Intervenção centrada no significado para mulheres jovens com preocupações com peso e forma
12 de junho de 2024 atualizado por: University of Groningen
Em busca de significado: um estudo que examina o efeito de uma intervenção centrada no significado
Participantes do sexo feminino com preocupações com peso e forma receberão uma intervenção centrada no significado de seis semanas liderada por um treinador ou serão alocadas em uma condição de lista de espera. Eles receberão os mesmos questionários em três momentos: antes da intervenção, imediatamente depois e quatro semanas depois.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção centrada no significado para mulheres jovens com problemas de peso e forma aumentará o significado da vida dos participantes e diminuirá seus sintomas de transtorno alimentar imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas, quando comparado a uma condição de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudantes do primeiro ano de psicologia da Universidade de Groningen serão avaliadas quanto a preocupações com peso e forma.
Aqueles com pontuação na faixa clinicamente relevante serão convidados a participar do estudo.
Após o preenchimento das medidas iniciais online, os participantes serão alocados aleatoriamente em uma lista de espera ou condição de intervenção.
Os participantes na condição de intervenção seguirão uma intervenção online semanal de 1 hora com um treinador durante seis semanas, incluindo tarefas de casa.
Nesta intervenção, o objetivo é aumentar o sentido da vida e diminuir os sintomas dos transtornos alimentares.
Todos os materiais de estudo serão oferecidos em inglês, holandês ou alemão.
Imediatamente após a intervenção e quatro semanas depois, os participantes receberão novamente os mesmos questionários do início do estudo.
Os participantes da lista de espera não receberão nenhuma intervenção durante o período de seis semanas entre a linha de base e a pós-avaliação, mas receberão os mesmos questionários no mesmo período.
Os participantes da lista de espera também terão a opção de receber a intervenção após o término do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9712TS
- University of Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Quando rastreados com a Escala de Preocupações com o Peso (WCS; Killen et al., 1994) e quando as pontuações de todos os cinco itens foram ajustadas para igualar uma pontuação máxima de 20, levando a um intervalo total entre 0 e 100 (cf. Jacobi et al., 2004), os participantes são elegíveis se responderem “sempre” ou “frequentemente” ao item “Você já se sentiu gordo?” ou ter pontuação total ≥ 47 no WCS ou ambos
Critério de exclusão:
- Tratamento atual para transtorno alimentar
- não é fluente em inglês, holandês ou alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção centrada no significado
O grupo de participantes que recebe a intervenção centrada no significado
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Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
O grupo de participantes que não recebeu intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Significado na vida
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala Presença de sentido na vida do Questionário Significado na Vida (Steger et al., 2006); média de 5 itens com escala Likert de 7 pontos (mínimo: 1; máximo 7); quanto maior a pontuação, maior a presença de sentido de vida
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Domínio tripartido de sentido da vida: Compreensão
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala de compreensão da Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); média de 5 itens em escala Likert de 7 pontos (mínimo: 1; máximo: 7); quanto maior a pontuação, maior o senso de compreensão
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Domínio tripartido de sentido da vida: Propósito
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala Propósito da Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); média de 5 itens em escala Likert de 7 pontos (mínimo: 1; máximo: 7); quanto maior a pontuação, maior o senso de Propósito
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Domínio tripartido de sentido da vida: Importância
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala Matering da Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); média de 5 itens em escala Likert de 7 pontos (mínimo: 1; máximo: 7); quanto maior a pontuação, maior a sensação de importância
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Pontuação global do questionário-exame de transtorno alimentar (Fairburn & Beglin, 2008); pontuação média de 22 itens em escala Likert de 7 pontos (mínimo: 0; máximo: 6); quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia do transtorno alimentar
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Sintomas internalizantes
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Pontuação total da Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); pontuação somatória de 21 itens em uma escala Likert de 4 pontos (mínimo: 0; máximo: 63); quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia internalizante
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala de depressão da Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); pontuação somatória de 7 itens em uma escala Likert de 4 pontos (mínimo: 0; máximo: 21); quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia depressiva
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala de ansiedade da Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); pontuação somatória de 7 itens em uma escala Likert de 4 pontos (mínimo: 0; máximo: 21); quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de ansiedade
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Sintomas de estresse
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Subescala de estresse da Depressão Ansiedade Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); pontuação somatória de 7 itens em uma escala Likert de 4 pontos (mínimo: 0; máximo: 21); quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de estresse
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Linha de base (semana 1), pós-avaliação (semana 7), acompanhamento (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY-2223-S-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD que fundamentam os resultados na publicação finalizada serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será concedido com base em solicitações individuais
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .