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Intervento centrato sul significato per giovani donne con problemi di peso e forma

12 giugno 2024 aggiornato da: University of Groningen

Alla ricerca del significato: uno studio che esamina l'effetto di un intervento centrato sul significato

Le partecipanti di sesso femminile con problemi di peso e forma riceveranno un intervento centrato sul significato di sei settimane guidato da un formatore o verranno assegnate a una condizione di lista d'attesa. Riceveranno gli stessi questionari in tre momenti: prima dell'intervento, immediatamente dopo e quattro settimane dopo.

I ricercatori ipotizzano che un intervento centrato sul significato per le giovani donne con problemi di peso e forma aumenterà il significato dei partecipanti nella vita e diminuirà i sintomi del disturbo alimentare immediatamente dopo l’intervento e al follow-up di 4 settimane rispetto a una condizione di lista d’attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le studentesse di psicologia del primo anno dell'Università di Groningen saranno sottoposte a screening per problemi di peso e forma. Coloro che avranno un punteggio compreso nell'intervallo clinicamente rilevante saranno invitati a partecipare allo studio. Dopo aver compilato online le misure di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una lista d'attesa o a una condizione di intervento. I partecipanti alla condizione di intervento seguiranno un intervento online settimanale di 1 ora con un formatore per sei settimane, compresi i compiti a casa. In questo intervento, l’obiettivo è aumentare il significato della vita e diminuire i sintomi dei disturbi alimentari. Tutto il materiale di studio sarà offerto in inglese, olandese o tedesco. Immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo, i partecipanti riceveranno nuovamente gli stessi questionari del basale. I partecipanti alla lista d'attesa non riceveranno alcun intervento durante il periodo di sei settimane tra il basale e la valutazione successiva, ma riceveranno gli stessi questionari nello stesso lasso di tempo. I partecipanti alla lista d'attesa avranno anche la possibilità di ricevere l'intervento al termine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9712TS
        • University of Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quando esaminati con la Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) e quando i punteggi di tutti e cinque gli item furono aggiustati per uguagliare un punteggio massimo di 20, portando ad un range totale tra 0 e 100 (cfr. Jacobi et al., 2004), i partecipanti sono idonei se rispondono "sempre" o "spesso" alla domanda "Ti senti mai grasso?" o avere un punteggio totale ≥ 47 al WCS o entrambi

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attuale per i disturbi alimentari
  • non parlano fluentemente inglese, olandese o tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento centrato sul significato
Il gruppo di partecipanti che riceve l’intervento centrato sul significato
Comportamentale: Un intervento centrato sul significato per giovani donne con problemi di peso e forma
  • versione adattata della psicoterapia manualizzata centrata sul significato per pazienti affetti da cancro sviluppata da van der Spek et al. (2017)
  • sei sessioni individuali online settimanali, ciascuna della durata di un'ora
  • sessioni guidate da un formatore certificato
  • verranno esplorate quattro fonti di significato: storia di vita personale, gestione dei limiti della vita, creazione della propria vita ed esperienze significative
  • compiti a casa progettati per approfondire l'esperienza dei partecipanti e la riflessione sul significato nella loro vita quotidiana
Nessun intervento: Condizione di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di partecipanti che non riceve un intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significato nella vita
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala Presenza di significato nella vita del Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006); media di 5 item con scala Likert a 7 punti (minimo: 1; massimo 7); più alto è il punteggio, maggiore è la presenza di significato nella vita
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dominio tripartito del significato della vita: comprensione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala di comprensione della misura del significato esistenziale multidimensionale (George & Park, 2016); media di 5 item su scala Likert a 7 punti (minimo: 1; massimo: 7); più alto è il punteggio, maggiore è il senso di comprensione
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Dominio tripartito del significato della vita: Scopo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala di scopo della misura del significato esistenziale multidimensionale (George & Park, 2016); media di 5 item su scala Likert a 7 punti (minimo: 1; massimo: 7); più alto è il punteggio, maggiore è il senso dello scopo
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Dominio tripartito del significato della vita: la materia
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala di importanza della misura del significato esistenziale multidimensionale (George & Park, 2016); media di 5 item su scala Likert a 7 punti (minimo: 1; massimo: 7); più alto è il punteggio, maggiore è il senso di importanza
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Punteggio globale del questionario sugli esami sui disturbi alimentari (Fairburn & Beglin, 2008); punteggio medio di 22 item su scala Likert a 7 punti (minimo: 0; massimo: 6); più alto è il punteggio, più grave è la sintomatologia del disturbo alimentare
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sintomi internalizzanti
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Punteggio totale della Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); punteggio somma di 21 item su scala Likert a 4 punti (minimo: 0; massimo: 63); più alto è il punteggio, più grave è la sintomatologia internalizzante
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala di depressione delle Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); punteggio somma di 7 item su scala Likert a 4 punti (minimo: 0; massimo: 21); più alto è il punteggio, più grave è la sintomatologia depressiva
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala di ansia delle Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); punteggio somma di 7 item su scala Likert a 4 punti (minimo: 0; massimo: 21); più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di ansia
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sintomi di stress
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)
Sottoscala stress delle Depression Anxiety Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); punteggio somma di 7 item su scala Likert a 4 punti (minimo: 0; massimo: 21); più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dello stress
Baseline (settimana 1), post-valutazione (settimana 7), follow-up (settimana 11)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSY-2223-S-0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nella pubblicazione finale saranno resi disponibili

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso verrà concesso in base alle singole richieste

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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