- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06462339
O efeito do Pilates online na função cognitiva e no desempenho em tarefas duplas
Investigação dos efeitos do treinamento online de Pilates nas funções cognitivas e no desempenho de dupla tarefa em pacientes com esclerose múltipla
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória e degenerativa do sistema nervoso central, causando desmielinização e danos axonais. A EM normalmente começa com ataques resultantes da desmielinização dos axônios, eventualmente evoluindo para uma doença neurodegenerativa associada à deficiência de suporte neurotrófico e perda neuronal. Dependendo da localização e da degeneração, vários distúrbios e sintomas neurológicos, como problemas de marcha e equilíbrio, fadiga, perda sensorial e deficiências cognitivas, são observados em pacientes com EM. As deficiências cognitivas na EM estão associadas à contagem de lesões, localização, perda axonal e atrofia cerebral, afetando aproximadamente 50-60% dos pacientes. Os pacientes apresentam prejuízos na fluência verbal, memória visual-espacial, velocidade de processamento, funções executivas e memória episódica. As deficiências cognitivas também levam a uma diminuição no desempenho de dupla tarefa, referida como a capacidade de realizar duas tarefas simultaneamente, em pacientes com EM. Os problemas cognitivos e o desempenho prejudicado nas tarefas duplas têm um impacto negativo em vários aspectos da vida quotidiana, incluindo a participação social e a situação profissional, reduzindo assim a sua qualidade de vida.
Intervenções de exercícios de base clínica são frequentemente utilizadas e eficazes na melhoria das funções cognitivas e no desempenho de dupla tarefa na EM. Pilates é uma modalidade de exercício comumente utilizada na prática clínica. Pilates é um método de exercício baseado na estabilidade central que envolve resistência, flexibilidade, movimento, postura e controle respiratório. Estudos anteriores indicaram que o Pilates clínico melhora as funções cognitivas. Por outro lado, as abordagens de telerreabilitação, cuja utilização tem aumentado rapidamente devido aos desenvolvimentos tecnológicos nos últimos tempos, permitem a prestação de serviços de reabilitação a pacientes em locais distantes através da utilização de tecnologias de comunicação. Para tanto, é de grande valia a implementação do Pilates, que consiste em conteúdos de exercícios de estabilidade do core, por meio da telerreabilitação. Embora existam estudos sobre intervenções de Pilates de base clínica, nenhum estudo investigou a eficácia de exercícios de Pilates on-line individuais nas funções cognitivas e no desempenho de tarefas duplas em uma plataforma on-line. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do Pilates online nas funções cognitivas e no desempenho em dupla tarefa em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos exercício e controle. Exercícios de Pilates consistindo de 3 dias por semana durante 6 semanas serão dados ao grupo de exercícios.
O grupo controle será um grupo em lista de espera sem qualquer tratamento específico adicional.
Todas as avaliações serão feitas antes e depois do programa de intervenção de 6 semanas ou período de espera. As características demográficas dos participantes inicialmente serão tomadas e a pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade daqueles do MS será registrada. À medida que as medidas de resultados, as funções cognitivas e o desempenho em dupla tarefa serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Participar voluntariamente de pesquisas para aceitar
- Ter um diagnóstico de “Esclerose Múltipla” por um médico especialista
- Livre de recaídas nas últimas 3 montagens
- Uma pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS): 0-5
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção que possam afetar os resultados da pesquisa
- Ter um distúrbio cardiovascular, pulmonar ou hormonal que impeça o exercício
- Ter um distúrbio neurológico concomitante que não seja EM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
O grupo controle será um grupo em lista de espera sem nenhum tratamento específico adicional.
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Experimental: Treinamento de Pilates via telerreabilitação
O grupo de intervenção receberá treinamento de pilates online três vezes por semana durante 6 semanas.
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O grupo que receberá treinamento de pilates via telerreabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-Teste Mental - Linha de Base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O Mini Teste Mental (MMT) consiste em onze itens agrupados em cinco títulos principais: orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e é avaliado em uma pontuação total de 30.
Conseqüentemente, obter 24 pontos ou mais é considerado normal.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Mini-Teste Mental-Pós-Intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O Mini Teste Mental (MMT) consiste em onze itens agrupados em cinco títulos principais: orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e é avaliado em uma pontuação total de 30.
Conseqüentemente, obter 24 pontos ou mais é considerado normal.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Linha de base da avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi desenvolvida como um teste rápido de triagem para comprometimento cognitivo leve.
O MoCA avalia diferentes funções cognitivas.
Esses; atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de estruturação visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida no teste é 30.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Avaliação Cognitiva de Montreal - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi desenvolvida como um teste rápido de triagem para comprometimento cognitivo leve.
O MoCA avalia diferentes funções cognitivas.
Esses; atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de estruturação visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida no teste é 30.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Linha de base do teste de criação de trilhas
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O Trail Making Test (TMT) é usado para avaliar as funções executivas dos indivíduos, capacidade de mudança de sequência de tarefas, atenção, velocidade de varredura visual, percepção viso-motora, planejamento, organização, pensamento abstrato e limitação de reação.
O teste é composto por 2 partes: A e B. Na parte A, o indivíduo é solicitado a combinar números de 1 a 25 e o tempo de conclusão é registrado.
Na parte B, o indivíduo completa a sequência correspondente a um número e uma letra respectivamente, e o tempo de conclusão é registrado.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Intervenção pós-teste de trilha
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O Trail Making Test (TMT) é usado para avaliar as funções executivas dos indivíduos, capacidade de mudança de sequência de tarefas, atenção, velocidade de varredura visual, percepção viso-motora, planejamento, organização, pensamento abstrato e limitação de reação.
O teste é composto por 2 partes: A e B. Na parte A, o indivíduo é solicitado a combinar números de 1 a 25 e o tempo de conclusão é registrado.
Na parte B, o indivíduo completa a sequência correspondente a um número e uma letra respectivamente, e o tempo de conclusão é registrado.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Linha de base do teste Stroop
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O Teste Stroop, um dos testes neuropsicológicos, é utilizado para avaliar a atenção seletiva, a velocidade de processamento de informações e a flexibilidade cognitiva.
O teste consiste em três partes.
A primeira seção contém palavras escritas em preto (ex.
'azul'), a segunda seção contém cores e a última seção contém palavras escritas em cores diferentes (por exemplo, a palavra azul escrita em tinta vermelha).
Espera-se que o participante cumpra as tarefas nestas três seções, respectivamente.
Marcando o tempo de cada parte, o participante deve primeiro ler as palavras corretamente, dizer as cores da parte seguinte e dizer a cor com que a palavra está escrita na última parte.
No teste são registrados o tempo de leitura, o número de erros cometidos e o número de correções espontâneas.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Stroop Teste-Pos-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O Teste Stroop, um dos testes neuropsicológicos, é utilizado para avaliar a atenção seletiva, a velocidade de processamento de informações e a flexibilidade cognitiva.
O teste consiste em três partes.
A primeira seção contém palavras escritas em preto (ex.
'azul'), a segunda seção contém cores e a última seção contém palavras escritas em cores diferentes (por exemplo, a palavra azul escrita em tinta vermelha).
Espera-se que o participante cumpra as tarefas nestas três seções, respectivamente.
Marcando o tempo de cada parte, o participante deve primeiro ler as palavras corretamente, dizer as cores da parte seguinte e dizer a cor com que a palavra está escrita na última parte.
No teste são registrados o tempo de leitura, o número de erros cometidos e o número de correções espontâneas.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Linha de base da mobilidade funcional
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O teste Timed up and go mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar-se novamente.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em mobilidade funcional, linha de base de tarefa adicional cognitiva (aritmética)
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O teste Timed up and go mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar-se novamente. Tarefa adicional cognitiva (aritmética): Os indivíduos serão solicitados a realizar tarefas contando regressivamente de 3 a 3 a partir de 100. |
A avaliação será realizada antes da intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em mobilidade funcional, linha de base de tarefa adicional cognitiva (verbal)
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O teste Timed up and go mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar-se novamente. Tarefa cognitiva adicional (verbal): Os indivíduos serão solicitados a cumprir suas funções produzindo o nome. |
A avaliação será realizada antes da intervenção
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mobilidade funcional – pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O teste Timed up and go mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar-se novamente.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em mobilidade funcional, tarefa adicional cognitiva (aritmética) - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O teste Timed up and go mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar-se novamente. Tarefa adicional cognitiva (aritmética): Os indivíduos serão solicitados a realizar tarefas contando regressivamente de 3 a 3 a partir de 100. |
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em mobilidade funcional, tarefa adicional cognitiva (verbal) - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O teste Timed up and go mede o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar-se novamente. Tarefa cognitiva adicional (verbal): Os indivíduos serão solicitados a cumprir suas funções produzindo o nome. |
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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linha de base do equilíbrio
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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equilíbrio, tarefa cognitiva adicional (aritmética) - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural. Tarefa adicional cognitiva (aritmética) |
A avaliação será realizada antes da intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em equilíbrio, linha de base de tarefa adicional cognitiva (verbal)
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural. Tarefa adicional cognitiva (verbal) |
A avaliação será realizada antes da intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em equilíbrio, tarefa adicional cognitiva (aritmética) - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural. Tarefa adicional cognitiva (aritmética) |
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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intervenção pós-equilíbrio
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em equilíbrio, tarefa adicional cognitiva (aritmética) -pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural. Tarefa adicional cognitiva (aritmética) |
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Desempenho de tarefa dupla em equilíbrio, tarefa adicional cognitiva (verbal) -pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM) será utilizada para avaliar a estabilidade postural. Tarefa adicional cognitiva (verbal) |
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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linha de base da marcha
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O sistema vestível (G-Walk) será usado para avaliar os parâmetros da marcha.
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Desempenho de tarefa dupla na marcha, tarefa cognitiva adicional (aritmética) - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O sistema vestível (G-Walk) será usado para avaliar os parâmetros da marcha.
Tarefa adicional cognitiva (aritmética)
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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Desempenho de tarefa dupla na marcha, tarefa cognitiva adicional (verbal) - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
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O sistema vestível (G-Walk) será usado para avaliar os parâmetros da marcha.
Tarefa adicional cognitiva (verbal)
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A avaliação será realizada antes da intervenção
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intervenção pós-marcha
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O sistema vestível (G-Walk) será usado para avaliar os parâmetros da marcha.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Desempenho de tarefa dupla na marcha, tarefa cognitiva adicional (aritmética) - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O sistema vestível (G-Walk) será usado para avaliar os parâmetros da marcha.
Tarefa adicional cognitiva (aritmética)
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Desempenho de tarefa dupla na marcha, tarefa cognitiva adicional (verbal) pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O sistema vestível (G-Walk) será usado para avaliar os parâmetros da marcha.
Tarefa adicional cognitiva (verbal)
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Yazici G, Irkec C. Combined exercise training improves cognitive functions in multiple sclerosis patients with cognitive impairment: A single-blinded randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102419. doi: 10.1016/j.msard.2020.102419. Epub 2020 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-Cognition-Onlinepilates
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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