- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462339
L'effet du Pilates en ligne sur la fonction cognitive et la performance en double tâche
Enquête sur les effets de la formation Pilates en ligne sur les fonctions cognitives et la performance à deux tâches chez les patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire et dégénérative du système nerveux central, provoquant une démyélinisation et des lésions axonales. La SEP débute généralement par des attaques résultant d'une démyélinisation des axones, évoluant finalement vers une maladie neurodégénérative associée à un déficit de soutien neurotrophique et à une perte neuronale. Selon la localisation et la dégénérescence, divers troubles et symptômes neurologiques tels que des problèmes de marche et d'équilibre, de la fatigue, une perte sensorielle et des déficiences cognitives sont observés chez les patients atteints de SEP. Les déficiences cognitives dans la SEP sont associées au nombre de lésions, à leur localisation, à la perte axonale et à l'atrophie cérébrale, touchant environ 50 à 60 % des patients. Les patients présentent des déficiences dans la fluidité verbale, la mémoire visuo-spatiale, la vitesse de traitement, les fonctions exécutives et la mémoire épisodique. Les déficiences cognitives entraînent également une diminution de la performance en double tâche, appelée capacité à effectuer deux tâches simultanément, chez les patients atteints de SEP. Les problèmes cognitifs et l’altération de la performance dans une double tâche ont un impact négatif sur divers aspects de la vie quotidienne, notamment la participation sociale et le statut d’emploi, réduisant ainsi leur qualité de vie.
Les interventions d'exercice cliniques sont fréquemment utilisées et efficaces pour améliorer les fonctions cognitives et la performance à deux tâches dans la SEP. Le Pilates est une modalité d’exercice couramment utilisée en pratique clinique. Le Pilates est une méthode d’exercices de base basée sur la stabilité et impliquant l’endurance, la flexibilité, le mouvement, la posture et le contrôle respiratoire. Des études antérieures ont indiqué que le Pilates clinique améliore les fonctions cognitives. D'autre part, les approches de téléréadaptation, dont l'utilisation a augmenté rapidement en raison des développements technologiques récents, permettent de fournir des services de réadaptation à des patients situés dans des endroits éloignés en utilisant les technologies de communication. À cette fin, il est très utile de mettre en œuvre le Pilates, qui consiste en un contenu d’exercices de stabilité de base, par le biais de la télérééducation. Bien qu'il existe des études sur les interventions Pilates cliniques, aucune étude n'a examiné l'efficacité des exercices individuels de Pilates en ligne sur les fonctions cognitives et la performance de deux tâches sur une plateforme en ligne. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets du Pilates en ligne sur les fonctions cognitives et la performance à deux tâches chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes d'exercice et de contrôle. Des exercices de Pilates composés de 3 jours par semaine pendant 6 semaines seront proposés au groupe d'exercices.
Le groupe témoin sera un groupe sur liste d'attente sans aucun traitement spécifique supplémentaire.
Toutes les évaluations seront effectuées avant et après le programme d'intervention de 6 semaines ou la période d'attente. Les caractéristiques démographiques des participants seront initialement prises et le score de l'échelle élargie de statut d'invalidité de ceux de SEP sera enregistré. En tant que mesure des résultats, les fonctions cognitives et la performance à deux tâches seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Participer volontairement à la recherche pour accepter
- Avoir un diagnostic de « Sclérose en plaques » par un médecin spécialiste
- Sans rechute dans les 3 dernières montures
- Un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) : 0 à 5
Critère d'exclusion:
- Tout problème cardiovasculaire, orthopédique, visuel, auditif et de perception pouvant affecter les résultats de la recherche
- Avoir un trouble cardiovasculaire, pulmonaire ou hormonal qui empêcherait l'exercice
- Avoir un trouble neurologique associé autre que la SEP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
Le groupe témoin sera un groupe sur liste d'attente sans aucun traitement spécifique supplémentaire.
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Expérimental: Entraînement Pilates via télérééducation
Le groupe d'intervention recevra une formation Pilates en ligne trois fois par semaine pendant 6 semaines.
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Le groupe qui recevra une formation Pilates via télérééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-Test mental-Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Le Mini Mental Test (MMT) comprend onze items regroupés sous cinq rubriques principales : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage, et est évalué sur un score total de 30.
En conséquence, obtenir 24 points et plus est considéré comme normal.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Mini-Test mental-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le Mini Mental Test (MMT) comprend onze items regroupés sous cinq rubriques principales : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage, et est évalué sur un score total de 30.
En conséquence, obtenir 24 points et plus est considéré comme normal.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Évaluation cognitive de Montréal - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été développé comme un test de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
MoCA évalue différentes fonctions cognitives.
Ces; attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités de structuration visuelle, pensée abstraite, calcul et orientation.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à l’examen est de 30.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Évaluation cognitive de Montréal-Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été développé comme un test de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
MoCA évalue différentes fonctions cognitives.
Ces; attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités de structuration visuelle, pensée abstraite, calcul et orientation.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à l’examen est de 30.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Test de création de sentiers
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Trail Making Test (TMT) est utilisé pour évaluer les fonctions exécutives des individus, leur capacité à changer de séquence de tâches, leur attention, leur vitesse de balayage visuel, leur perception visuo-motrice, leur planification, leur organisation, leur pensée abstraite et leur limitation des réactions.
Le test se compose de 2 parties : A et B. Dans la partie A, l'individu est invité à combiner des nombres de 1 à 25 et le temps de réalisation est enregistré.
Dans la partie B, l'individu complète la séquence correspondant respectivement à un chiffre et à une lettre, et le temps de réalisation est enregistré.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Intervention test-post de création de sentiers
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Trail Making Test (TMT) est utilisé pour évaluer les fonctions exécutives des individus, leur capacité à changer de séquence de tâches, leur attention, leur vitesse de balayage visuel, leur perception visuo-motrice, leur planification, leur organisation, leur pensée abstraite et leur limitation des réactions.
Le test se compose de 2 parties : A et B. Dans la partie A, l'individu est invité à combiner des nombres de 1 à 25 et le temps de réalisation est enregistré.
Dans la partie B, l'individu complète la séquence correspondant respectivement à un chiffre et à une lettre, et le temps de réalisation est enregistré.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Test de base de Stroop
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Le test Stroop, l'un des tests neuropsychologiques, est utilisé pour évaluer l'attention sélective, la vitesse de traitement de l'information et la flexibilité cognitive.
Le test se compose de trois parties.
La première section contient des mots écrits en noir (par ex.
'bleu'), la deuxième section contient des couleurs et la dernière section contient des mots écrits dans des couleurs différentes (par exemple le mot bleu écrit à l'encre rouge).
Le participant doit accomplir respectivement les tâches de ces trois sections.
Tout en gardant le temps pour chaque partie, le participant doit d'abord lire correctement les mots, prononcer les couleurs dans la partie suivante et prononcer la couleur dans laquelle le mot est écrit dans la dernière partie.
Dans le test, le temps de lecture, le nombre d'erreurs commises et le nombre de corrections spontanées sont enregistrés.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Intervention test-post de Stroop
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le test Stroop, l'un des tests neuropsychologiques, est utilisé pour évaluer l'attention sélective, la vitesse de traitement de l'information et la flexibilité cognitive.
Le test se compose de trois parties.
La première section contient des mots écrits en noir (par ex.
'bleu'), la deuxième section contient des couleurs et la dernière section contient des mots écrits dans des couleurs différentes (par exemple le mot bleu écrit à l'encre rouge).
Le participant doit accomplir respectivement les tâches de ces trois sections.
Tout en gardant le temps pour chaque partie, le participant doit d'abord lire correctement les mots, prononcer les couleurs dans la partie suivante et prononcer la couleur dans laquelle le mot est écrit dans la dernière partie.
Dans le test, le temps de lecture, le nombre d'erreurs commises et le nombre de corrections spontanées sont enregistrés.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Mobilité fonctionnelle – référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Le test chronométré et aller mesure le temps nécessaire en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, revenir en arrière et se rasseoir.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Performance à deux tâches en mobilité fonctionnelle, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) - référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Le test chronométré et aller mesure le temps nécessaire en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, revenir en arrière et se rasseoir. Tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) : les individus seront invités à effectuer des tâches en comptant à rebours de 3 à 3 à partir de 100. |
Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Performance à deux tâches en mobilité fonctionnelle, tâche cognitive supplémentaire (verbale)-baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Le test chronométré et aller mesure le temps nécessaire en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, revenir en arrière et se rasseoir. Tâche cognitive supplémentaire (verbale) : les individus seront invités à remplir leurs fonctions en produisant leur nom. |
Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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mobilité fonctionnelle-après intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le test chronométré et aller mesure le temps nécessaire en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, revenir en arrière et se rasseoir.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Performance à double tâche en mobilité fonctionnelle, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique)-post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le test chronométré et aller mesure le temps nécessaire en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, revenir en arrière et se rasseoir. Tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) : les individus seront invités à effectuer des tâches en comptant à rebours de 3 à 3 à partir de 100. |
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Performance à double tâche en mobilité fonctionnelle, Tâche cognitive supplémentaire (verbale)-post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Le test chronométré et aller mesure le temps nécessaire en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, revenir en arrière et se rasseoir. Tâche cognitive supplémentaire (verbale) : les individus seront invités à remplir leurs fonctions en produisant leur nom. |
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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solde de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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équilibre, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique)-base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale. Tâche supplémentaire cognitive (arithmétique) |
Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Performance à double tâche en équilibre, tâche cognitive supplémentaire (verbale) - référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale. Tâche supplémentaire cognitive (verbale) |
Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Performance à double tâche en équilibre, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) - post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale. Tâche supplémentaire cognitive (arithmétique) |
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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intervention au poste d'équilibre
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Performance à double tâche en équilibre, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) - post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale. Tâche supplémentaire cognitive (arithmétique) |
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Performance en double tâche en équilibre, Tâche cognitive supplémentaire (verbale) - post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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La posturographie (Biodex Balance System-BioSwayTM) sera utilisée pour évaluer la stabilité posturale. Tâche supplémentaire cognitive (verbale) |
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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ligne de base de la démarche
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Un système portable (G-Walk) sera utilisé pour évaluer les paramètres de démarche.
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Performance à deux tâches dans la démarche, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) - référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Un système portable (G-Walk) sera utilisé pour évaluer les paramètres de démarche.
Tâche supplémentaire cognitive (arithmétique)
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Performance à double tâche dans la démarche, tâche cognitive supplémentaire (verbale) - base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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Un système portable (G-Walk) sera utilisé pour évaluer les paramètres de démarche.
Tâche supplémentaire cognitive (verbale)
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Une évaluation sera effectuée avant l’intervention
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intervention post-marche
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Un système portable (G-Walk) sera utilisé pour évaluer les paramètres de démarche.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Performance à double tâche dans la démarche, tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) - post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Un système portable (G-Walk) sera utilisé pour évaluer les paramètres de démarche.
Tâche supplémentaire cognitive (arithmétique)
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Performance à double tâche dans la démarche, tâche cognitive supplémentaire (verbale) - post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Un système portable (G-Walk) sera utilisé pour évaluer les paramètres de démarche.
Tâche supplémentaire cognitive (verbale)
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Yazici G, Irkec C. Combined exercise training improves cognitive functions in multiple sclerosis patients with cognitive impairment: A single-blinded randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102419. doi: 10.1016/j.msard.2020.102419. Epub 2020 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-Cognition-Onlinepilates
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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