Het effect van online pilates op de cognitieve functie en dubbeltaakprestaties
Onderzoek naar de effecten van online pilatestraining op cognitieve functies en dubbeltaakprestaties bij patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel, die demyelinisatie en axonale schade veroorzaakt. MS begint doorgaans met aanvallen die het gevolg zijn van demyelinisatie van axonen, en evolueert uiteindelijk naar een neurodegeneratieve ziekte die gepaard gaat met een tekort aan neurotrofische ondersteuning en neuronaal verlies. Afhankelijk van de locatie en degeneratie worden bij MS-patiënten verschillende neurologische aandoeningen en symptomen waargenomen, zoals loop- en evenwichtsproblemen, vermoeidheid, sensorisch verlies en cognitieve stoornissen. Cognitieve stoornissen bij MS worden in verband gebracht met het aantal laesies, de lokalisatie, het axonale verlies en de hersenatrofie, waardoor ongeveer 50-60% van de patiënten wordt getroffen. Patiënten vertonen beperkingen in verbale vloeiendheid, visueel-ruimtelijk geheugen, verwerkingssnelheid, uitvoerende functies en episodisch geheugen. Cognitieve stoornissen leiden bij MS-patiënten ook tot een afname van de prestaties bij dubbele taken, ook wel het vermogen genoemd om twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Cognitieve problemen en verminderde prestaties bij dubbeltaken hebben een negatieve invloed op verschillende aspecten van het dagelijks leven, waaronder sociale participatie en arbeidsstatus, waardoor de kwaliteit van leven wordt verminderd.
Klinisch gebaseerde inspanningsinterventies worden vaak gebruikt en zijn effectief bij het verbeteren van cognitieve functies en dubbeltaakprestaties bij MS. Pilates is een veelgebruikte oefenmodaliteit in de klinische praktijk. Pilates is een op kernstabiliteit gebaseerde oefenmethode waarbij uithoudingsvermogen, flexibiliteit, beweging, houding en ademhalingscontrole betrokken zijn. Eerdere studies hebben aangetoond dat klinische Pilates de cognitieve functies verbetert. Aan de andere kant maken telerehabilitatiebenaderingen, waarvan het gebruik snel is toegenomen als gevolg van de technologische ontwikkelingen van de afgelopen tijd, de levering van revalidatiediensten aan patiënten op afgelegen plaatsen mogelijk door gebruik te maken van communicatietechnologieën. Voor dit doel is het zeer waardevol om Pilates, dat bestaat uit kernstabiliteitsoefeningen, te implementeren via telerevalidatie. Hoewel er onderzoeken zijn naar klinisch gebaseerde Pilates-interventies, heeft geen enkele studie de effectiviteit van één-op-één online Pilates-oefeningen op cognitieve functies en dubbeltaakprestaties op een online platform onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van online Pilates op cognitieve functies en dubbeltaakprestaties bij patiënten met MS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: oefenen en controle. Aan de oefengroep worden Pilates-oefeningen gegeven bestaande uit 3 dagen per week gedurende 6 weken.
De controlegroep zal een wachtlijstgroep zijn zonder aanvullende specifieke behandeling.
Alle beoordelingen zullen plaatsvinden voor en na het interventieprogramma of de wachtperiode van zes weken. In eerste instantie zullen de demografische kenmerken van de deelnemers worden bepaald en de score op de Expanded Disability Status Scale van die van MS zal worden geregistreerd. Als uitkomstmaten zullen cognitieve functies en dubbeltaakprestaties worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Vrijwillig deelnemen aan onderzoek om te accepteren
- Een diagnose van "Multiple Sclerose" hebben door een gespecialiseerde arts
- Terugvalvrij in de laatste 3 mounts
- Een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score: 0-5
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en perceptieproblemen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden
- Een cardiovasculaire, long- of hormonale aandoening hebben die inspanning onmogelijk maakt
- Een begeleidende neurologische aandoening hebben, anders dan MS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
De controlegroep zal een wachtlijstgroep zijn zonder aanvullende specifieke behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Pilates-training via telerevalidatie
De interventiegroep krijgt gedurende 6 weken drie keer per week een online pilatestraining.
|
De groep die pilatestraining gaat krijgen via telerevalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mentale test-Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Mini Mental Test (MMT) bestaat uit elf items gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, registratie van geheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal, en wordt geëvalueerd op een totaalscore van 30.
Dienovereenkomstig wordt het behalen van 24 punten en hoger als normaal beschouwd.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Mini-Mentale test-Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Mini Mental Test (MMT) bestaat uit elf items gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, registratie van geheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal, en wordt geëvalueerd op een totaalscore van 30.
Dienovereenkomstig wordt het behalen van 24 punten en hoger als normaal beschouwd.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Montreal cognitieve beoordeling-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontwikkeld als een snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen.
MoCA evalueert verschillende cognitieve functies.
Deze; aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele structurerende vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
De hoogste totaalscore die op de test kan worden behaald, is 30.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Montreal cognitieve beoordeling-postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontwikkeld als een snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen.
MoCA evalueert verschillende cognitieve functies.
Deze; aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele structurerende vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
De hoogste totaalscore die op de test kan worden behaald, is 30.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Trail Making Test-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Trail Making Test (TMT) wordt gebruikt om de uitvoerende functies van individuen, het vermogen om van taakvolgorde te wisselen, aandacht, visuele scansnelheid, visueel-motorische perceptie, planning, organisatie, abstract denken en reactiebeperking te evalueren.
De test bestaat uit 2 delen: A en B. In deel A wordt de persoon gevraagd de getallen 1 tot en met 25 te combineren en wordt de doorlooptijd genoteerd.
In deel B voltooit het individu de reeks die overeenkomt met respectievelijk een cijfer en een letter, en wordt de voltooiingstijd geregistreerd.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Trail Making Test-Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Trail Making Test (TMT) wordt gebruikt om de uitvoerende functies van individuen, het vermogen om van taakvolgorde te wisselen, aandacht, visuele scansnelheid, visueel-motorische perceptie, planning, organisatie, abstract denken en reactiebeperking te evalueren.
De test bestaat uit 2 delen: A en B. In deel A wordt de persoon gevraagd de getallen 1 tot en met 25 te combineren en wordt de doorlooptijd genoteerd.
In deel B voltooit het individu de reeks die overeenkomt met respectievelijk een cijfer en een letter, en wordt de voltooiingstijd geregistreerd.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Stroop Test-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Stroop Test, een van de neuropsychologische tests, wordt gebruikt om selectieve aandacht, informatieverwerkingssnelheid en cognitieve flexibiliteit te evalueren.
De proef bestaat uit drie delen.
Het eerste deel bevat woorden die in het zwart zijn geschreven (bijv.
'blauw'), het tweede gedeelte bevat kleuren en het laatste gedeelte bevat woorden die in verschillende kleuren zijn geschreven (bijvoorbeeld het woord blauw geschreven in rode inkt).
Van de deelnemer wordt verwacht dat hij de taken in respectievelijk deze drie onderdelen vervult.
Terwijl hij voor elk deel de tijd bijhoudt, moet de deelnemer eerst de woorden correct lezen, de kleuren in het volgende deel uitspreken en in het laatste deel de kleur uitspreken waarin het woord is geschreven.
In de test worden de leestijd, het aantal gemaakte fouten en het aantal spontane correcties geregistreerd.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Stroop Test-Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Stroop Test, een van de neuropsychologische tests, wordt gebruikt om selectieve aandacht, informatieverwerkingssnelheid en cognitieve flexibiliteit te evalueren.
De proef bestaat uit drie delen.
Het eerste deel bevat woorden die in het zwart zijn geschreven (bijv.
'blauw'), het tweede gedeelte bevat kleuren en het laatste gedeelte bevat woorden die in verschillende kleuren zijn geschreven (bijvoorbeeld het woord blauw geschreven in rode inkt).
Van de deelnemer wordt verwacht dat hij de taken in respectievelijk deze drie onderdelen vervult.
Terwijl hij voor elk deel de tijd bijhoudt, moet de deelnemer eerst de woorden correct lezen, de kleuren in het volgende deel uitspreken en in het laatste deel de kleur uitspreken waarin het woord is geschreven.
In de test worden de leestijd, het aantal gemaakte fouten en het aantal spontane correcties geregistreerd.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Functionele mobiliteit-baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De Time Up and Go-test meet de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering in functionele mobiliteit, Cognitieve aanvullende taak (rekenkunde)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De Time Up and Go-test meet de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Cognitieve extra taak (rekenkunde): Individuen wordt gevraagd taken uit te voeren door terug te tellen van 3 naar 3 vanaf 100. |
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering in functionele mobiliteit, Cognitieve aanvullende taak (verbaal)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De Time Up and Go-test meet de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Cognitieve aanvullende taak (verbaal): Individuen wordt gevraagd hun taken te vervullen door hun naam te noemen. |
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
functionele mobiliteit na interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De Time Up and Go-test meet de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering bij functionele mobiliteit, cognitieve aanvullende taak (rekenkunde) - postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De Time Up and Go-test meet de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Cognitieve extra taak (rekenkunde): Individuen wordt gevraagd taken uit te voeren door terug te tellen van 3 naar 3 vanaf 100. |
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering bij functionele mobiliteit, cognitieve aanvullende taak (verbale)-postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De Time Up and Go-test meet de tijd in seconden die nodig is om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Cognitieve aanvullende taak (verbaal): Individuen wordt gevraagd hun taken te vervullen door hun naam te noemen. |
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
balans-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
balans, Cognitieve extra taak (rekenkunde)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Cognitieve extra taak (rekenkunde) |
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering in balans, Cognitieve aanvullende taak (verbaal)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Cognitieve extra taak (verbaal) |
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering in balans,Cognitieve aanvullende taak (rekenkunde)-postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Cognitieve extra taak (rekenkunde) |
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
balanspostinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering in evenwicht, Cognitieve aanvullende taak (rekenkunde) -postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Cognitieve extra taak (rekenkunde) |
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering in balans, Cognitieve aanvullende taak (verbaal) - postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
De posturografie (Biodex Balance System-BioSwayTM) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Cognitieve extra taak (verbaal) |
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
gang-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Er zal een draagbaar systeem (G-Walk) worden gebruikt om de loopparameters te beoordelen.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering bij het lopen, cognitieve aanvullende taak (rekenkunde)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Er zal een draagbaar systeem (G-Walk) worden gebruikt om de loopparameters te beoordelen.
Cognitieve extra taak (rekenkunde)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering bij het lopen, cognitieve aanvullende taak (verbaal)-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Er zal een draagbaar systeem (G-Walk) worden gebruikt om de loopparameters te beoordelen.
Cognitieve extra taak (verbaal)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
looppostinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Er zal een draagbaar systeem (G-Walk) worden gebruikt om de loopparameters te beoordelen.
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering tijdens het lopen, cognitieve aanvullende taak (rekenkunde) - postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Er zal een draagbaar systeem (G-Walk) worden gebruikt om de loopparameters te beoordelen.
Cognitieve extra taak (rekenkunde)
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
|
Dubbele taakuitvoering tijdens het lopen, cognitieve aanvullende taak (verbaal) - postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Er zal een draagbaar systeem (G-Walk) worden gebruikt om de loopparameters te beoordelen.
Cognitieve extra taak (verbaal)
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Yazici G, Irkec C. Combined exercise training improves cognitive functions in multiple sclerosis patients with cognitive impairment: A single-blinded randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102419. doi: 10.1016/j.msard.2020.102419. Epub 2020 Jul 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-Cognition-Onlinepilates
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .