Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningscentreret intervention for unge kvinder med vægt- og formproblemer

12. juni 2024 opdateret af: University of Groningen

Søgning efter mening: En undersøgelse, der undersøger effekten af ​​en meningscentreret intervention

Kvindelige deltagere med vægt- og formproblemer vil enten modtage en seks ugers meningscentreret intervention ledet af en træner eller blive tildelt en ventelistetilstand. De vil modtage de samme spørgeskemaer på tre tidspunkter: Før interventionen, umiddelbart efter og fire uger senere.

Forskerne antager, at en meningscentreret intervention for unge kvinder med vægt- og formproblemer vil øge deltagernes mening i livet og mindske deres spiseforstyrrelsessymptomer umiddelbart efter interventionen og ved 4-ugers opfølgning sammenlignet med en ventelistetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige førsteårs psykologistuderende ved University of Groningen vil blive screenet for vægt- og formproblemer. De, der scorer i det klinisk relevante område, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter at have udfyldt baseline-foranstaltningerne online, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en venteliste eller en interventionsbetingelse. Deltagere i interventionsbetingelsen vil følge en ugentlig 1-times online-intervention med en træner i seks uger, inklusive hjemmeopgaver. I denne intervention er målet at øge mening i livet og mindske symptomer på spiseforstyrrelser. Alt studiemateriale vil blive tilbudt på engelsk, hollandsk eller tysk. Umiddelbart efter interventionen og fire uger senere vil deltagerne modtage de samme spørgeskemaer igen som ved baseline. Ventelistedeltagerne vil ikke modtage nogen intervention i løbet af seks ugers perioden mellem baseline og post-evaluering, men modtage de samme spørgeskemaer inden for samme tidsramme. Ventelistedeltagere vil også have mulighed for at modtage interventionen efter undersøgelsen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9712TS
        • University of Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved screening med Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994), og når score for alle fem elementer blev justeret til at svare til en maksimal score på 20, hvilket fører til et samlet interval mellem 0 og 100 (jf. Jacobi et al., 2004), deltager er berettiget, hvis de svarer "altid" eller "ofte" på punktet "Føler du dig nogensinde tyk?" eller har en samlet score ≥ 47 på WCS eller begge dele

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for spiseforstyrrelse
  • ikke taler flydende engelsk, hollandsk eller tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betydningscentreret interventionstilstand
Gruppen af ​​deltagere, der modtager den meningscentrerede intervention
Adfærdsmæssigt: En meningscentreret indsats for unge kvinder med vægt- og formproblemer
  • tilpasset version af den manualiserede meningscentrerede psykoterapi til cancerpatienter udviklet af van der Spek et al. (2017)
  • seks ugentlige individuelle online sessioner, der hver varer en time
  • sessioner ledet af en certificeret træner
  • fire kilder til mening vil blive udforsket: personlig livshistorie, håndtering af livets begrænsninger, skabelse af sit eget liv og meningsfulde oplevelser
  • hjemmeopgaver designet til at uddybe deltagernes oplevelse og refleksion over mening i deres dagligdag
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Gruppen af ​​deltagere, der ikke modtager en intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mening i livet
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Tilstedeværelse af mening i livet underskala af mening i livet spørgeskema (Steger et al., 2006); gennemsnit af 5 elementer med 7-punkts Likert-skala (minimum: 1; maksimum 7); jo højere score, jo højere tilstedeværelse af livets mening
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trepartsdomæne for mening i livet: Forståelse
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Forståelsesunderskala af Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); gennemsnit af 5 elementer på 7-punkts Likert-skalaen (minimum: 1; maksimum: 7); jo højere score, jo højere følelse af forståelse
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Trepartsdomæne for mening i livet: Formål
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Formål underskala af Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); gennemsnit af 5 elementer på 7-punkts Likert-skalaen (minimum: 1; maksimum: 7); jo højere score, jo højere fornemmelse af Formål
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Trepartsdomæne for mening i livet: Mattering
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Matterende underskala af Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); gennemsnit af 5 elementer på 7-punkts Likert-skalaen (minimum: 1; maksimum: 7); jo højere score, jo højere følelse af Mattering
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Global score for spiseforstyrrelsesundersøgelse-spørgeskema (Fairburn & Beglin, 2008); gennemsnitlig score på 22 elementer på en 7-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 6); jo højere score, jo mere alvorlig er spiseforstyrrelsessymptomatologien
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Samlet score for Depression Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sum score på 21 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 63); jo højere score, jo mere alvorlig er den internaliserende symptomatologi
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Depression underskala af Depression Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sum score af 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 21); jo højere score, jo mere alvorlig er den depressive symptomatologi
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Angst underskala af depression Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sum score af 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 21); jo højere score, jo mere alvorlige angstsymptomer
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Stress symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)
Stress underskala af depression Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sum score af 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 21); jo højere score, jo mere alvorlige stresssymptomer
Baseline (uge 1), post-evaluering (uge 7), opfølgning (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY-2223-S-0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultaterne i den færdige publikation, vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet baseret på individuelle anmodninger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptom på spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner