Смыслоориентированное вмешательство для молодых женщин с проблемами веса и фигуры
12 июня 2024 г. обновлено: University of Groningen
В поисках смысла: исследование, изучающее эффект вмешательства, ориентированного на смысл
Участницы-женщины, испытывающие проблемы с весом и фигурой, либо получат шестинедельное ориентированное на смысл вмешательство под руководством тренера, либо будут помещены в список ожидания. Они получат одни и те же анкеты в три момента времени: до вмешательства, сразу после и через четыре недели.
Исследователи предполагают, что ориентированное на смысл вмешательство для молодых женщин с проблемами веса и фигуры повысит смысл жизни участников и уменьшит симптомы расстройства пищевого поведения сразу после вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения по сравнению с состоянием в списке ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Студентки первого курса психологии Гронингенского университета пройдут обследование на наличие проблем с весом и фигурой.
Те, кто наберет клинически значимый диапазон, будут приглашены к участию в исследовании.
После заполнения базовых показателей онлайн участники будут случайным образом распределены в список ожидания или в условия вмешательства.
Участники в условиях вмешательства будут еженедельно посещать одночасовое онлайн-интервью с тренером в течение шести недель, включая домашние задания.
Целью этого вмешательства является повышение смысла жизни и уменьшение симптомов расстройства пищевого поведения.
Все учебные материалы будут предложены на английском, голландском или немецком языке.
Сразу после вмешательства и через четыре недели участники снова получат те же анкеты, что и в исходном состоянии.
Участники списка ожидания не получат никакого вмешательства в течение шестинедельного периода между исходным уровнем и последующей оценкой, но получат те же анкеты в тот же период времени.
Участники списка ожидания также будут иметь возможность получить вмешательство после завершения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9712TS
- University of Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- При скрининге по шкале веса (WCS; Killen et al., 1994) и когда баллы по всем пяти пунктам были скорректированы до максимального значения 20, что привело к общему диапазону от 0 до 100 (см. Jacobi et al., 2004), участники имеют право на участие, если они ответят «всегда» или «часто» на вопрос «Вы когда-нибудь чувствовали себя толстыми?» или иметь общий балл ≥ 47 по WCS, или и то, и другое.
Критерий исключения:
- Современное лечение расстройства пищевого поведения
- не свободно владею английским, голландским или немецким языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние смысл-центрированного вмешательства
Группа участников, получающих смыслоцентрированное вмешательство
|
|
|
Без вмешательства: Условие контроля списка ожидания
Группа участников, не получивших вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смысл в жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Наличие смысла в жизни подшкалы опросника «Смысл жизни» (Steger et al., 2006); среднее из 5 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта (минимум: 1; максимум 7); чем выше балл, тем выше наличие смысла жизни
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехсторонняя сфера смысла жизни: понимание
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Подшкала понимания многомерной меры экзистенциального значения (Джордж и Парк, 2016); средний балл по 5 пунктам по 7-балльной шкале Лайкерта (минимум: 1; максимум: 7); чем выше балл, тем выше чувство понимания
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Трехсторонняя сфера смысла жизни: Цель
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Подшкала цели многомерной меры экзистенциального значения (Джордж и Парк, 2016); средний балл по 5 пунктам по 7-балльной шкале Лайкерта (минимум: 1; максимум: 7); чем выше балл, тем выше целеустремленность
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Трехсторонняя сфера смысла жизни: значение
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Важная подшкала многомерной меры экзистенциального значения (Джордж и Парк, 2016); средний балл по 5 пунктам по 7-балльной шкале Лайкерта (минимум: 1; максимум: 7); чем выше балл, тем выше чувство важности
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Глобальный рейтинг анкеты для обследования расстройств пищевого поведения (Fairburn & Beglin, 2008); средний балл по 22 пунктам по 7-балльной шкале Лайкерта (минимум: 0; максимум: 6); чем выше балл, тем тяжелее симптоматика расстройства пищевого поведения
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Интернализующиеся симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Общий балл по шкале депрессии, тревоги и стресса – 21 (Lovibond & Lovibond, 1995); сумма баллов по 21 пункту по 4-балльной шкале Лайкерта (минимум: 0; максимум: 63); чем выше балл, тем тяжелее интернализующаяся симптоматика
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Подшкала депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); сумма баллов по 7 пунктам по 4-балльной шкале Лайкерта (минимум: 0; максимум: 21); чем выше балл, тем тяжелее депрессивная симптоматика
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Подшкала тревоги шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); сумма баллов по 7 пунктам по 4-балльной шкале Лайкерта (минимум: 0; максимум: 21); чем выше балл, тем тяжелее симптомы тревоги
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
|
Симптомы стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Подшкала стресса шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); сумма баллов по 7 пунктам по 4-балльной шкале Лайкерта (минимум: 0; максимум: 21); чем выше балл, тем тяжелее симптомы стресса
|
Исходный уровень (1-я неделя), пост-оценка (7-я неделя), последующее наблюдение (11-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY-2223-S-0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов окончательной публикации, будут доступны.
Сроки обмена IPD
Начало через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставляться по индивидуальным запросам
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .