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- 임상시험 NCT06462300
체중과 체형에 관심이 있는 젊은 여성을 위한 의미 중심의 개입
2024년 6월 12일 업데이트: University of Groningen
의미 탐색: 의미 중심 개입의 효과를 조사한 연구
체중과 몸매에 대한 우려가 있는 여성 참가자는 트레이너가 이끄는 6주간의 의미 중심 개입을 받거나 대기자 명단에 배정됩니다. 그들은 세 가지 시점(개입 전, 직후, 4주 후)에 동일한 설문지를 받게 됩니다.
연구자들은 체중과 몸매 문제가 있는 젊은 여성을 위한 의미 중심 개입이 참가자의 삶의 의미를 높이고 대기자 명단 조건과 비교할 때 개입 직후 및 4주 추적 관찰 시 섭식 장애 증상을 감소시킬 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
흐로닝언 대학의 심리학 1학년 여학생을 대상으로 체중과 체형 문제를 검사합니다.
임상적으로 관련된 범위의 점수를 받은 사람들은 연구에 참여하도록 초대됩니다.
온라인으로 기본 측정값을 작성한 후 참가자는 대기자 명단 또는 개입 조건에 무작위로 할당됩니다.
중재 조건의 참가자는 숙제를 포함하여 6주 동안 트레이너와 함께 매주 1시간 온라인 중재를 따르게 됩니다.
이 개입의 목표는 삶의 의미를 높이고 섭식 장애 증상을 줄이는 것입니다.
모든 학습 자료는 영어, 네덜란드어 또는 독일어로 제공됩니다.
개입 직후와 4주 후에 참가자는 기준선과 동일한 설문지를 다시 받게 됩니다.
대기자 명단 참가자는 기준선과 사후 평가 사이의 6주 동안 어떠한 개입도 받지 않지만 동일한 기간에 동일한 설문지를 받게 됩니다.
대기자 명단 참가자는 연구가 완료된 후 중재를 받을 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9712TS
- University of Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Weight Concerns Scale(WCS; Killen et al., 1994)로 검사하고 5개 항목 모두의 점수를 최대 20점으로 조정하여 전체 범위가 0에서 100 사이가 되도록 조정했습니다(참조, Jacobi et al., 2004), 참가자는 "뚱뚱하다고 느낀 적이 있습니까?"라는 항목에 "항상" 또는 "자주"라고 답한 경우 자격이 있습니다. 또는 WCS 총점 ≥ 47점 또는 둘 다 획득
제외 기준:
- 섭식장애의 현재 치료법
- 영어, 네덜란드어, 독일어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의미 중심 개입 조건
의미 중심 개입을 받는 참가자 그룹
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
개입을 받지 않는 참가자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인생의 의미
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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삶의 의미 설문지의 하위 척도에서 삶의 의미 존재(Steger et al., 2006); 7점 리커트 척도로 5개 항목의 평균(최소: 1, 최대 7); 점수가 높을수록 삶의 의미가 있음을 의미
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 의미의 삼자 영역: 이해
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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다차원적 존재의미 측정의 이해 하위척도(George & Park, 2016); 7점 리커트 척도로 5개 항목의 평균(최소: 1, 최대: 7) 점수가 높을수록 이해력이 높다
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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삶의 의미의 삼자 영역: 목적
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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다차원적 존재 의미 측정의 목적 하위 척도(George & Park, 2016); 7점 리커트 척도로 5개 항목의 평균(최소: 1, 최대: 7) 점수가 높을수록 목적의식이 높다
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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삶의 의미의 삼자 영역: 중요
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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다차원적 존재 의미 측정의 하위 척도 중요(George & Park, 2016); 7점 리커트 척도로 5개 항목의 평균(최소: 1, 최대: 7) 점수가 높을수록 중요도가 높아집니다.
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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섭식장애 증상
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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섭식장애 검사-설문지의 종합 점수(Fairburn & Beglin, 2008); 7점 리커트 척도에서 22개 항목의 평균 점수(최소: 0, 최대: 6) 점수가 높을수록 섭식장애 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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증상을 내면화하는 것
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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우울증 불안 스트레스 척도-21의 총점(Lovibond & Lovibond, 1995); 4점 Likert 척도로 21개 항목의 총점(최소: 0, 최대: 63) 점수가 높을수록 내면화 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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우울증 증상
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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우울증 불안 스트레스 척도-21의 우울증 하위 척도(Lovibond & Lovibond, 1995); 4점 Likert 척도에서 7개 항목의 총점(최소: 0, 최대: 21) 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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불안 증상
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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우울증 불안 스트레스 척도-21의 불안 하위 척도(Lovibond & Lovibond, 1995); 4점 Likert 척도에서 7개 항목의 총점(최소: 0, 최대: 21) 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 의미
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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스트레스 증상
기간: 기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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우울증 불안 스트레스 척도-21(Lovibond & Lovibond, 1995)의 스트레스 하위 척도; 4점 Likert 척도에서 7개 항목의 총점(최소: 0, 최대: 21) 점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 심한 것입니다.
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기준선(1주차), 사후 평가(7주차), 후속 조치(11주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSY-2223-S-0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 출판물 결과의 기초가 되는 모든 IPD가 공개됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
개별 요청에 따라 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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