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Sinnzentrierte Intervention für junge Frauen mit Gewichts- und Figurproblemen

12. Juni 2024 aktualisiert von: University of Groningen

Auf der Suche nach Bedeutung: Eine Studie, die die Wirkung einer bedeutungszentrierten Intervention untersucht

Weibliche Teilnehmer mit Gewichts- und Figurproblemen erhalten entweder eine sechswöchige bedeutungsorientierte Intervention unter der Leitung eines Trainers oder werden auf eine Warteliste gesetzt. Sie erhalten zu drei Zeitpunkten die gleichen Fragebögen: Vor dem Eingriff, unmittelbar danach und vier Wochen später.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine bedeutungszentrierte Intervention für junge Frauen mit Gewichts- und Figurproblemen den Sinn des Lebens der Teilnehmerinnen stärkt und ihre Essstörungssymptome unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen im Vergleich zu einer Wartelistensituation verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studentinnen im ersten Jahr der Psychologie an der Universität Groningen werden auf Gewichts- und Figurprobleme untersucht. Diejenigen, die im klinisch relevanten Bereich punkten, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nachdem die Basismaßnahmen online ausgefüllt wurden, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Warteliste oder einer Interventionsbedingung zugeordnet. Teilnehmer im Interventionszustand absolvieren sechs Wochen lang wöchentlich eine einstündige Online-Intervention mit einem Trainer, einschließlich Hausaufgaben. Ziel dieser Intervention ist es, den Sinn des Lebens zu erhöhen und die Symptome einer Essstörung zu lindern. Alle Lernmaterialien werden auf Englisch, Niederländisch oder Deutsch angeboten. Unmittelbar nach der Intervention und vier Wochen später erhalten die Teilnehmer erneut die gleichen Fragebögen wie zu Studienbeginn. Die Teilnehmer auf der Warteliste erhalten während des sechswöchigen Zeitraums zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung keine Intervention, erhalten aber im gleichen Zeitrahmen die gleichen Fragebögen. Teilnehmer auf der Warteliste haben auch die Möglichkeit, die Intervention nach Abschluss der Studie zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9712TS
        • University of Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beim Screening mit der Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) und wenn die Bewertungen aller fünf Elemente so angepasst wurden, dass sie einem Maximalwert von 20 entsprachen, ergab sich ein Gesamtbereich zwischen 0 und 100 (vgl. Jacobi et al., 2004) sind Teilnehmer teilnahmeberechtigt, wenn sie auf die Frage „Fühlen Sie sich jemals dick?“ mit „immer“ oder „oft“ antworten. oder eine Gesamtpunktzahl von ≥ 47 im WCS oder beides haben

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung von Essstörungen
  • nicht fließend Englisch, Niederländisch oder Deutsch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedeutungszentrierte Interventionsbedingung
Die Gruppe der Teilnehmer, die die bedeutungszentrierte Intervention erhalten
Verhalten: Eine bedeutungsorientierte Intervention für junge Frauen mit Gewichts- und Figurproblemen
  • angepasste Version der von van der Spek et al. entwickelten manuellen bedeutungszentrierten Psychotherapie für Krebspatienten. (2017)
  • sechs wöchentliche individuelle Online-Sitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde
  • Sitzungen unter der Leitung eines zertifizierten Trainers
  • Es werden vier Bedeutungsquellen erforscht: persönliche Lebensgeschichte, Umgang mit den Einschränkungen des Lebens, Gestaltung des eigenen Lebens und bedeutungsvolle Erfahrungen
  • Hausaufgaben, die darauf abzielen, die Erfahrung und Reflexion der Teilnehmer über den Sinn ihres täglichen Lebens zu vertiefen
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollbedingung
Die Gruppe der Teilnehmer, die keine Intervention erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinn im Leben
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Subskala „Präsenz von Sinn im Leben“ des Fragebogens „Sinn im Leben“ (Steger et al., 2006); Durchschnitt aus 5 Items mit 7-stufiger Likert-Skala (Minimum: 1; Maximum 7); Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Vorhandensein eines Lebenssinns
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreigliedriger Sinnbereich des Lebens: Verständnis
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Verständnis-Subskala des multidimensionalen existenziellen Bedeutungsmaßes (George & Park, 2016); Durchschnitt von 5 Items auf der 7-stufigen Likert-Skala (Minimum: 1; Maximum: 7); Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Verständnisgefühl
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Dreigliedriger Sinnbereich im Leben: Zweck
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Zweck-Subskala des multidimensionalen existenziellen Bedeutungsmaßes (George & Park, 2016); Durchschnitt von 5 Items auf der 7-stufigen Likert-Skala (Minimum: 1; Maximum: 7); Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Zielstrebigkeit
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Dreigliedriger Sinnbereich im Leben: Mattering
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Wichtige Subskala des multidimensionalen existenziellen Bedeutungsmaßes (George & Park, 2016); Durchschnitt von 5 Items auf der 7-stufigen Likert-Skala (Minimum: 1; Maximum: 7); Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Gefühl der Materie
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Globaler Score des Eating Disorder Examination-Fragebogens (Fairburn & Beglin, 2008); durchschnittliche Punktzahl von 22 Elementen auf einer 7-stufigen Likert-Skala (Minimum: 0; Maximum: 6); Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome der Essstörung
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Symptome verinnerlichen
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Gesamtpunktzahl der Depressions-Angst-Stressskala 21 (Lovibond & Lovibond, 1995); Gesamtpunktzahl von 21 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Minimum: 0; Maximum: 63); Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die internalisierende Symptomatik
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Depressions-Subskala der Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); Gesamtpunktzahl von 7 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Minimum: 0; Maximum: 21); Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die depressive Symptomatik
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Angst-Subskala der Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); Gesamtpunktzahl von 7 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Minimum: 0; Maximum: 21); Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Angstsymptome
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)
Stress-Subskala der Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); Gesamtpunktzahl von 7 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Minimum: 0; Maximum: 21); Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Stresssymptome
Baseline (Woche 1), Nachuntersuchung (Woche 7), Follow-up (Woche 11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY-2223-S-0010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen in der endgültigen Veröffentlichung zugrunde liegen, werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang erfolgt auf Grundlage individueller Anfragen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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