicatie zullen beschikbaar worden gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt verleend op basis van individuele verzoeken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .