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L'effetto del Pilates online sulla funzione cognitiva e sulle prestazioni a doppio compito

17 marzo 2025 aggiornato da: Kader Eldemir, Gazi University

Indagine sugli effetti della formazione online di Pilates sulle funzioni cognitive e sulle prestazioni a doppio compito in pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria e degenerativa del sistema nervoso centrale, che causa demielinizzazione e danno assonale. La SM tipicamente inizia con attacchi derivanti dalla demielinizzazione degli assoni, che alla fine si evolvono in una malattia neurodegenerativa associata a deficit di supporto neurotrofico e perdita neuronale. A seconda della localizzazione e della degenerazione, nei pazienti con SM si osservano vari disturbi e sintomi neurologici come problemi di deambulazione e di equilibrio, affaticamento, perdita di sensibilità e disturbi cognitivi. I disturbi cognitivi nella SM sono associati al conteggio delle lesioni, alla localizzazione, alla perdita assonale e all'atrofia cerebrale, colpendo circa il 50-60% dei pazienti. I pazienti mostrano disturbi nella fluidità verbale, nella memoria visuo-spaziale, nella velocità di elaborazione, nelle funzioni esecutive e nella memoria episodica. I disturbi cognitivi portano anche a una diminuzione delle prestazioni nel doppio compito, ovvero la capacità di eseguire due compiti contemporaneamente, nei pazienti con SM. I problemi cognitivi e le prestazioni ridotte nel duplice compito hanno un impatto negativo su vari aspetti della vita quotidiana, tra cui la partecipazione sociale e lo stato lavorativo, riducendo così la qualità della vita.

Gli interventi di esercizio fisico su base clinica sono frequentemente utilizzati ed efficaci nel migliorare le funzioni cognitive e le prestazioni a doppio compito nella SM. Il Pilates è una modalità di esercizio comunemente utilizzata nella pratica clinica. Il Pilates è un metodo di esercizi basato sulla stabilità del core che coinvolge resistenza, flessibilità, movimento, postura e controllo respiratorio. Studi precedenti hanno indicato che il Pilates clinico migliora le funzioni cognitive. D’altro canto, gli approcci di teleriabilitazione, il cui utilizzo è aumentato rapidamente a causa degli sviluppi tecnologici negli ultimi tempi, consentono la fornitura di servizi riabilitativi a pazienti in luoghi distanti utilizzando le tecnologie di comunicazione. A questo scopo, è molto utile implementare il Pilates, che consiste in esercizi di stabilità del core, attraverso la teleriabilitazione. Sebbene esistano studi sugli interventi di Pilates su base clinica, nessuno studio ha studiato l’efficacia degli esercizi di Pilates online individuali sulle funzioni cognitive e sulle prestazioni a doppio compito in una piattaforma online. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti del Pilates online sulle funzioni cognitive e sulle prestazioni del doppio compito nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi di esercizio e controllo. Al gruppo di esercizi verranno impartiti esercizi di Pilates consistenti in 3 giorni a settimana per 6 settimane.

Il gruppo di controllo sarà un gruppo in lista d'attesa senza alcun trattamento specifico aggiuntivo.

Tutte le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di intervento di 6 settimane o il periodo di attesa. Verranno inizialmente prese le caratteristiche demografiche dei partecipanti e verrà registrato il punteggio della scala estesa dello stato di disabilità di quelli con SM. Man mano che i risultati misurano, verranno valutate le funzioni cognitive e le prestazioni nel doppio compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Partecipa volontariamente alla ricerca per accettare
  • Avere una diagnosi di "Sclerosi Multipla" da parte di un medico specialista
  • Senza recidive negli ultimi 3 montaggi
  • Un punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale): 0-5

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e di percezione che possano influenzare i risultati della ricerca
  • Avere un disturbo cardiovascolare, polmonare o ormonale che impedirebbe l'esercizio
  • Avere un disturbo neurologico accompagnatorio diverso dalla SM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Il gruppo di controllo sarà un gruppo in lista di attesa senza alcun trattamento specifico aggiuntivo.
Sperimentale: Allenamento Pilates tramite teleriabilitazione
Il gruppo di intervento riceverà un corso di pilates online tre volte a settimana per 6 settimane.
Il gruppo che riceverà la formazione pilates tramite teleriabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Test mentale di base
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il Mini Mental Test (MMT) è composto da undici item raggruppati sotto cinque voci principali: orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e viene valutato su un punteggio totale di 30. Di conseguenza, ottenere 24 punti e oltre è considerato normale.
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Mini-Test mentale-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il Mini Mental Test (MMT) è composto da undici item raggruppati sotto cinque voci principali: orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e viene valutato su un punteggio totale di 30. Di conseguenza, ottenere 24 punti e oltre è considerato normale.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Base di riferimento per la valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato sviluppato come test di screening rapido per il deterioramento cognitivo lieve. Il MoCA valuta diverse funzioni cognitive. Questi; attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di strutturazione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento. Il punteggio totale più alto ottenibile dal test è 30. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Valutazione cognitiva di Montreal-intervento post
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato sviluppato come test di screening rapido per il deterioramento cognitivo lieve. Il MoCA valuta diverse funzioni cognitive. Questi; attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di strutturazione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento. Il punteggio totale più alto ottenibile dal test è 30. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Base di prova per il trail making
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il Trail Making Test (TMT) viene utilizzato per valutare le funzioni esecutive degli individui, la capacità di cambiare sequenza di attività, l'attenzione, la velocità di scansione visiva, la percezione visuo-motoria, la pianificazione, l'organizzazione, il pensiero astratto e la limitazione della reazione. Il test è composto da 2 parti: A e B. Nella parte A, all'individuo viene chiesto di combinare i numeri da 1 a 25 e viene registrato il tempo di completamento. Nella parte B, l'individuo completa la sequenza corrispondente rispettivamente a un numero e a una lettera e viene registrato il tempo di completamento.
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Trail Making Test-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il Trail Making Test (TMT) viene utilizzato per valutare le funzioni esecutive degli individui, la capacità di cambiare sequenza di attività, l'attenzione, la velocità di scansione visiva, la percezione visuo-motoria, la pianificazione, l'organizzazione, il pensiero astratto e la limitazione della reazione. Il test è composto da 2 parti: A e B. Nella parte A, all'individuo viene chiesto di combinare i numeri da 1 a 25 e viene registrato il tempo di completamento. Nella parte B, l'individuo completa la sequenza corrispondente rispettivamente a un numero e a una lettera e viene registrato il tempo di completamento.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Test di Stroop-Baseline
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Lo Stroop Test, uno dei test neuropsicologici, viene utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, la velocità di elaborazione delle informazioni e la flessibilità cognitiva. Il test è composto da tre parti. La prima sezione contiene parole scritte in nero (es. 'blu'), la seconda sezione contiene i colori e l'ultima sezione contiene parole scritte in diversi colori (ad esempio la parola blu scritta con inchiostro rosso). Ci si aspetta che il partecipante svolga i compiti rispettivamente in queste tre sezioni. Tenendo il tempo per ogni parte, il partecipante deve prima leggere correttamente le parole, dire i colori nella parte successiva e dire il colore con cui è scritta la parola nell'ultima parte. Nel test vengono registrati il ​​tempo di lettura, il numero di errori commessi e il numero di correzioni spontanee.
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Intervento Stroop Test-Post
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Lo Stroop Test, uno dei test neuropsicologici, viene utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, la velocità di elaborazione delle informazioni e la flessibilità cognitiva. Il test è composto da tre parti. La prima sezione contiene parole scritte in nero (es. 'blu'), la seconda sezione contiene i colori e l'ultima sezione contiene parole scritte in diversi colori (ad esempio la parola blu scritta con inchiostro rosso). Ci si aspetta che il partecipante svolga i compiti rispettivamente in queste tre sezioni. Tenendo il tempo per ogni parte, il partecipante deve prima leggere correttamente le parole, dire i colori nella parte successiva e dire il colore con cui è scritta la parola nell'ultima parte. Nel test vengono registrati il ​​tempo di lettura, il numero di errori commessi e il numero di correzioni spontanee.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Base di mobilità funzionale
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il test Timed up and go misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Prestazioni del doppio compito nella mobilità funzionale, Compito cognitivo aggiuntivo (aritmetico)-baseline
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento

Il test Timed up and go misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.

Compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica): agli individui verrà chiesto di eseguire compiti contando all'indietro da 3 a 3 da 100.

La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Prestazioni del doppio compito nella mobilità funzionale, Compito cognitivo aggiuntivo (verbale) -baseline
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento

Il test Timed up and go misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.

Compito cognitivo aggiuntivo (verbale): agli individui verrà chiesto di adempiere ai propri compiti producendo il nome.

La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
mobilità funzionale post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il test Timed up and go misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni del doppio compito nella mobilità funzionale, compito cognitivo aggiuntivo (aritmetico)-post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento

Il test Timed up and go misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.

Compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica): agli individui verrà chiesto di eseguire compiti contando all'indietro da 3 a 3 da 100.

La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni del doppio compito nella mobilità funzionale, compito cognitivo aggiuntivo (verbale)-post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento

Il test Timed up and go misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.

Compito cognitivo aggiuntivo (verbale): agli individui verrà chiesto di adempiere ai propri compiti producendo il nome.

La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
equilibrio-baseline
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
equilibrio, compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica)-baseline
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento

Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Compito aggiuntivo cognitivo (aritmetica)

La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Prestazioni del doppio compito in equilibrio, compito cognitivo aggiuntivo (verbale)-baseline
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento

Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Compito cognitivo aggiuntivo (verbale)

La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Prestazioni del doppio compito in equilibrio, compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica) - post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento

Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Compito aggiuntivo cognitivo (aritmetica)

La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
equilibrio-post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni del doppio compito in equilibrio, compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica) - post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento

Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Compito aggiuntivo cognitivo (aritmetica)

La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni del doppio compito in equilibrio, compito cognitivo aggiuntivo (verbale) -post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento

Per valutare la stabilità posturale verrà utilizzata la posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Compito cognitivo aggiuntivo (verbale)

La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
linea di base dell'andatura
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il sistema indossabile (G-Walk) verrà utilizzato per valutare i parametri dell'andatura.
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Prestazioni del doppio compito nell'andatura, compito cognitivo aggiuntivo (aritmetico)-base
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il sistema indossabile (G-Walk) verrà utilizzato per valutare i parametri dell'andatura. Compito aggiuntivo cognitivo (aritmetica)
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Prestazioni del doppio compito nell'andatura, compito cognitivo aggiuntivo (verbale) - linea di base
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
Il sistema indossabile (G-Walk) verrà utilizzato per valutare i parametri dell'andatura. Compito cognitivo aggiuntivo (verbale)
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
intervento post-andatura
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il sistema indossabile (G-Walk) verrà utilizzato per valutare i parametri dell'andatura.
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni del doppio compito nell'andatura, compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica) - post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il sistema indossabile (G-Walk) verrà utilizzato per valutare i parametri dell'andatura. Compito aggiuntivo cognitivo (aritmetica)
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni del doppio compito nell'andatura, compito cognitivo aggiuntivo (verbale)-post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
Il sistema indossabile (G-Walk) verrà utilizzato per valutare i parametri dell'andatura. Compito cognitivo aggiuntivo (verbale)
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto un piano per creare dati sui singoli partecipanti, ma una volta effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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