Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nettpilates på kognitiv funksjon og ytelse med to oppgaver

17. mars 2025 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University

Undersøkelse av effekten av nettbasert pilatestrening på kognitive funksjoner og ytelse med to oppgaver hos pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, degenerativ sykdom i sentralnervesystemet, som forårsaker demyelinisering og aksonal skade. MS begynner typisk med angrep som følge av demyelinisering av aksoner, og utvikler seg til slutt til en nevrodegenerativ sykdom assosiert med nevrotrofisk støttemangel og nevronalt tap. Avhengig av lokalisering og degenerasjon, observeres ulike nevrologiske lidelser og symptomer som gang- og balanseproblemer, tretthet, sansetap og kognitive svikt hos MS-pasienter. Kognitive svekkelser i MS er assosiert med lesjonstall, lokalisering, aksonalt tap og hjerneatrofi, som påvirker omtrent 50-60 % av pasientene. Pasienter viser svekkelser i verbal flyt, visuelt-romlig hukommelse, prosesseringshastighet, eksekutive funksjoner og episodisk hukommelse. Kognitive svekkelser fører også til en reduksjon i dual-task ytelse, referert til som evnen til å utføre to oppgaver samtidig, hos MS-pasienter. Kognitive problemer og svekket ytelse med to oppgaver påvirker ulike aspekter av dagliglivet negativt, inkludert sosial deltakelse og sysselsettingsstatus, og reduserer dermed livskvaliteten deres.

Klinisk-baserte treningsintervensjoner blir ofte brukt og effektive for å forbedre kognitive funksjoner og tooppgaveytelse ved MS. Pilates er en vanlig treningsmetode i klinisk praksis. Pilates er en kjernestabilitetsbasert treningsmetode som involverer utholdenhet, fleksibilitet, bevegelse, holdning og åndedrettskontroll. Tidligere studier har indikert at klinisk pilates forbedrer kognitive funksjoner. På den annen side muliggjør telerehabiliteringstilnærminger, hvis bruk har økt raskt på grunn av den teknologiske utviklingen i nyere tid, levering av rehabiliteringstjenester til pasienter i fjerne steder ved bruk av kommunikasjonsteknologi. For dette formålet er det svært verdifullt å implementere Pilates, som består av kjerneinnhold for stabilitetsøvelser, gjennom telerehabilitering. Selv om det finnes studier på klinisk-baserte Pilates-intervensjoner, har ingen studie undersøkt effekten av en-til-en online Pilates-øvelser på kognitive funksjoner og tooppgaveytelse på en nettplattform. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av nettpilates på kognitive funksjoner og tooppgaveytelse hos pasienter med MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper trening og kontroll. Pilatesøvelser bestående av 3 dager i uken i 6 uker vil bli gitt til treningsgruppen.

Kontrollgruppen vil være en ventelistegruppe uten ytterligere spesifikk behandling.

Alle vurderinger vil bli gjort før og etter 6 ukers intervensjonsprogram eller ventetid. De demografiske karakteristikkene til deltakerne vil i utgangspunktet bli tatt, og den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen for MS vil bli registrert. Etter hvert som utfallet måler, vil kognitive funksjoner og dual-task ytelse bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Frivillig delta i forskning for å akseptere
  • Å ha en diagnose "multippel sklerose" av en spesialist
  • Tilbakefallsfritt i de siste 3 monteringene
  • En utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS): 0-5

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen
  • Å ha en kardiovaskulær, lunge- eller hormonell lidelse som ville forhindre trening
  • Å ha en medfølgende nevrologisk lidelse annet enn MS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppen vil være en ventelistegruppe uten ytterligere spesifikk behandling.
Eksperimentell: Pilatestrening via telerehabilitering
Intervensjonsgruppen vil bli mottatt online pilatestrening tre ganger i uken i 6 uker.
Gruppen som skal få pilatestrening via telerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental test-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Mini Mental Test (MMT) består av elleve elementer gruppert under fem hovedoverskrifter: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, og vurderes ut fra en total poengsum på 30. Følgelig regnes det som normalt å få 24 poeng og over.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Mini-Mental test-Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Mini Mental Test (MMT) består av elleve elementer gruppert under fem hovedoverskrifter: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, og vurderes ut fra en total poengsum på 30. Følgelig regnes det som normalt å få 24 poeng og over.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Montreal Cognitive Assessment-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble utviklet som en rask screeningtest for mild kognitiv svikt. MoCA evaluerer ulike kognitive funksjoner. Disse; oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle strukturerende ferdigheter, abstrakt tenkning, regning og orientering. Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra testen er 30. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Montreal kognitiv vurdering - etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble utviklet som en rask screeningtest for mild kognitiv svikt. MoCA evaluerer ulike kognitive funksjoner. Disse; oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle strukturerende ferdigheter, abstrakt tenkning, regning og orientering. Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra testen er 30. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Trail Making Test-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Trail Making Test (TMT) brukes til å evaluere individers eksekutive funksjoner, evne til å bytte oppgavesekvens, oppmerksomhet, visuell skannehastighet, visuell-motorisk persepsjon, planlegging, organisering, abstrakt tenkning og reaksjonsbegrensning. Testen består av 2 deler: A og B. I del A blir den enkelte bedt om å kombinere tall fra 1 til 25 og gjennomføringstiden registreres. I del B fullfører individet sekvensen som tilsvarer henholdsvis et tall og en bokstav, og gjennomføringstiden registreres.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Trail Making Test-Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Trail Making Test (TMT) brukes til å evaluere individers eksekutive funksjoner, evne til å bytte oppgavesekvens, oppmerksomhet, visuell skannehastighet, visuell-motorisk persepsjon, planlegging, organisering, abstrakt tenkning og reaksjonsbegrensning. Testen består av 2 deler: A og B. I del A blir den enkelte bedt om å kombinere tall fra 1 til 25 og gjennomføringstiden registreres. I del B fullfører individet sekvensen som tilsvarer henholdsvis et tall og en bokstav, og gjennomføringstiden registreres.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Stroop Test-Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Stroop Test, en av de nevropsykologiske testene, brukes til å evaluere selektiv oppmerksomhet, informasjonsbehandlingshastighet og kognitiv fleksibilitet. Testen består av tre deler. Den første delen inneholder ord skrevet i svart (f.eks. 'blå'), den andre delen inneholder farger, og den siste delen inneholder ord skrevet i forskjellige farger (f.eks. ordet blå skrevet med rødt blekk). Det forventes at deltakeren oppfyller oppgavene i henholdsvis disse tre seksjonene. Mens han holder tid for hver del, må deltakeren lese ordene riktig først, si fargene i neste del og si fargen som ordet er skrevet i i siste del. I testen registreres lesetid, antall gjort feil og antall spontane rettelser.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Stroop Test-Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Stroop Test, en av de nevropsykologiske testene, brukes til å evaluere selektiv oppmerksomhet, informasjonsbehandlingshastighet og kognitiv fleksibilitet. Testen består av tre deler. Den første delen inneholder ord skrevet i svart (f.eks. 'blå'), den andre delen inneholder farger, og den siste delen inneholder ord skrevet i forskjellige farger (f.eks. ordet blå skrevet med rødt blekk). Det forventes at deltakeren oppfyller oppgavene i henholdsvis disse tre seksjonene. Mens han holder tid for hver del, må deltakeren lese ordene riktig først, si fargene i neste del og si fargen som ordet er skrevet i i siste del. I testen registreres lesetid, antall gjort feil og antall spontane rettelser.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Funksjonell mobilitet-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dobbel oppgaveytelse i funksjonell mobilitet, kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen

Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen.

Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk): Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre oppgaver ved å telle bakover fra 3 til 3 fra 100.

Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dobbel oppgaveytelse i funksjonell mobilitet, kognitiv tilleggsoppgave (verbal)-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen

Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen.

Kognitiv tilleggsoppgave (verbal): Enkeltpersoner vil bli bedt om å oppfylle sine plikter ved å produsere navn.

Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
funksjonell mobilitet etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Dobbel oppgaveytelse i funksjonell mobilitet, Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)-postintervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen.

Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk): Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre oppgaver ved å telle bakover fra 3 til 3 fra 100.

Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Dobbel oppgaveytelse i funksjonell mobilitet, Kognitiv tilleggsoppgave (verbal)-postintervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen.

Kognitiv tilleggsoppgave (verbal): Enkeltpersoner vil bli bedt om å oppfylle sine plikter ved å produsere navn.

Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
balanse-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
balanse, Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen

Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.

Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)

Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dobbel oppgaveutførelse i balanse, kognitiv tilleggsoppgave (verbal)-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen

Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.

Kognitiv tilleggsoppgave (verbal)

Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dobbel oppgaveytelse i balanse, Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk) etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.

Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)

Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
balanse etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Dobbel oppgaveutførelse i balanse,Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk) -etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.

Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)

Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Dobbel oppgaveutførelse i balanse,Kognitiv tilleggsoppgave (verbal) -post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.

Kognitiv tilleggsoppgave (verbal)

Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
gang-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Bærbart system (G-Walk) vil bli brukt for å vurdere gangparametere.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dobbel oppgaveutførelse i gangart, kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Bærbart system (G-Walk) vil bli brukt for å vurdere gangparametere. Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dobbel oppgaveutførelse i gangart, kognitiv tilleggsoppgave (verbal)-grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Bærbart system (G-Walk) vil bli brukt for å vurdere gangparametere. Kognitiv tilleggsoppgave (verbal)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
gang-post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Bærbart system (G-Walk) vil bli brukt for å vurdere gangparametere.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Dobbel oppgaveutførelse i gangart, kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk) etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Bærbart system (G-Walk) vil bli brukt for å vurdere gangparametere. Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Dobbel oppgaveutførelse i gangart, kognitiv tilleggsoppgave (verbal) etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Bærbart system (G-Walk) vil bli brukt for å vurdere gangparametere. Kognitiv tilleggsoppgave (verbal)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan for å lage individuelle deltakerdata, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere