Interwencja skoncentrowana na znaczeniu dla młodych kobiet z problemami związanymi z wagą i kształtem
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Groningen
Poszukiwanie znaczenia: badanie badające wpływ interwencji skoncentrowanej na znaczeniu
Uczestniczki mające problemy z wagą i sylwetką zostaną objęte sześciotygodniową interwencją skoncentrowaną na znaczeniu prowadzoną przez trenera lub zostaną umieszczone na liście oczekujących. Otrzymają te same kwestionariusze w trzech punktach czasowych: przed interwencją, bezpośrednio po i cztery tygodnie później.
Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja skoncentrowana na znaczeniu dla młodych kobiet z problemami z wagą i sylwetką zwiększy poczucie sensu życia uczestniczek i zmniejszy objawy zaburzeń odżywiania bezpośrednio po interwencji i po 4 tygodniach obserwacji w porównaniu z sytuacją na liście oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Studentki pierwszego roku psychologii na Uniwersytecie w Groningen zostaną poddane badaniu pod kątem wagi i sylwetki.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone osoby, które uzyskają wynik w zakresie istotnym klinicznie.
Po wypełnieniu w trybie online podstawowych środków uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do listy oczekujących lub do warunku interwencyjnego.
Uczestnicy warunku interwencyjnego będą uczestniczyć w cotygodniowej 1-godzinnej interwencji online z trenerem przez sześć tygodni, łącznie z zadaniami domowymi.
Celem tej interwencji jest zwiększenie sensu życia i zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania.
Wszystkie materiały do nauki będą oferowane w języku angielskim, holenderskim lub niemieckim.
Natychmiast po interwencji i cztery tygodnie później uczestnicy otrzymają ponownie te same kwestionariusze, co na początku badania.
Uczestnicy z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji w ciągu sześciotygodniowego okresu pomiędzy oceną wyjściową a oceną po ocenie, ale otrzymają te same kwestionariusze w tym samym terminie.
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących będą mieli również możliwość otrzymania interwencji po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9712TS
- University of Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po sprawdzeniu za pomocą Skali Problemów Wagi (WCS; Killen i in., 1994) i skorygowaniu wyników wszystkich pięciu pozycji do maksymalnego wyniku 20, co dało łączny zakres od 0 do 100 (por. Jacobi i in., 2004), uczestnik kwalifikuje się, jeśli odpowie „zawsze” lub „często” na pytanie „Czy kiedykolwiek czułeś się gruby?” lub mieć łączny wynik ≥ 47 w WCS lub w obu przypadkach
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne leczenie zaburzeń odżywiania
- nie mówi biegle po angielsku, niderlandzku lub niemiecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji skoncentrowany na znaczeniu
Grupa uczestników objętych interwencją skoncentrowaną na znaczeniu
|
|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli listy oczekujących
Grupa uczestników nieobjętych interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczenie w życiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala „Obecność sensu życia” Kwestionariusza Sensu Życia (Steger i in., 2006); średnia z 5 pozycji w 7-punktowej skali Likerta (minimum: 1; maksimum 7); im wyższy wynik, tym większa obecność sensu życia
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójstronna dziedzina sensu życia: Rozumienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala rozumienia wielowymiarowej miary znaczenia egzystencjalnego (George i Park, 2016); średnia z 5 pozycji w 7-punktowej skali Likerta (minimum: 1; maksimum: 7); im wyższy wynik, tym wyższe poczucie zrozumienia
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Trójstronna dziedzina sensu życia: Cel
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala celu wielowymiarowej miary znaczenia egzystencjalnego (George i Park, 2016); średnia z 5 pozycji w 7-punktowej skali Likerta (minimum: 1; maksimum: 7); im wyższy wynik, tym wyższe poczucie celu
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Trójstronna dziedzina sensu życia: Mattering
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala licząca wielowymiarowej miary znaczenia egzystencjalnego (George i Park, 2016); średnia z 5 pozycji w 7-punktowej skali Likerta (minimum: 1; maksimum: 7); im wyższy wynik, tym większe poczucie Mattering
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Globalny wynik badania-kwestionariusza dotyczącego zaburzeń odżywiania (Fairburn i Beglin, 2008); średni wynik z 22 pozycji w 7-punktowej skali Likerta (minimum: 0; maksimum: 6); im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia zaburzeń odżywiania
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Internalizacja objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Całkowity wynik Skali Stresu Depresji Lęku-21 (Lovibond i Lovibond, 1995); suma punktów 21 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (minimum: 0; maksimum: 63); im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia internalizacyjna
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala depresji w skali depresji, lęku i stresu-21 (Lovibond i Lovibond, 1995); suma punktów 7 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (minimum: 0; maksimum: 21); im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy depresyjne
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala lęku w Skali Stresu Lęku Depresyjnego-21 (Lovibond i Lovibond, 1995); suma punktów 7 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (minimum: 0; maksimum: 21); im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy lękowe
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
|
Objawy stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Podskala stresu w Skali Stresu Depresji i Lęku-21 (Lovibond i Lovibond, 1995); suma punktów 7 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (minimum: 0; maksimum: 21); im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy stresu
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1), ocena po ocenie (tydzień 7), obserwacja (tydzień 11)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY-2223-S-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników zawartych w ostatecznej publikacji zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp zostanie przyznany na podstawie indywidualnych próśb
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .