- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06462300
Intervención centrada en el significado para mujeres jóvenes con problemas de peso y figura
Buscando significado: un estudio que examina el efecto de una intervención centrada en el significado
Las participantes femeninas con inquietudes sobre el peso y la forma recibirán una intervención centrada en el significado de seis semanas dirigida por un entrenador o serán asignadas a una condición de lista de espera. Recibirán los mismos cuestionarios en tres momentos: antes de la intervención, inmediatamente después y cuatro semanas después.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención centrada en el significado para mujeres jóvenes con problemas de peso y forma aumentará el significado de la vida de los participantes y disminuirá sus síntomas de trastorno alimentario inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de 4 semanas en comparación con una condición de lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9712TS
- University of Groningen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuando se realizó la evaluación con la Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) y cuando las puntuaciones de los cinco ítems se ajustaron para igualar una puntuación máxima de 20, lo que llevó a un rango total entre 0 y 100 (cf. Jacobi et al., 2004), los participantes son elegibles si responden "siempre" o "a menudo" al ítem "¿Alguna vez te sientes gordo?" o tener una puntuación total ≥ 47 en la WCS o ambas
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual para el trastorno alimentario
- no hablar con fluidez inglés, holandés o alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de intervención centrada en el significado
El grupo de participantes que recibieron la intervención centrada en el significado.
|
|
|
Sin intervención: Condición de control de lista de espera
El grupo de participantes que no reciben una intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Significado en la vida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Presencia de significado en la subescala de vida del Cuestionario de Significado en la Vida (Steger et al., 2006); promedio de 5 ítems con escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la presencia de significado en la vida
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dominio tripartito del sentido de la vida: comprensión
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Subescala de comprensión de la Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); promedio de 5 ítems en escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo: 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el sentido de comprensión
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Dominio tripartito del sentido de la vida: Propósito
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Subescala de propósito de la Medida de Significado Existencial Multidimensional (George & Park, 2016); promedio de 5 ítems en escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo: 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el sentido de Propósito
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Dominio tripartito del significado de la vida: Importancia
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Subescala de importancia de la medida de significado existencial multidimensional (George & Park, 2016); promedio de 5 ítems en escala Likert de 7 puntos (mínimo: 1; máximo: 7); cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el sentido de importancia
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (Fairburn & Beglin, 2008); puntuación media de 22 ítems en una escala Likert de 7 puntos (mínimo: 0; máximo: 6); cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología del trastorno alimentario
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Síntomas internalizantes
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Puntuación total de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (Lovibond y Lovibond, 1995); puntuación suma de 21 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 63); cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología internalizante
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Subescala de depresión de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); puntuación suma de 7 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 21); cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología depresiva
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Subescala de ansiedad de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); puntuación suma de 7 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 21); cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de ansiedad
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
|
Síntomas de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Subescala de estrés de las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); puntuación suma de 7 ítems en una escala Likert de 4 puntos (mínimo: 0; máximo: 21); cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de estrés
|
Línea de base (semana 1), evaluación posterior (semana 7), seguimiento (semana 11)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY-2223-S-0010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .