Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilatesu online na funkcje poznawcze i wydajność podczas wykonywania dwóch zadań

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Kader Eldemir, Gazi University

Badanie wpływu treningu pilates online na funkcje poznawcze i wykonywanie podwójnych zadań u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, zwyrodnieniową chorobą ośrodkowego układu nerwowego, powodującą demielinizację i uszkodzenie aksonów. Stwardnienie rozsiane zazwyczaj zaczyna się od ataków wynikających z demielinizacji aksonów, ostatecznie przekształcając się w chorobę neurodegeneracyjną związaną z niedoborem wsparcia neurotroficznego i utratą neuronów. W zależności od lokalizacji i zwyrodnienia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym obserwuje się różne zaburzenia i objawy neurologiczne, takie jak problemy z chodzeniem i równowagą, zmęczenie, utrata czucia i zaburzenia poznawcze. Zaburzenia funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym wiążą się z liczbą i lokalizacją zmian chorobowych, utratą aksonów i zanikiem mózgu, co dotyka około 50–60% pacjentów. Pacjenci wykazują upośledzenie płynności werbalnej, pamięci wzrokowo-przestrzennej, szybkości przetwarzania, funkcji wykonawczych i pamięci epizodycznej. Upośledzenia funkcji poznawczych prowadzą również do zmniejszenia wydajności wykonywania dwóch zadań, określanej jako zdolność do wykonywania dwóch zadań jednocześnie, u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Problemy poznawcze i upośledzona realizacja dwóch zadań negatywnie wpływają na różne aspekty codziennego życia, w tym na uczestnictwo w życiu społecznym i status zatrudnienia, obniżając w ten sposób jakość ich życia.

W leczeniu stwardnienia rozsianego często stosowane i skuteczne są interwencje polegające na ćwiczeniach klinicznych, które skutecznie poprawiają funkcje poznawcze i wykonywanie dwóch zadań. Pilates jest powszechnie stosowaną formą ćwiczeń w praktyce klinicznej. Pilates to podstawowa metoda ćwiczeń oparta na stabilności, obejmująca wytrzymałość, elastyczność, ruch, postawę i kontrolę oddechu. Poprzednie badania wykazały, że kliniczny Pilates poprawia funkcje poznawcze. Z drugiej strony podejścia telerehabilitacyjne, których zastosowanie w ostatnim czasie gwałtownie wzrosło w związku z rozwojem technologii, umożliwiają świadczenie usług rehabilitacyjnych pacjentom w odległych miejscach z wykorzystaniem technologii komunikacyjnych. W tym celu bardzo cenne jest wdrożenie pilatesu, który składa się z ćwiczeń stabilizacyjnych, poprzez telerehabilitację. Chociaż istnieją badania dotyczące interwencji Pilates o charakterze klinicznym, w żadnym badaniu nie sprawdzano skuteczności indywidualnych ćwiczeń Pilates online w zakresie funkcji poznawczych i wykonywania dwóch zadań na platformie internetowej. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates online na funkcje poznawcze i wykonywanie dwóch zadań u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy ćwiczące i kontrolne. Grupie ćwiczącej zostaną przydzielone ćwiczenia pilates składające się z 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Grupa kontrolna będzie grupą oczekującą bez żadnego dodatkowego specyficznego leczenia.

Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po 6-tygodniowym programie interwencyjnym lub okresie karencji. Początkowo zostanie uwzględniona charakterystyka demograficzna uczestników i zarejestrowany zostanie wynik w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jako miarę wyniku oceniane będą funkcje poznawcze i wykonywanie dwóch zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Dobrowolnie weź udział w badaniach, aby je zaakceptować
  • Posiadanie diagnozy „stwardnienia rozsianego” przez lekarza specjalistę
  • Brak nawrotów w ciągu ostatnich 3 wierzchołków
  • Wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS): 0-5

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcji, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub hormonalnego, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń
  • Towarzyszące zaburzenie neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa kontrolna będzie grupą z listy oczekujących bez dodatkowego szczególnego traktowania.
Eksperymentalny: Trening pilates poprzez telerehabilitację
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w treningu pilates online trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Eksperymentalne: Grupa Interwencyjna
Grupa, która będzie trenować pilates poprzez telerehabilitację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-test mentalny – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Mini Test Psychiczny (MMT) składa się z jedenastu elementów pogrupowanych w pięć głównych kategorii: orientacja, pamięć rejestracyjna, uwaga i obliczenia, zapamiętywanie i język, a łączny wynik oceniany jest na 30. W związku z tym zdobycie 24 punktów i więcej jest uważane za normalne.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Mini-test psychiczny – interwencja po zabiegu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Mini Test Psychiczny (MMT) składa się z jedenastu elementów pogrupowanych w pięć głównych kategorii: orientacja, pamięć rejestracyjna, uwaga i obliczenia, zapamiętywanie i język, a łączny wynik oceniany jest na 30. W związku z tym zdobycie 24 punktów i więcej jest uważane za normalne.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Poziom bazowy oceny poznawczej w Montrealu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została opracowana jako szybki test przesiewowy w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. MoCA ocenia różne funkcje poznawcze. Te; uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności strukturyzacji wizualnej, myślenie abstrakcyjne, obliczenia i orientacja. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w teście to 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Montrealska ocena poznawcza – interwencja po zabiegu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została opracowana jako szybki test przesiewowy w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. MoCA ocenia różne funkcje poznawcze. Te; uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności strukturyzacji wizualnej, myślenie abstrakcyjne, obliczenia i orientacja. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w teście to 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test tworzenia szlaku – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test tworzenia szlaku (TMT) służy do oceny funkcji wykonawczych danej osoby, zdolności przełączania sekwencji zadań, uwagi, szybkości skanowania wzrokowego, percepcji wzrokowo-ruchowej, planowania, organizacji, myślenia abstrakcyjnego i ograniczenia reakcji. Test składa się z 2 części: A i B. W części A badany proszony jest o połączenie liczb od 1 do 25 i rejestrowany jest czas ich wykonania. W części B osoba uzupełnia sekwencję odpowiadającą odpowiednio cyfrze i literze i odnotowuje czas wykonania.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Interwencja po badaniu polegająca na tworzeniu szlaku
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test tworzenia szlaku (TMT) służy do oceny funkcji wykonawczych danej osoby, zdolności przełączania sekwencji zadań, uwagi, szybkości skanowania wzrokowego, percepcji wzrokowo-ruchowej, planowania, organizacji, myślenia abstrakcyjnego i ograniczenia reakcji. Test składa się z 2 części: A i B. W części A badany proszony jest o połączenie liczb od 1 do 25 i rejestrowany jest czas ich wykonania. W części B osoba uzupełnia sekwencję odpowiadającą odpowiednio cyfrze i literze i odnotowuje czas wykonania.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Wartość bazowa testu Stroopa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test Stroopa, jeden z testów neuropsychologicznych, służy do oceny selektywnej uwagi, szybkości przetwarzania informacji i elastyczności poznawczej. Test składa się z trzech części. Pierwsza część zawiera słowa zapisane czarnym kolorem (np. „niebieski”), druga sekcja zawiera kolory, a ostatnia sekcja zawiera słowa zapisane różnymi kolorami (np. słowo niebieski zapisane czerwonym tuszem). Od uczestnika oczekuje się wykonania zadań odpowiednio z tych trzech sekcji. Zachowując czas na każdą część, uczestnik musi najpierw poprawnie odczytać słowa, w kolejnej powiedzieć kolory, a w ostatniej – kolor, jakim zapisane jest słowo. W teście rejestrowany jest czas odczytu, liczba popełnionych błędów oraz liczba samoistnych poprawek.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Interwencja Stroopa po teście
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test Stroopa, jeden z testów neuropsychologicznych, służy do oceny selektywnej uwagi, szybkości przetwarzania informacji i elastyczności poznawczej. Test składa się z trzech części. Pierwsza część zawiera słowa zapisane czarnym kolorem (np. „niebieski”), druga sekcja zawiera kolory, a ostatnia sekcja zawiera słowa zapisane różnymi kolorami (np. słowo niebieski zapisane czerwonym tuszem). Od uczestnika oczekuje się wykonania zadań odpowiednio z tych trzech sekcji. Zachowując czas na każdą część, uczestnik musi najpierw poprawnie odczytać słowa, w kolejnej powiedzieć kolory, a w ostatniej – kolor, jakim zapisane jest słowo. W teście rejestrowany jest czas odczytu, liczba popełnionych błędów oraz liczba samoistnych poprawek.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Podstawowa mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test „Wstań i idź” mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 m, obrót o 180 stopni, powrót i ponowne usiąść.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Wykonywanie podwójnych zadań w mobilności funkcjonalnej, zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyczne) – punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją

Test „Wstań i idź” mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 m, obrót o 180 stopni, powrót i ponowne usiąść.

Dodatkowe zadanie poznawcze (arytmetyczne): Osoby zostaną poproszone o wykonanie zadań, licząc wstecz od 3 do 3 ze 100.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Wykonywanie podwójnych zadań w zakresie mobilności funkcjonalnej, zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne) – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją

Test „Wstań i idź” mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 m, obrót o 180 stopni, powrót i ponowne usiąść.

Zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne): Osoby zostaną poproszone o wypełnienie swoich obowiązków poprzez podanie imienia i nazwiska.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
mobilność funkcjonalna – interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test „Wstań i idź” mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 m, obrót o 180 stopni, powrót i ponowne usiąść.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Wykonywanie podwójnego zadania w mobilności funkcjonalnej, Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyczne) – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Test „Wstań i idź” mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 m, obrót o 180 stopni, powrót i ponowne usiąść.

Dodatkowe zadanie poznawcze (arytmetyczne): Osoby zostaną poproszone o wykonanie zadań, licząc wstecz od 3 do 3 ze 100.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Wykonywanie podwójnego zadania w zakresie mobilności funkcjonalnej, Dodatkowe zadanie poznawcze (werbalne) – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Test „Wstań i idź” mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 m, obrót o 180 stopni, powrót i ponowne usiąść.

Zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne): Osoby zostaną poproszone o wypełnienie swoich obowiązków poprzez podanie imienia i nazwiska.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Bilans bazowy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
równowaga, Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyczne) – poziom bazowy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją

Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyka)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Równowaga wykonania podwójnego zadania. Dodatkowe zadanie poznawcze (werbalne) – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją

Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Równowaga wykonania podwójnego zadania, zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyczne) – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyka)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
interwencja po równowadze
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Równowaga wykonania podwójnego zadania, dodatkowe zadanie poznawcze (arytmetyczne) - po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyka)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Równowaga wykonania podwójnego zadania, dodatkowe zadanie poznawcze (werbalne) – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystana posturografia (Biodex Balance System-BioSwayTM).

Zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
linia podstawowa chodu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Do oceny parametrów chodu wykorzystany zostanie system ubieralny (G-Walk).
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Wykonywanie podwójnego zadania w chodzie, dodatkowe zadanie poznawcze (arytmetyczne) – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Do oceny parametrów chodu wykorzystany zostanie system ubieralny (G-Walk). Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyka)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Wykonywanie podwójnego zadania w chodzie, dodatkowe zadanie poznawcze (werbalne) – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Do oceny parametrów chodu wykorzystany zostanie system ubieralny (G-Walk). Zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
interwencja po chodzeniu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Do oceny parametrów chodu wykorzystany zostanie system ubieralny (G-Walk).
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Wykonywanie podwójnego zadania w chodzie, zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyczne) – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Do oceny parametrów chodu wykorzystany zostanie system ubieralny (G-Walk). Zadanie dodatkowe poznawcze (arytmetyka)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Wykonywanie podwójnego zadania w chodzie, dodatkowe zadanie poznawcze (werbalne) – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Do oceny parametrów chodu wykorzystany zostanie system ubieralny (G-Walk). Zadanie dodatkowe poznawcze (werbalne)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kader Eldemir, PT, MSc., Ordu University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-Cognition-Onlinepilates

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj