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El efecto del Pilates en línea sobre la función cognitiva y el rendimiento de doble tarea

17 de marzo de 2025 actualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Investigación de los efectos del entrenamiento de Pilates en línea sobre las funciones cognitivas y el rendimiento de doble tarea en pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria y degenerativa del sistema nervioso central, que causa desmielinización y daño axonal. La EM generalmente comienza con ataques resultantes de la desmielinización de los axones y eventualmente evoluciona hacia una enfermedad neurodegenerativa asociada con deficiencia de soporte neurotrófico y pérdida neuronal. Dependiendo de la ubicación y la degeneración, en los pacientes con EM se observan diversos trastornos y síntomas neurológicos, como problemas para caminar y de equilibrio, fatiga, pérdida sensorial y deterioro cognitivo. Los deterioros cognitivos en la EM se asocian con el recuento de lesiones, la localización, la pérdida axonal y la atrofia cerebral, y afectan aproximadamente al 50-60% de los pacientes. Los pacientes presentan alteraciones en la fluidez verbal, la memoria visoespacial, la velocidad de procesamiento, las funciones ejecutivas y la memoria episódica. Los deterioros cognitivos también conducen a una disminución en el desempeño de la doble tarea, conocida como la capacidad de realizar dos tareas simultáneamente, en pacientes con EM. Los problemas cognitivos y el deterioro del desempeño en la doble tarea impactan negativamente en varios aspectos de la vida diaria, incluida la participación social y la situación laboral, reduciendo así su calidad de vida.

Las intervenciones de ejercicio de base clínica se utilizan con frecuencia y son efectivas para mejorar las funciones cognitivas y el desempeño de doble tarea en la EM. Pilates es una modalidad de ejercicio comúnmente utilizada en la práctica clínica. Pilates es un método de ejercicio basado en la estabilidad central que involucra resistencia, flexibilidad, movimiento, postura y control respiratorio. Estudios anteriores han indicado que el Pilates clínico mejora las funciones cognitivas. Por otro lado, los enfoques de telerehabilitación, cuyo uso ha aumentado rápidamente debido a los avances tecnológicos en los últimos tiempos, permiten brindar servicios de rehabilitación a pacientes en lugares distantes mediante el uso de tecnologías de comunicación. Para ello, resulta muy valioso implementar Pilates, que consiste en un contenido de ejercicios de estabilidad del core, a través de la telerehabilitación. Si bien existen estudios sobre intervenciones clínicas de Pilates, ningún estudio ha investigado la eficacia de los ejercicios individuales de Pilates en línea sobre las funciones cognitivas y el rendimiento de doble tarea en una plataforma en línea. Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del Pilates en línea sobre las funciones cognitivas y el rendimiento de doble tarea en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un estudio controlado aleatorio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de ejercicio y control. Al grupo de ejercicio se le darán ejercicios de Pilates que constan de 3 días a la semana durante 6 semanas.

El grupo de control será un grupo en lista de espera sin ningún tratamiento específico adicional.

Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de intervención de 6 semanas o período de espera. Inicialmente se tomarán las características demográficas de los participantes y se registrará la puntuación de la Escala Ampliada de Estado de Discapacidad de los de EM. Como medidas de resultado, se evaluarán las funciones cognitivas y el desempeño de la doble tarea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • Participar voluntariamente en la investigación para aceptar
  • Tener un diagnóstico de “Esclerosis Múltiple” por parte de un médico especialista
  • Libre de recaídas en los últimos 3 montajes.
  • Puntuación de la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS): 0-5

Criterio de exclusión:

  • Cualquier problema cardiovascular, ortopédico, visual, auditivo y de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
  • Tener un trastorno cardiovascular, pulmonar u hormonal que impida el ejercicio.
  • Tener un trastorno neurológico concomitante distinto de la EM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
El grupo control será un grupo en lista de espera sin ningún tratamiento específico adicional.
Experimental: Entrenamiento de Pilates mediante telerehabilitación
El grupo de intervención recibirá entrenamiento de pilates online tres veces por semana durante 6 semanas.
El grupo que recibirá entrenamiento de pilates vía telerehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-Test Mental-Línea Base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
El Mini Mental Test (MMT) consta de once ítems agrupados en cinco títulos principales: orientación, registro de la memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, y se evalúa sobre una puntuación total de 30. En consecuencia, obtener 24 puntos o más se considera normal.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Mini-Test mental-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
El Mini Mental Test (MMT) consta de once ítems agrupados en cinco títulos principales: orientación, registro de la memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, y se evalúa sobre una puntuación total de 30. En consecuencia, obtener 24 puntos o más se considera normal.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Evaluación cognitiva de Montreal: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se desarrolló como una prueba de detección rápida del deterioro cognitivo leve. MoCA evalúa diferentes funciones cognitivas. Estos; atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de estructuración visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La puntuación total más alta que se puede obtener de la prueba es 30. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Evaluación cognitiva de Montreal: intervención posterior
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se desarrolló como una prueba de detección rápida del deterioro cognitivo leve. MoCA evalúa diferentes funciones cognitivas. Estos; atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de estructuración visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La puntuación total más alta que se puede obtener de la prueba es 30. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Línea de base de prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Trail Making Test (TMT) se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas de los individuos, la capacidad de cambiar la secuencia de tareas, la atención, la velocidad de escaneo visual, la percepción visomotora, la planificación, la organización, el pensamiento abstracto y la limitación de reacciones. La prueba consta de 2 partes: A y B. En la parte A, se le pide al individuo que combine números del 1 al 25 y se registra el tiempo de finalización. En la parte B, el individuo completa la secuencia correspondiente a un número y una letra respectivamente, y se registra el tiempo de finalización.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Prueba de creación de senderos-Intervención posterior
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Trail Making Test (TMT) se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas de los individuos, la capacidad de cambiar la secuencia de tareas, la atención, la velocidad de escaneo visual, la percepción visomotora, la planificación, la organización, el pensamiento abstracto y la limitación de reacciones. La prueba consta de 2 partes: A y B. En la parte A, se le pide al individuo que combine números del 1 al 25 y se registra el tiempo de finalización. En la parte B, el individuo completa la secuencia correspondiente a un número y una letra respectivamente, y se registra el tiempo de finalización.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Línea de base de prueba de Stroop
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
El Test de Stroop, uno de los tests neuropsicológicos, se utiliza para evaluar la atención selectiva, la velocidad de procesamiento de la información y la flexibilidad cognitiva. La prueba consta de tres partes. La primera sección contiene palabras escritas en negro (p. ej. 'azul'), la segunda sección contiene colores y la última sección contiene palabras escritas en diferentes colores (por ejemplo, la palabra azul escrita con tinta roja). Se espera que el participante cumpla las tareas de estas tres secciones respectivamente. Mientras lleva el tiempo de cada parte, el participante debe leer las palabras correctamente al principio, decir los colores en la siguiente parte y decir el color en el que está escrita la palabra en la última parte. En la prueba se registra el tiempo de lectura, el número de errores cometidos y el número de correcciones espontáneas.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Prueba de Stroop-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
El Test de Stroop, uno de los tests neuropsicológicos, se utiliza para evaluar la atención selectiva, la velocidad de procesamiento de la información y la flexibilidad cognitiva. La prueba consta de tres partes. La primera sección contiene palabras escritas en negro (p. ej. 'azul'), la segunda sección contiene colores y la última sección contiene palabras escritas en diferentes colores (por ejemplo, la palabra azul escrita con tinta roja). Se espera que el participante cumpla las tareas de estas tres secciones respectivamente. Mientras lleva el tiempo de cada parte, el participante debe leer las palabras correctamente al principio, decir los colores en la siguiente parte y decir el color en el que está escrita la palabra en la última parte. En la prueba se registra el tiempo de lectura, el número de errores cometidos y el número de correcciones espontáneas.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Movilidad funcional-línea base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
La prueba Timed up and go mide el tiempo necesario en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Desempeño de tareas duales en movilidad funcional, tarea cognitiva adicional (aritmética): línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.

La prueba Timed up and go mide el tiempo necesario en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.

Tarea cognitiva adicional (aritmética): se pedirá a los individuos que realicen tareas contando hacia atrás de 3 a 3 desde 100.

La evaluación se realizará antes de la intervención.
Desempeño de tareas duales en movilidad funcional, tarea cognitiva adicional (verbal): línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.

La prueba Timed up and go mide el tiempo necesario en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.

Tarea cognitiva adicional (verbal): se pedirá a las personas que cumplan con sus deberes presentando su nombre.

La evaluación se realizará antes de la intervención.
movilidad funcional-postintervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
La prueba Timed up and go mide el tiempo necesario en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Realización de tareas duales en movilidad funcional, tarea cognitiva adicional (aritmética) después de la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

La prueba Timed up and go mide el tiempo necesario en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.

Tarea cognitiva adicional (aritmética): se pedirá a los individuos que realicen tareas contando hacia atrás de 3 a 3 desde 100.

La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Desempeño de tareas duales en movilidad funcional, tarea cognitiva adicional (verbal)-post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

La prueba Timed up and go mide el tiempo necesario en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.

Tarea cognitiva adicional (verbal): se pedirá a las personas que cumplan con sus deberes presentando su nombre.

La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
línea de base de equilibrio
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
equilibrio, tarea cognitiva adicional (aritmética) -línea base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.

La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.

Tarea cognitiva adicional (aritmética)

La evaluación se realizará antes de la intervención.
Desempeño de tareas duales en equilibrio, tarea cognitiva adicional (verbal): línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.

La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.

Tarea cognitiva adicional (verbal)

La evaluación se realizará antes de la intervención.
Desempeño de tareas duales en equilibrio, tarea cognitiva adicional (aritmética) después de la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.

Tarea cognitiva adicional (aritmética)

La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
intervención en el puesto de equilibrio
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Desempeño de tareas duales en equilibrio, tarea cognitiva adicional (aritmética) -posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.

Tarea cognitiva adicional (aritmética)

La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Desempeño de tareas duales en equilibrio, tarea cognitiva adicional (verbal) -posterior a la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

La posturografía (Biodex Balance System-BioSwayTM) se utilizará para evaluar la estabilidad postural.

Tarea cognitiva adicional (verbal)

La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
línea de base de la marcha
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Se utilizará un sistema portátil (G-Walk) para evaluar los parámetros de la marcha.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Rendimiento de tareas duales en la marcha, tarea cognitiva adicional (aritmética): línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Se utilizará un sistema portátil (G-Walk) para evaluar los parámetros de la marcha. Tarea cognitiva adicional (aritmética)
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Rendimiento de tareas duales en la marcha, tarea cognitiva adicional (verbal): línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Se utilizará un sistema portátil (G-Walk) para evaluar los parámetros de la marcha. Tarea cognitiva adicional (verbal)
La evaluación se realizará antes de la intervención.
intervención en el poste de la marcha
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Se utilizará un sistema portátil (G-Walk) para evaluar los parámetros de la marcha.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Desempeño de tareas duales en la marcha, tarea cognitiva adicional (aritmética) después de la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Se utilizará un sistema portátil (G-Walk) para evaluar los parámetros de la marcha. Tarea cognitiva adicional (aritmética)
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Desempeño de tareas duales en la marcha, tarea cognitiva adicional (verbal) después de la intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Se utilizará un sistema portátil (G-Walk) para evaluar los parámetros de la marcha. Tarea cognitiva adicional (verbal)
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para generar datos de participantes individuales, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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