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Intervención centrada en el significado para mujeres jóvenes con problemas de peso y figura

12 de junio de 2024 actualizado por: University of Groningen

Buscando significado: un estudio que examina el efecto de una intervención centrada en el significado

Las participantes femeninas con inquietudes sobre el peso y la forma recibirán una intervención centrada en el significado de seis semanas dirigida por un entrenador o serán asignadas a una condición de lista de espera. Recibirán los mismos cuestionarios en tres momentos: antes de la intervención, inmediatamente después y cuatro semanas después.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención centrada en el significado para mujeres jóvenes con problemas de peso y forma aumentará el significado de la vida de los participantes y disminuirá sus síntomas de trastorno alimentario inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de 4 semanas en comparación con una condición de lista de espera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las estudiantes de primer año de psicología de la Universidad de Groningen serán examinadas para detectar problemas de peso y forma. Se invitará a participar en el estudio a aquellos que obtengan una puntuación en el rango clínicamente relevante. Después de completar las medidas de referencia en línea, los participantes serán asignados aleatoriamente a una lista de espera o una condición de intervención. Los participantes en la condición de intervención seguirán una intervención en línea semanal de 1 hora con un entrenador durante seis semanas, incluidas las tareas. En esta intervención, el objetivo es aumentar el sentido de la vida y disminuir los síntomas de los trastornos alimentarios. Todos los materiales de estudio se ofrecerán en inglés, holandés o alemán. Inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después, los participantes volverán a recibir los mismos cuestionarios que al inicio. Los participantes en la lista de espera no recibirán ninguna intervención durante el período de seis semanas entre el inicio y la evaluación posterior, pero recibirán los mismos cuestionarios en el mismo período de tiempo. Los participantes en la lista de espera también tendrán la opción de recibir la intervención una vez finalizado el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9712TS
        • University of Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuando se realizó la evaluación con la Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) y cuando las puntuaciones de los cinco ítems se ajustaron para igualar una puntuación máxima de 20, lo que llevó a un rango total entre 0 y 100 (cf. Jacobi et al., 2004), los participantes son elegibles si responden "siempre" o "a menudo" al ítem "¿Alguna vez te sientes gordo?" o tener una puntuación total ≥ 47 en la WCS o ambas

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual para el trastorno alimentario
  • no hablar con fluidez inglés, holandés o alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de intervención centrada en el significado
El grupo de participantes que recibieron la intervención centrada en el significado.
  • Versión adaptada de la psicoterapia manualizada centrada en el significado para pacientes con cáncer desarrollada por van der Spek et al. (2017)
  • Seis sesiones semanales individuales en línea, cada una de una hora de duración.
  • Sesiones dirigidas por un entrenador certificado.
  • Se explorarán cuatro fuentes de significado: historia de vida personal, cómo lidiar con las limitaciones de la vida, crear la propia vida y experiencias significativas.
  • Tareas diseñadas para profundizar la experiencia y la reflexión de los participantes sobre el significado de su vida diaria.
Sin intervención: Condición de control de lista de espera
El grupo de participantes que no reciben una intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Significado en la vida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Presencia de significado en la subescala de vida del Cuestionario de Significado en la Vida (Steger et al., 2006); promedio de 5 ítems con escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la presencia de significado en la vida
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dominio tripartito del sentido de la vida: comprensión
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Subescala de comprensión de la Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); promedio de 5 ítems en escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo: 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el sentido de comprensión
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Dominio tripartito del sentido de la vida: Propósito
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Subescala de propósito de la Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); promedio de 5 ítems en escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo: 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el sentido de Propósito
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Dominio tripartito del significado de la vida: Importancia
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Subescala de importancia de la medida de significado existencial multidimensional (George & Park, 2016); promedio de 5 ítems en escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo: 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el sentido de importancia
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (Fairburn & Beglin, 2008); puntuación media de 22 ítems en una escala Likert de 7 puntos (mínimo: 0; máximo: 6); cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología del trastorno alimentario
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Síntomas internalizantes
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Puntuación total de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (Lovibond y Lovibond, 1995); puntuación suma de 21 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 63); cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología internalizante
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Subescala de depresión de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); puntuación suma de 7 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 21); cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología depresiva
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Subescala de ansiedad de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); puntuación suma de 7 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 21); cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de ansiedad
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Síntomas de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
Subescala de estrés de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); puntuación suma de 7 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 21); cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de estrés
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSY-2223-S-0010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que sustentan los resultados en la publicación finalizada estarán disponibles

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se dará en función de solicitudes individuales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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