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オンラインピラティスが認知機能とデュアルタスクパフォ​​ーマンスに及ぼす影響

2025年3月17日 更新者:Kader Eldemir、Gazi University

多発性硬化症患者の認知機能とデュアルタスクパフォ​​ーマンスに対するオンラインピラティストレーニングの効果の調査

多発性硬化症 (MS) は、脱髄と軸索損傷を引き起こす、中枢神経系の慢性炎症性変性疾患です。 MSは通常、軸索の脱髄に起因する発作で始まり、最終的には神経栄養支持不全および神経細胞の喪失を伴う神経変性疾患に発展します。 MS患者では、部位や変性に応じて、歩行やバランスの問題、疲労、感覚喪失、認知障害などのさまざまな神経障害や症状が観察されます。 MS における認知障害は、病変の数、局在化、軸索の喪失、および脳の萎縮に関連しており、患者の約 50 ~ 60% が罹患しています。 患者は言語の流暢さ、視覚空間記憶、処理速度、実行機能、エピソード記憶に障害を示します。 認知障害は、MS 患者の二重課題パフォーマンス (2 つの課題を同時に実行する能力) の低下にもつながります。 認知の問題や二重課題のパフォーマンスの低下は、社会参加や雇用状況など、日常生活のさまざまな側面に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させます。

臨床ベースの運動介入は頻繁に利用されており、MS の認知機能と二重課題のパフォーマンスを改善するのに効果的です。 ピラティスは臨床現場でよく使われる運動法です。 ピラティスは、持久力、柔軟性、動き、姿勢、呼吸制御を含む、体幹の安定性をベースとした運動方法です。 これまでの研究では、臨床ピラティスが認知機能を改善することが示されています。 一方、近年の技術発展により急速に普及が進んでいる遠隔リハビリテーションは、通信技術を利用して遠隔地の患者にリハビリテーションサービスを提供することが可能です。 そのためには、中核となる安定運動コンテンツであるピラティスを遠隔リハビリテーションで導入する価値が非常に高いです。 臨床ベースのピラティス介入に関する研究はありますが、オンライン プラットフォームでの認知機能とデュアルタスクのパフォーマンスに対する 1 対 1 のオンライン ピラティス エクササイズの有効性を調査した研究はありません。 したがって、この研究は、MS患者の認知機能と二重課題のパフォーマンスに対するオンラインピラティスの効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較研究です。 患者はランダムに運動群と対照群の 2 つのグループに分けられます。 エクササイズ グループには、週 3 日からなるピラティス エクササイズが 6 週間にわたって提供されます。

対照群は、追加の特別な治療を行わない待機リストのグループになります。

すべての評価は、6 週間の介入プログラムまたは待機期間の前後に行われます。 最初に参加者の人口統計的特徴が取得され、MS の拡張障害ステータス スケール スコアが記録されます。 結果の尺度として、認知機能と二重課題のパフォーマンスが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 自発的に研究に参加して受け入れる
  • 専門医による「多発性硬化症」の診断を受けている方
  • 過去3回のマウントでは再発なし
  • 拡張障害ステータススケール (EDSS) スコア: 0 ~ 5

除外基準:

  • 研究結果に影響を与える可能性のある心臓血管、整形外科、視覚、聴覚、知覚の問題
  • 運動を妨げる心血管疾患、肺疾患、またはホルモン疾患がある
  • MS以外の付随する神経疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
対照群は、追加の特定の治療を行わない待機リスト群になります。
実験的:遠隔リハビリテーションによるピラティストレーニング
介入グループは、週に3回、6週間にわたってオンラインピラティストレーニングを受けます。
遠隔リハビリによるピラティストレーニングを受けるグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルテスト - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
ミニメンタルテスト (MMT) は、見当識、記憶の記録、注意と計算、想起、言語という 5 つの主要な見出しにグループ化された 11 の項目で構成され、合計 30 点で評価されます。 したがって、24 ポイント以上を取得することが正常とみなされます。
評価は介入前に実施されます
ミニメンタルテスト - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
ミニメンタルテスト (MMT) は、見当識、記憶の記録、注意と計算、想起、言語という 5 つの主要な見出しにグループ化された 11 の項目で構成され、合計 30 点で評価されます。 したがって、24 ポイント以上を取得することが正常とみなされます。
評価は介入後すぐに実施されます
モントリオール認知評価 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知障害の迅速スクリーニング検査として開発されました。 MoCA はさまざまな認知機能を評価します。 これら;注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視覚的構造化スキル、抽象的思考、計算力、見当識能力。 テストで取得できる最高合計スコアは 30 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
評価は介入前に実施されます
モントリオール認知評価 - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知障害の迅速スクリーニング検査として開発されました。 MoCA はさまざまな認知機能を評価します。 これら;注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視覚的構造化スキル、抽象的思考、計算力、見当識能力。 テストで取得できる最高合計スコアは 30 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
評価は介入後すぐに実施されます
トレイルメイキングテストベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
トレイルメイキングテスト(TMT)は、個人の実行機能、タスクシーケンス切り替え能力、注意力、視覚走査速度、視覚運動知覚、計画、組織化、抽象的思考および反応制限を評価するために使用されます。 テストは A と B の 2 つのパートで構成されます。パート A では、個人は 1 から 25 までの数字を組み合わせるように求められ、完了時間が記録されます。 パート B では、個人がそれぞれ数字と文字に対応するシーケンスを完了し、完了時間が記録されます。
評価は介入前に実施されます
トレイルメイキングテスト - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
トレイルメイキングテスト(TMT)は、個人の実行機能、タスクシーケンス切り替え能力、注意力、視覚走査速度、視覚運動知覚、計画、組織化、抽象的思考および反応制限を評価するために使用されます。 テストは A と B の 2 つのパートで構成されます。パート A では、個人は 1 から 25 までの数字を組み合わせるように求められ、完了時間が記録されます。 パート B では、個人がそれぞれ数字と文字に対応するシーケンスを完了し、完了時間が記録されます。
評価は介入後すぐに実施されます
ストループテストベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
神経心理検査の一つであるストループテストは、選択的注意、情報処理速度、認知の柔軟性を評価するために使用されます。 テストは 3 つの部分で構成されます。 最初のセクションには黒で書かれた単語が含まれています (例: 'blue')、2 番目のセクションには色が含まれ、最後のセクションにはさまざまな色で書かれた単語が含まれます (例: 赤インクで書かれた青色という単語)。 参加者は、これら 3 つのセクションのタスクをそれぞれ実行することが期待されます。 各パートの時間を守りながら、参加者は最初に単語を正確に読み、次のパートで色を言い、最後のパートで単語が書かれている色を言う必要があります。 テストでは、読み取り時間、エラーの数、および自発的な修正の数が記録されます。
評価は介入前に実施されます
ストループテスト - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
神経心理検査の一つであるストループテストは、選択的注意、情報処理速度、認知の柔軟性を評価するために使用されます。 テストは 3 つの部分で構成されます。 最初のセクションには黒で書かれた単語が含まれています (例: 'blue')、2 番目のセクションには色が含まれ、最後のセクションにはさまざまな色で書かれた単語が含まれます (例: 赤インクで書かれた青色という単語)。 参加者は、これら 3 つのセクションのタスクをそれぞれ実行することが期待されます。 各パートの時間を守りながら、参加者は最初に単語を正確に読み、次のパートで色を言い、最後のパートで単語が書かれている色を言う必要があります。 テストでは、読み取り時間、エラーの数、および自発的な修正の数が記録されます。
評価は介入後すぐに実施されます
機能的モビリティのベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
タイムアップ アンド ゴー テストでは、標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って再び座るまでの時間を秒単位で測定します。
評価は介入前に実施されます
機能的移動におけるデュアルタスクパフォ​​ーマンス、認知的追加タスク(算術)ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます

タイムアップ アンド ゴー テストでは、標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って再び座るまでの時間を秒単位で測定します。

認知的追加タスク (算数): 個人は 100 から 3 まで逆算してタスクを実行するように求められます。

評価は介入前に実施されます
機能的移動における二重タスクのパフォーマンス、認知的追加タスク(言語)ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます

タイムアップ アンド ゴー テストでは、標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って再び座るまでの時間を秒単位で測定します。

認知的追加タスク (口頭): 個人は名前を生成することによって自分の義務を果たすことが求められます。

評価は介入前に実施されます
機能的移動 - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
タイムアップ アンド ゴー テストでは、標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って再び座るまでの時間を秒単位で測定します。
評価は介入後すぐに実施されます
機能的移動における二重課題パフォーマンス、認知的追加課題(算術)-介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます

タイムアップ アンド ゴー テストでは、標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って再び座るまでの時間を秒単位で測定します。

認知的追加タスク (算数): 個人は 100 から 3 まで逆算してタスクを実行するように求められます。

評価は介入後すぐに実施されます
機能的移動におけるデュアルタスクパフォ​​ーマンス、認知的追加タスク(言語)-介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます

タイムアップ アンド ゴー テストでは、標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って再び座るまでの時間を秒単位で測定します。

認知的追加タスク (口頭): 個人は名前を生成することによって自分の義務を果たすことが求められます。

評価は介入後すぐに実施されます
バランスベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。
評価は介入前に実施されます
バランス、認知追加タスク (算術) - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます

姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。

認知的追加タスク(算数)

評価は介入前に実施されます
バランスのとれたデュアルタスクパフォ​​ーマンス、認知追加タスク(言語)ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます

姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。

認知的追加タスク(口頭)

評価は介入前に実施されます
バランスの取れたデュアルタスクパフォ​​ーマンス、認知的追加タスク(算術)-介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます

姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。

認知的追加タスク(算数)

評価は介入後すぐに実施されます
介入後のバランス
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。
評価は介入後すぐに実施されます
バランスの取れたデュアルタスクパフォ​​ーマンス、認知的追加タスク(算数) - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます

姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。

認知的追加タスク(算数)

評価は介入後すぐに実施されます
バランスのとれたデュアルタスクパフォ​​ーマンス、認知的追加タスク(言語) - 介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます

姿勢撮影 (Biodex Balance System-BioSwayTM) を使用して、姿勢の安定性を評価します。

認知的追加タスク(口頭)

評価は介入後すぐに実施されます
歩行ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
ウェアラブル システム (G-Walk) は、歩行パラメータの評価に使用されます。
評価は介入前に実施されます
歩行における二重課題パフォーマンス、認知的追加課題(算術)ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
ウェアラブル システム (G-Walk) は、歩行パラメータの評価に使用されます。 認知的追加タスク(算数)
評価は介入前に実施されます
歩行における二重課題パフォーマンス、認知追加課題(言語)ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
ウェアラブル システム (G-Walk) は、歩行パラメータの評価に使用されます。 認知的追加タスク(口頭)
評価は介入前に実施されます
歩行後の介入
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
ウェアラブル システム (G-Walk) は、歩行パラメータの評価に使用されます。
評価は介入後すぐに実施されます
歩行における二重課題パフォーマンス、認知的追加課題(算術)-介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
ウェアラブル システム (G-Walk) は、歩行パラメータの評価に使用されます。 認知的追加タスク(算数)
評価は介入後すぐに実施されます
歩行における二重課題のパフォーマンス、認知的追加課題(言語)-介入後
時間枠:評価は介入後すぐに実施されます
ウェアラブル システム (G-Walk) は、歩行パラメータの評価に使用されます。 認知的追加タスク(口頭)
評価は介入後すぐに実施されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kader Eldemir, PT, MSc.、Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月28日

一次修了 (実際)

2024年9月12日

研究の完了 (実際)

2024年11月12日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータ化の予定はありませんが、全データの統計分析が行われた場合には、結果はすべて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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