Effekten af online pilates på kognitiv funktion og dual-Task Performance
Undersøgelse af virkningerne af online pilatestræning på kognitive funktioner og dual-task performance hos multipel sklerosepatienter
Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, degenerativ sygdom i centralnervesystemet, der forårsager demyelinisering og aksonal skade. MS begynder typisk med angreb som følge af demyelinisering af axoner, der til sidst udvikler sig til en neurodegenerativ sygdom forbundet med neurotrofisk støttemangel og neuronalt tab. Afhængigt af placering og degeneration observeres forskellige neurologiske lidelser og symptomer såsom gang- og balanceproblemer, træthed, sansetab og kognitive svækkelser hos MS-patienter. Kognitive svækkelser i MS er forbundet med læsionsantal, lokalisering, aksonalt tab og hjerneatrofi, hvilket påvirker cirka 50-60 % af patienterne. Patienter udviser svækkelser i verbal flydende, visuel-rumlig hukommelse, behandlingshastighed, eksekutive funktioner og episodisk hukommelse. Kognitive svækkelser fører også til et fald i dual-task performance, kaldet evnen til at udføre to opgaver samtidigt, hos MS-patienter. Kognitive problemer og nedsat ydeevne med to opgaver har en negativ indvirkning på forskellige aspekter af dagligdagen, herunder social deltagelse og beskæftigelsesstatus, hvilket reducerer deres livskvalitet.
Klinisk-baserede træningsinterventioner bruges ofte og er effektive til at forbedre kognitive funktioner og ydeevne med to opgaver i MS. Pilates er en almindeligt anvendt træningsmodalitet i klinisk praksis. Pilates er en kernestabilitetsbaseret træningsmetode, der involverer udholdenhed, fleksibilitet, bevægelse, kropsholdning og åndedrætskontrol. Tidligere undersøgelser har vist, at klinisk pilates forbedrer kognitive funktioner. På den anden side muliggør telerehabiliteringstilgange, hvis anvendelse er steget hurtigt på grund af den teknologiske udvikling i nyere tid, levering af rehabiliteringsydelser til patienter i fjerne steder ved brug af kommunikationsteknologier. Til dette formål er det meget værdifuldt at implementere Pilates, som består af kernestabilitetstræningsindhold, gennem telerehabilitering. Mens der er undersøgelser af klinisk-baserede Pilates-interventioner, har ingen undersøgelse undersøgt effektiviteten af en-til-en online Pilates-øvelser på kognitive funktioner og dual-task ydeevne i en online platform. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af online Pilates på kognitive funktioner og dual-task performance hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper træning og kontrol. Pilatesøvelser bestående af 3 dage om ugen i 6 uger vil blive givet til træningsgruppen.
Kontrolgruppen vil være en ventelistegruppe uden yderligere specifik behandling.
Alle vurderinger vil blive foretaget før og efter 6-ugers interventionsprogram eller venteperiode. Deltagernes demografiske karakteristika vil indledningsvis blive taget, og den udvidede handicapstatusskala-score for dem fra MS vil blive registreret. Som resultatet måler, vil kognitive funktioner og dual-task performance blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Frivilligt deltage i forskning for at acceptere
- At have en diagnose "multipel sklerose" af en speciallæge
- Fri for tilbagefald i de sidste 3 monteringer
- En udvidet handicapstatusskala (EDSS) score: 0-5
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen
- At have en kardiovaskulær, lunge- eller hormonel lidelse, der ville forhindre træning
- At have en ledsagende neurologisk lidelse anden end MS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Kontrolgruppen vil være en ventelistegruppe uden yderligere specifik behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Pilates træning via telerehabilitering
Interventionsgruppen vil modtage online pilatestræning tre gange om ugen i 6 uger.
|
Gruppen, der skal modtage pilatestræning via telerehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental test-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Mini Mental Test (MMT) består af elleve punkter grupperet under fem hovedoverskrifter: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og evalueres ud af en samlet score på 30.
Derfor betragtes det som normalt at få 24 point og derover.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Mini-Mental test-Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Mini Mental Test (MMT) består af elleve punkter grupperet under fem hovedoverskrifter: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og evalueres ud af en samlet score på 30.
Derfor betragtes det som normalt at få 24 point og derover.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Montreal Cognitive Assessment-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev udviklet som en hurtig screeningstest for mild kognitiv svækkelse.
MoCA evaluerer forskellige kognitive funktioner.
Disse; opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle strukturerende færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra testen, er 30.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Montreal Cognitive Assessment-Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev udviklet som en hurtig screeningstest for mild kognitiv svækkelse.
MoCA evaluerer forskellige kognitive funktioner.
Disse; opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle strukturerende færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra testen, er 30.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Trail Making Test-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Trail Making Test (TMT) bruges til at evaluere individers eksekutive funktioner, evne til at skifte opgavesekvens, opmærksomhed, visuel scanningshastighed, visuel-motorisk perception, planlægning, organisering, abstrakt tænkning og reaktionsbegrænsning.
Testen består af 2 dele: A og B. I del A bliver den enkelte bedt om at kombinere tal fra 1 til 25, og gennemførelsestiden registreres.
I del B afslutter individet sekvensen svarende til henholdsvis et tal og et bogstav, og færdiggørelsestiden registreres.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Trail Making Test-Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Trail Making Test (TMT) bruges til at evaluere individers eksekutive funktioner, evne til at skifte opgavesekvens, opmærksomhed, visuel scanningshastighed, visuel-motorisk perception, planlægning, organisering, abstrakt tænkning og reaktionsbegrænsning.
Testen består af 2 dele: A og B. I del A bliver den enkelte bedt om at kombinere tal fra 1 til 25, og gennemførelsestiden registreres.
I del B afslutter individet sekvensen svarende til henholdsvis et tal og et bogstav, og færdiggørelsestiden registreres.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Stroop Test-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Stroop Test, en af de neuropsykologiske test, bruges til at evaluere selektiv opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed og kognitiv fleksibilitet.
Testen består af tre dele.
Den første sektion indeholder ord skrevet med sort (f.eks.
'blå'), den anden sektion indeholder farver, og den sidste sektion indeholder ord skrevet i forskellige farver (f.eks. ordet blå skrevet med rødt blæk).
Deltageren forventes at udføre opgaverne i disse tre afsnit hhv.
Mens der holdes tid til hver del, skal deltageren først læse ordene rigtigt, sige farverne i næste del og sige farven, som ordet er skrevet i i sidste del.
I testen registreres læsetid, antal begåede fejl og antal spontane rettelser.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Stroop Test-Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Stroop Test, en af de neuropsykologiske test, bruges til at evaluere selektiv opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed og kognitiv fleksibilitet.
Testen består af tre dele.
Den første sektion indeholder ord skrevet med sort (f.eks.
'blå'), den anden sektion indeholder farver, og den sidste sektion indeholder ord skrevet i forskellige farver (f.eks. ordet blå skrevet med rødt blæk).
Deltageren forventes at udføre opgaverne i disse tre afsnit hhv.
Mens der holdes tid til hver del, skal deltageren først læse ordene rigtigt, sige farverne i næste del og sige farven, som ordet er skrevet i i sidste del.
I testen registreres læsetid, antal begåede fejl og antal spontane rettelser.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Funktionel mobilitet-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Dobbelt opgaveudførelse i funktionel mobilitet, kognitiv ekstra opgave (aritmetisk)-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen. Kognitiv yderligere opgave (aritmetisk): Individer vil blive bedt om at udføre opgaver ved at tælle tilbage fra 3 til 3 fra 100. |
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Udførelse af dobbelt opgave i funktionel mobilitet, Kognitiv ekstra opgave (verbal)-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen. Kognitiv yderligere opgave (verbal): Individer vil blive bedt om at udføre deres pligter ved at producere navn. |
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
funktionel mobilitet efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Dobbelt opgaveudførelse i funktionel mobilitet, Kognitiv yderligere opgave (aritmetisk)-post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen. Kognitiv yderligere opgave (aritmetisk): Individer vil blive bedt om at udføre opgaver ved at tælle tilbage fra 3 til 3 fra 100. |
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Dobbelt opgaveudførelse i funktionel mobilitet, Kognitiv ekstra opgave (verbal)-post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen. Kognitiv yderligere opgave (verbal): Individer vil blive bedt om at udføre deres pligter ved at producere navn. |
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
balance-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
balance, Kognitiv tillægsopgave (aritmetisk)-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet. Kognitiv ekstra opgave (aritmetik) |
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Dobbelt opgaveudførelse i balance, Kognitiv yderligere opgave (verbal)-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet. Kognitiv tillægsopgave (verbal) |
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Dobbelt opgaveudførelse i balance, Kognitiv ekstra opgave (aritmetisk)-efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet. Kognitiv ekstra opgave (aritmetik) |
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
balance-post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Udførelse af dobbelt opgave i balance, Kognitiv yderligere opgave (aritmetisk) -efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet. Kognitiv ekstra opgave (aritmetik) |
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Udførelse af dobbelt opgave i balance, Kognitiv yderligere opgave (verbal) -post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Posturografien (Biodex Balance System-BioSwayTM) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet. Kognitiv tillægsopgave (verbal) |
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
gang-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Bærbart system (G-Walk) vil blive brugt til at vurdere gangparametre.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Dobbelt opgaveudførelse i gang, kognitiv ekstra opgave (aritmetisk)-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Bærbart system (G-Walk) vil blive brugt til at vurdere gangparametre.
Kognitiv ekstra opgave (aritmetik)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Udførelse af to opgaver i gang, kognitiv ekstra opgave (verbal)-baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Bærbart system (G-Walk) vil blive brugt til at vurdere gangparametre.
Kognitiv tillægsopgave (verbal)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
gang-post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Bærbart system (G-Walk) vil blive brugt til at vurdere gangparametre.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Udførelse af to opgaver i gang, kognitiv ekstra opgave (aritmetisk)-efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Bærbart system (G-Walk) vil blive brugt til at vurdere gangparametre.
Kognitiv ekstra opgave (aritmetik)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Udførelse af to opgaver i gang, kognitiv ekstra opgave (verbal)-post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Bærbart system (G-Walk) vil blive brugt til at vurdere gangparametre.
Kognitiv tillægsopgave (verbal)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Yazici G, Irkec C. Combined exercise training improves cognitive functions in multiple sclerosis patients with cognitive impairment: A single-blinded randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102419. doi: 10.1016/j.msard.2020.102419. Epub 2020 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-Cognition-Onlinepilates
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .