Merkityskeskeinen toimenpide nuorille naisille, joilla on huolia painosta ja muodosta
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Groningen
Merkityksen etsiminen: merkityskeskeisen intervention vaikutusta tutkiva tutkimus
Naispuoliset osallistujat, joilla on paino- ja muotohuolenaiheita, saavat joko kuuden viikon mittaisen, merkityskeskeisen intervention valmentajan johdolla tai heidät määrätään jonotuslistalle. He saavat samat kyselylomakkeet kolmessa ajankohtana: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja neljä viikkoa myöhemmin.
Tutkijat olettavat, että merkityskeskeinen interventio nuorille naisille, joilla on paino- ja muotoongelmia, lisää osallistujien elämän merkitystä ja vähentää heidän syömishäiriön oireita välittömästi intervention jälkeen ja 4 viikon seurannassa verrattuna odotuslistalla oleviin olosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Groningenin yliopiston ensimmäisen vuoden psykologian naisopiskelijoille seulotaan paino- ja muotohuolet.
Kliinisesti merkityksellisillä pisteillä saaneet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kun perusmittaukset on täytetty verkossa, osallistujat jaetaan satunnaisesti jonotuslistalle tai interventioehtoon.
Interventiotilassa olevat osallistujat seuraavat viikoittain 1 tunnin verkkointerventiota kouluttajan kanssa kuuden viikon ajan, mukaan lukien kotitehtävät.
Tässä interventiossa tavoitteena on lisätä elämän merkitystä ja vähentää syömishäiriön oireita.
Kaikki oppimateriaalit tarjotaan englanniksi, hollanniksi tai saksaksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja neljä viikkoa myöhemmin osallistujat saavat uudelleen samat kyselylomakkeet kuin lähtötilanteessa.
Jonotuslistalle osallistujat eivät saa mitään interventiota lähtötilanteen ja arvioinnin jälkeisen kuuden viikon aikana, mutta he saavat samat kyselylomakkeet samassa ajassa.
Odotuslistan osallistujilla on myös mahdollisuus saada interventio tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9712TS
- University of Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun se seulottiin Weight Concerns Scale -asteikolla (WCS; Killen et al., 1994) ja kun kaikkien viiden kohteen pisteet säädettiin vastaamaan maksimipistemäärää 20, mikä johti kokonaisalueeseen 0–100 (vrt. Jacobi et al., 2004), osallistujat ovat kelvollisia, jos he vastaavat "aina" tai "usein" kohtaan "Tunnetko koskaan olevasi lihava?" tai joiden kokonaispistemäärä on ≥ 47 WCS:stä tai molemmista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen syömishäiriön hoito
- ei puhu sujuvasti englantia, hollantia tai saksaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Merkityskeskeinen interventiotila
Osallistujaryhmä, joka saa merkityskeskeisen intervention
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallintatila
Ryhmä osallistujia, jotka eivät saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkitys elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Elämän merkityksen läsnäolo -kyselylomakkeen Meaning in Life -kyselyn alaasteikko (Steger et al., 2006); 5 kohdan keskiarvo 7-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi: 1; maksimi 7); mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on elämän tarkoitus
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän merkityksen kolmiosainen alue: Ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Moniulotteisen eksistentiaalisen merkityksen mittarin ymmärtämisen alaasteikko (George & Park, 2016); keskiarvo 5 kohtaa 7-pisteen Likert-asteikolla (minimi: 1; maksimi: 7); mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ymmärryskyky
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Elämän merkityksen kolmiosainen alue: Tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Moniulotteisen eksistentiaalisen merkityksen mittarin tarkoitus-aliasteikko (George & Park, 2016); keskiarvo 5 kohtaa 7-pisteen Likert-asteikolla (minimi: 1; maksimi: 7); mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tarkoituksentunto
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Elämän merkityksen kolmiosainen alue: Merkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Moniulotteisen eksistentiaalisen merkityksen mittauksen tärkeä alaskaala (George & Park, 2016); keskiarvo 5 kohtaa 7-pisteen Likert-asteikolla (minimi: 1; maksimi: 7); mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi merkityksen tunne
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Maailmanlaajuinen syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (Fairburn & Beglin, 2008); keskimääräinen pistemäärä 22 kohtaa 7-pisteen Likert-asteikolla (minimi: 0; maksimi: 6); mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi syömishäiriön oireyhtymä
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Sisäiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Depressio-ahdistusstressiasteikkojen kokonaispistemäärä-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); 21 kohteen summapisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi: 0; maksimi: 63); mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on internalisoiva oire
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Depression Axiety Stress Scales -21:n masennusalaasteikko (Lovibond & Lovibond, 1995); 7 kohdan summapisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi: 0; maksimi: 21); mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennusoireet ovat
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikkojen ahdistuneisuusasteikko-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); 7 kohdan summapisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi: 0; maksimi: 21); mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistusoireet ovat
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
|
Stressin oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Depression Axiety Stress Scales -21:n stressialaskaala (Lovibond & Lovibond, 1995); 7 kohdan summapisteet 4-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi: 0; maksimi: 21); mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat stressioireet
|
Lähtötilanne (viikko 1), jälkiarviointi (viikko 7), seuranta (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY-2223-S-0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki lopullisen julkaisun tulosten taustalla olevat IPD:t asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään yksittäisten pyyntöjen perusteella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .