Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na význam pro mladé ženy s obavami o váhu a tvar

12. června 2024 aktualizováno: University of Groningen

Hledání smyslu: Studie zkoumající účinek intervence zaměřené na význam

Účastnice s váhou a tvarem buď dostanou šestitýdenní intervence zaměřenou na význam pod vedením trenéra, nebo budou zařazeny do pořadníku. Obdrží stejné dotazníky ve třech časových bodech: Před intervencí, bezprostředně po a čtyři týdny později.

Výzkumníci předpokládají, že intervence zaměřená na význam u mladých žen s problémy s váhou a tvarem zvýší účastníkům smysl života a sníží jejich symptomy poruchy příjmu potravy bezprostředně po intervenci a po 4týdenním sledování ve srovnání se stavem na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studentky prvního ročníku psychologie na Univerzitě v Groningenu budou podrobeny screeningu ohledně hmotnosti a tvaru. Ti, kteří získají skóre v klinicky relevantním rozmezí, budou pozváni k účasti ve studii. Po online vyplnění základních opatření budou účastníci náhodně zařazeni do pořadníku nebo intervenční podmínky. Účastníci intervenční podmínky budou následovat týdenní 1-hodinovou online intervenci s trenérem po dobu šesti týdnů, včetně domácích úkolů. Cílem této intervence je zvýšit smysl života a snížit příznaky poruchy příjmu potravy. Všechny studijní materiály budou nabízeny v angličtině, holandštině nebo němčině. Bezprostředně po intervenci a čtyři týdny později dostanou účastníci opět stejné dotazníky jako na začátku. Účastníci pořadníku neobdrží během šestitýdenního období mezi výchozím stavem a po hodnocení žádnou intervenci, ale obdrží stejné dotazníky ve stejném časovém rámci. Účastníci čekací listiny budou mít také možnost obdržet intervenci po dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9712TS
        • University of Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při screeningu váhou Concerns Scale (WCS; Killen et al., 1994) a když skóre všech pěti položek bylo upraveno tak, aby se rovnalo maximálnímu skóre 20, což vedlo k celkovému rozmezí mezi 0 a 100 (srov. Jacobi et al., 2004), účastníci jsou způsobilí, pokud odpoví „vždy“ nebo „často“ na položku „Cítíš se někdy tlustá?“ nebo mají celkové skóre ≥ 47 na WCS nebo obojí

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba poruch příjmu potravy
  • nemluví plynně anglicky, holandsky nebo německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka intervence zaměřená na význam
Skupina účastníků, kteří dostávají významově orientovanou intervenci
Behaviorální: Intervence zaměřená na význam pro mladé ženy s obavami o váhu a tvar
  • upravená verze manuální psychoterapie zaměřené na význam pro pacienty s rakovinou vyvinutá van der Spekem a kol. (2017)
  • šest individuálních online sezení týdně, z nichž každé trvá jednu hodinu
  • sezení vedená certifikovaným trenérem
  • budou prozkoumány čtyři zdroje smyslu: osobní životní příběh, řešení životních omezení, vytváření vlastního života a smysluplné zážitky
  • domácí úkoly určené k prohloubení zkušeností účastníků a reflexe smyslu jejich každodenního života
Žádný zásah: Podmínka kontroly čekací listiny
Skupina účastníků bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl v životě
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Subškála Přítomnost smyslu života v dotazníku Meaning in Life (Steger et al., 2006); průměr 5 položek se 7bodovou Likertovou škálou (minimum: 1; maximum 7); čím vyšší skóre, tím vyšší přítomnost smyslu života
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tripartitní doména smyslu života: Porozumění
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Subškála Comprehension of Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); průměr 5 položek na 7bodové Likertově škále (minimum: 1; maximum: 7); čím vyšší skóre, tím vyšší smysl pro porozumění
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Tripartitní doména smyslu života: Účel
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Účelová subškála multidimenzionální míry existenciálního významu (George & Park, 2016); průměr 5 položek na 7bodové Likertově škále (minimum: 1; maximum: 7); čím vyšší skóre, tím vyšší smysl pro účel
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Tripartitní doména smyslu života: Záležitost
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Mattering subscale of Multidimensional Existential Meaning Measure (George & Park, 2016); průměr 5 položek na 7bodové Likertově škále (minimum: 1; maximum: 7); čím vyšší skóre, tím vyšší smysl pro záležet
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Globální skóre testu poruchy příjmu potravy-dotazník (Fairburn & Beglin, 2008); průměrné skóre 22 položek na 7bodové Likertově škále (minimum: 0; maximum: 6); čím vyšší skóre, tím závažnější symptomatologie poruchy příjmu potravy
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Internalizující příznaky
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Celkové skóre Depression Anxiety Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); součtové skóre 21 položek na 4bodové Likertově škále (minimum: 0; maximum: 63); čím vyšší skóre, tím závažnější internalizační symptomatologie
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Subškála deprese Depression Anxiety Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); součtové skóre 7 položek na 4bodové Likertově škále (minimum: 0; maximum: 21); čím vyšší je skóre, tím závažnější je depresivní symptomatologie
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Subškála úzkosti škály deprese a stresu-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); součtové skóre 7 položek na 4bodové Likertově škále (minimum: 0; maximum: 21); čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy úzkosti
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Příznaky stresu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)
Stresová subškála Depression Anxiety Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995); součtové skóre 7 položek na 4bodové Likertově škále (minimum: 0; maximum: 21); čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy stresu
Výchozí stav (1. týden), následné hodnocení (7. týden), sledování (11. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSY-2223-S-0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v konečné publikaci, budou zpřístupněny

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude umožněn na základě individuálních požadavků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom poruchy příjmu potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit