Meningssentrert intervensjon for unge kvinner med vekt og form bekymringer
12. juni 2024 oppdatert av: University of Groningen
Searching for Meaning: En studie som undersøker effekten av en meningssentrert intervensjon
Kvinnelige deltakere med vekt- og formproblemer vil enten motta en seks ukers meningssentrert intervensjon ledet av en trener eller bli tildelt en ventelistetilstand. De vil motta de samme spørreskjemaene på tre tidspunkt: Før intervensjonen, umiddelbart etter og fire uker senere.
Forskerne antar at en meningssentrert intervensjon for unge kvinner med vekt- og formproblemer vil øke deltakernes mening i livet og redusere deres spiseforstyrrelsessymptomer umiddelbart etter intervensjonen og ved 4-ukers oppfølging sammenlignet med en ventelistetilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige førsteårs psykologistudenter ved Universitetet i Groningen vil bli screenet for vekt- og formproblemer.
De som skårer i det klinisk relevante området vil bli invitert til å delta i studien.
Etter å ha fylt ut basistiltakene online, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en venteliste eller en intervensjonstilstand.
Deltakere i intervensjonsbetingelsen vil følge en ukentlig 1-times nettintervensjon med trener i seks uker, inkludert lekser.
I denne intervensjonen er målet å øke meningen med livet og redusere spiseforstyrrelsessymptomer.
Alt studiemateriell vil bli tilbudt på engelsk, nederlandsk eller tysk.
Umiddelbart etter intervensjonen og fire uker senere vil deltakerne motta de samme spørreskjemaene igjen som ved baseline.
Ventelistedeltakerne vil ikke motta intervensjon i løpet av seks ukers perioden mellom baseline og post-vurdering, men motta de samme spørreskjemaene i samme tidsramme.
Deltakere på venteliste vil også ha muligheten til å motta intervensjonen etter at studien er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
166
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9712TS
- University of Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved screening med Weight Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) og når poengsummen for alle fem elementene ble justert til å tilsvare en maksimal poengsum på 20, noe som førte til et totalt område mellom 0 og 100 (jf. Jacobi et al., 2004), deltakere er kvalifisert hvis de svarer "alltid" eller "ofte" på punktet "Føler du deg noen gang feit?" eller ha en totalscore ≥ 47 på WCS eller begge deler
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behandling for spiseforstyrrelse
- ikke flytende engelsk, nederlandsk eller tysk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meningssentrert intervensjonstilstand
Gruppen av deltakere som mottar den meningssentrerte intervensjonen
|
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrolltilstand
Deltakergruppen som ikke mottar intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mening i livet
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Tilstedeværelse av mening i livet underskala av mening i livet spørreskjema (Steger et al., 2006); gjennomsnitt av 5 elementer med 7-punkts Likert-skala (minimum: 1; maksimum 7); jo høyere poengsum, jo høyere tilstedeværelse av livsmening
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treparts domene for mening i livet: Forståelse
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Forståelse underskala av Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); gjennomsnitt av 5 elementer på en 7-punkts Likert-skala (minimum: 1; maksimum: 7); jo høyere poengsum, jo høyere følelse av forståelse
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Treparts domene for mening i livet: Formål
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Formål underskala av Multidimensjonalt eksistensielt meningsmål (George & Park, 2016); gjennomsnitt av 5 elementer på en 7-punkts Likert-skala (minimum: 1; maksimum: 7); jo høyere poengsum, desto høyere følelse av formål
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Treparts domene for mening i livet: Mattering
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Matterende underskala av Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); gjennomsnitt av 5 elementer på en 7-punkts Likert-skala (minimum: 1; maksimum: 7); jo høyere poengsum, desto høyere er følelsen av materie
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Global score for spiseforstyrrelsesundersøkelse-spørreskjema (Fairburn & Beglin, 2008); gjennomsnittlig poengsum på 22 elementer på en 7-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 6); jo høyere poengsum, desto alvorligere er spiseforstyrrelsessymptomatologien
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Total poengsum for depresjonsangst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sumscore av 21 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 63); jo høyere poengsum, desto alvorligere er internaliserende symptomatologi
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Depresjonsunderskala av depresjonsangst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sumscore av 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 21); jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressiv symptomatologi
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Angst underskala av depresjon Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sumscore av 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 21); jo høyere poengsum, desto alvorligere er angstsymptomene
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
|
Stresssymptomer
Tidsramme: Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Stress underskala av depresjon Angst Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); sumscore av 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (minimum: 0; maksimum: 21); jo høyere poengsum, desto alvorligere er stresssymptomene
|
Baseline (uke 1), ettervurdering (uke 7), oppfølging (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY-2223-S-0010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn for resultatene i den endelige publikasjonen vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil bli gitt basert på individuelle forespørsler
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .